Испытание STOP-HPV 6: Единичная оценка поддержания пакета STOP-HPV (STOP-HPV)
25 января 2023 г. обновлено: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Улучшение проведения вакцинации против ВПЧ в педиатрической первичной медико-санитарной помощи: испытание STOP-HPV 6. Независимая оценка поддержания пакета STOP-HPV
Большинство подростков, получающих вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ), проходят вакцинацию в педиатрической практике, однако часто случаются упущенные возможности (МО) для вакцинации против ВПЧ, что приводит к низким показателям вакцинации против ВПЧ.
Эта оценка одной группы (встроенная в группу 1 кластерного рандомизированного клинического исследования (РКИ) из 2 групп) будет проверять устойчивость улучшений, достигнутых в ответ на пакетное вмешательство, включая информирование о вакцине против ВПЧ, обратную связь по эффективности и подсказки поставщика для уменьшения МО и увеличения Уровень вакцинации против ВПЧ.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Показатели вакцинации против ВПЧ остаются ниже, чем показатели других подростковых вакцин.
Упущенные возможности (MOs) — это визиты к врачу, во время которых пациент соответствует критериям, но не получает вакцину.
МО для вакцинации сильно способствуют низким показателям вакцинации против ВПЧ.
Эта оценка одной группы (встроенная в группу 1 кластерного РКИ из 2 групп) будет проверять устойчивость улучшений, достигнутых в покое в комплексном вмешательстве, включая информирование о вакцинах против ВПЧ (выполняемое с помощью онлайн-образовательных модулей и практических занятий в офисе), отчеты об обратной связи по эффективности. (которые извлекаются из данных электронной медицинской карты (EHR) и сравнивают показатели участников с их собственными предыдущими показателями и показателями других) и подсказки поставщика (через EHR, а также подсказки офисного персонала, например, размещение информационных бюллетеней о вакцинах (VIS) на столе) для снижения МО и повышения уровня вакцинации против ВПЧ.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Соединенные Штаты, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения практики:
- Практика предоставляет услуги по вакцинации против ВПЧ для подростков.
- Практика является частью компьютерной компании врача (PCC), офисной практики (OP) или (a) еще не выбранной системы (систем) здравоохранения.
- В практике используется одна и та же система ЭУЗ в течение года или более (с особым рассмотрением в каждом конкретном случае, если они близки к году, но не достигают его).
- Практика соглашается не участвовать в других связанных с ВПЧ проектах по обеспечению качества или исследовательских мероприятиях в течение периода исследования (с особым рассмотрением в каждом конкретном случае).
Критерии исключения практики:
- Практика планирует изменить системы EHR в ближайшие три года.
- Практика участвовала в прошлом году, в настоящее время участвует или планирует участвовать в проекте повышения качества (QI) или исследовательском вмешательстве, связанном с ВПЧ, в офисе в течение периода исследования (с особым рассмотрением в каждом конкретном случае).
- По оценкам, 20% или более подростков в этой практике получают вакцинацию против ВПЧ в школах или клиниках департамента здравоохранения (учитывая стандартную практику и опубликованные данные, исследователи ожидают, что из-за этого ограничения потребуется исключить несколько практик или вообще не будет).
Критерии включения пациентов:
-Все пациенты участвующих практик (вмешательство и сравнение) в возрасте 11–17 лет, которые хотя бы раз посещали практику в течение последних двух лет.
Критерии исключения пациентов:
- Ничего, кроме возраста пациентов (см. выше).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна рука
Эти практики, которые ранее получали обратную связь по эффективности и подсказки врача при наличии обучения навыкам общения, получат пробную версию STOP-HPV 6: техническое обслуживание.
|
В этот период поддержка исследовательской группы будет прекращена после того, как предыдущее пакетное вмешательство (включая информирование о вакцине против ВПЧ, отзывы о результатах работы и подсказки поставщика) будет направлено на снижение числа МО и повышение уровня вакцинации против ВПЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение доли упущенных возможностей для вакцинации среди всех клиницистов
Временное ограничение: Ежемесячно с 0-го месяца (базовый уровень) по 27-й месяц (конец периода обслуживания), где 0-й месяц зависит от площадки и зависит от завершения обучения персонала площадки и готовности к работе.
|
Изменение доли упущенных возможностей вакцинации от исходного уровня до конца поддерживающего периода среди всех клиницистов с акцентом на отличие между окончанием комплексного вмешательства и поддерживающим периодом.
|
Ежемесячно с 0-го месяца (базовый уровень) по 27-й месяц (конец периода обслуживания), где 0-й месяц зависит от площадки и зависит от завершения обучения персонала площадки и готовности к работе.
|
|
Изменение доли упущенных возможностей для вакцинации среди врачей, давших согласие
Временное ограничение: Ежемесячно с 0-го месяца (базовый уровень) по 27-й месяц (конец периода обслуживания), где 0-й месяц зависит от площадки и зависит от завершения обучения персонала площадки и готовности к работе.
|
Изменение частоты упущенных возможностей вакцинации от исходного уровня до конца поддерживающего периода среди давших согласие клиницистов с акцентом на контрасте между окончанием комплексного вмешательства и поддерживающим периодом.
|
Ежемесячно с 0-го месяца (базовый уровень) по 27-й месяц (конец периода обслуживания), где 0-й месяц зависит от площадки и зависит от завершения обучения персонала площадки и готовности к работе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter Szilagry, MD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 6R01CA202261 (Грант/контракт NIH США)
- R01CA202261 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .