STOP-HPV Trial 6: Jednoramienna ocena utrzymania pakietu STOP-HPV (STOP-HPV)
25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Poprawa skuteczności szczepień przeciw HPV w podstawowej opiece pediatrycznej: badanie STOP-HPV 6. Jednoramienna ocena utrzymania zestawu STOP-HPV
Większość nastolatków otrzymujących szczepionkę przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) jest szczepiona w gabinetach pediatrycznych, jednak często dochodzi do straconych szans (MO) na szczepienie przeciwko HPV, co prowadzi do niskiego wskaźnika szczepień przeciwko HPV.
Ta jednoramienna ocena (wbudowana w ramię 1 2-ramiennego klastrowego randomizowanego badania klinicznego (RCT)) przetestuje trwałość poprawy dokonanej w odpowiedzi na interwencję pakietową, w tym komunikację dotyczącą szczepionki przeciwko HPV, informacje zwrotne na temat wydajności i zachęty dostawcy do zmniejszenia MO i zwiększenia Wskaźniki szczepień przeciwko HPV.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wskaźniki szczepień przeciwko HPV pozostają niższe niż w przypadku innych szczepionek dla młodzieży.
Utracone szanse (MO) to wizyty w opiece zdrowotnej, podczas których pacjent kwalifikuje się, ale nie otrzymuje szczepionki.
MO na szczepienia silnie przyczyniają się do niskich wskaźników szczepień przeciwko HPV.
Ta jednoramienna ocena (wbudowana w ramię 1 2-ramiennego klastra RCT) przetestuje trwałość poprawy dokonanej w odpowiedzi na interwencję pakietową, w tym komunikację dotyczącą szczepionki HPV (przeprowadzaną za pośrednictwem internetowych modułów edukacyjnych i sesji praktycznych na żywo), raporty zwrotne dotyczące wydajności (które pobierają dane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) i porównują wyniki uczestników z ich własnymi wynikami i wynikami innych osób) oraz podpowiedzi dostawcy (za pośrednictwem EHR, a także podpowiedzi personelu biurowego, np. umieszczanie oświadczeń informacyjnych o szczepionkach (VIS) na biurku) w celu zmniejszenia MO i zwiększenia wskaźników szczepień przeciwko HPV.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Stany Zjednoczone, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Praktyka Kryteria włączenia:
- Przychodnia świadczy usługi szczepień przeciwko HPV młodzieży.
- Praktyka jest częścią Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) lub (a) jeszcze wybranych systemów opieki zdrowotnej.
- Praktyka ma ten sam system EHR od roku lub dłużej (ze szczególnym uwzględnieniem poszczególnych przypadków, jeśli zbliżają się, ale nie sięgają roku).
- Praktyka zgadza się nie uczestniczyć w innych projektach QI związanych z HPV lub interwencjach badawczych w okresie badania (ze szczególnym uwzględnieniem każdego przypadku).
Kryteria wykluczenia z praktyki:
- Praktyka planuje zmianę systemów EHR w ciągu najbliższych trzech lat.
- Praktyka brała udział w ostatnim roku, jest obecnie zaangażowana lub planuje uczestniczyć w biurowym projekcie poprawy jakości (QI) związanym z HPV lub interwencji badawczej w okresie badania (ze szczególnym uwzględnieniem przypadków indywidualnych).
- Szacuje się, że co najmniej 20% nastolatków w przychodni otrzymuje szczepionki przeciw HPV w szkołach lub przychodniach wydziału zdrowia (biorąc pod uwagę standardową praktykę i opublikowane dane, badacze spodziewają się, że niewiele praktyk będzie musiało zostać wykluczonych na podstawie tego ograniczenia).
Kryteria włączenia pacjentów:
-Wszyscy pacjenci uczestniczących praktyk (interwencja i porównanie) w wieku 11-17 lat, którzy odbyli co najmniej 1 wizytę w praktyce w ciągu ostatnich dwóch lat.
Kryteria wyłączenia pacjentów:
- Brak oprócz wieku pacjentów (powyżej).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Te praktyki, które wcześniej otrzymywały informacje zwrotne dotyczące wydajności i podpowiedzi dostawcy w obecności szkolenia umiejętności komunikacyjnych, otrzymają Test 6 STOP-HPV: Konserwacja
|
W tym okresie wsparcie zespołu badawczego zostanie wycofane po udzieleniu wcześniejszej interwencji pakietowej (w tym informacji o szczepionce przeciwko HPV, informacji zwrotnej na temat wyników i monitów dostawcy) w celu zmniejszenia MO i zwiększenia wskaźników szczepień przeciwko HPV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika utraconych możliwości szczepienia wśród wszystkich klinicystów
Ramy czasowe: Co miesiąc od miesiąca 0 (linia bazowa) do miesiąca 27 (koniec okresu konserwacji), gdzie miesiąc 0 jest specyficzny dla obiektu i zależy od ukończenia szkolenia personelu obiektu i gotowości do kontynuowania.
|
Zmiana wskaźnika utraconych możliwości szczepienia od wartości początkowej do końca okresu podtrzymującego wśród wszystkich klinicystów, ze szczególnym uwzględnieniem kontrastu między końcem interwencji pakietowej a okresem podtrzymującym.
|
Co miesiąc od miesiąca 0 (linia bazowa) do miesiąca 27 (koniec okresu konserwacji), gdzie miesiąc 0 jest specyficzny dla obiektu i zależy od ukończenia szkolenia personelu obiektu i gotowości do kontynuowania.
|
|
Zmiana wskaźnika utraconych możliwości szczepienia wśród wyrażających zgodę klinicystów
Ramy czasowe: Co miesiąc od miesiąca 0 (linia bazowa) do miesiąca 27 (koniec okresu konserwacji), gdzie miesiąc 0 jest specyficzny dla obiektu i zależy od ukończenia szkolenia personelu obiektu i gotowości do kontynuowania.
|
Zmiana wskaźnika utraconych możliwości szczepienia od wartości początkowej do końca okresu podtrzymującego wśród klinicystów wyrażających zgodę, ze szczególnym uwzględnieniem kontrastu między końcem interwencji pakietowej a okresem podtrzymującym.
|
Co miesiąc od miesiąca 0 (linia bazowa) do miesiąca 27 (koniec okresu konserwacji), gdzie miesiąc 0 jest specyficzny dla obiektu i zależy od ukończenia szkolenia personelu obiektu i gotowości do kontynuowania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Szilagry, MD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6R01CA202261 (Grant/umowa NIH USA)
- R01CA202261 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na STOP-HPV Próba 6: Konserwacja
-
Somerville Office of Emergency ManagementZakończonyKrwotokStany Zjednoczone