Het STOP-HPV-onderzoek 6: Evaluatie met één arm van het onderhoud van de STOP-HPV-bundel (STOP-HPV)
25 januari 2023 bijgewerkt door: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Verbetering van de levering van HPV-vaccinatie in de pediatrische eerstelijnszorg: het STOP-HPV-onderzoek 6. Eenarmige evaluatie van het onderhoud van de STOP-HPV-bundel
De meeste adolescenten die het humaan papillomavirus (HPV)-vaccin krijgen, worden gevaccineerd in pediatrische praktijken, maar gemiste kansen (MO's) voor HPV-vaccinatie komen vaak voor en leiden tot lage HPV-vaccinatiepercentages.
Deze eenarmige evaluatie (ingebed in arm 1 van een 2-armige cluster gerandomiseerde klinische studie (RCT)) zal de duurzaamheid testen van de verbetering die is aangebracht als reactie op een gebundelde interventie, waaronder HPV-vaccincommunicatie, prestatiefeedback en aanwijzingen van de leverancier om MO's te verminderen en meer HPV-vaccinatiecijfers.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De HPV-vaccinatiepercentages blijven lager dan de percentages voor andere adolescente vaccins.
Gemiste kansen (MO's) zijn zorgbezoeken waarbij een patiënt wel in aanmerking komt, maar geen vaccin krijgt.
MO's voor vaccinatie dragen sterk bij aan lage HPV-vaccinatiecijfers.
Deze eenarmige evaluatie (ingebed in arm 1 van een 2-armige cluster-RCT) zal de duurzaamheid testen van verbeteringen die zijn aangebracht in reactie op een gebundelde interventie, waaronder HPV-vaccincommunicatie (gedaan via online educatieve modules en live praktijksessies op kantoor), prestatiefeedbackrapporten (die putten uit gegevens van elektronische medische dossiers (EPD) en de prestaties van deelnemers vergelijken met hun eigen eerdere prestaties en die van anderen) en prompts van de provider (via EPD en ook prompts van kantoorpersoneel, bijvoorbeeld door Vaccine Information Statements (VIS's) op het bureau te plaatsen) om MO's te verminderen en de HPV-vaccinatiegraad te verhogen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Verenigde Staten, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Criteria voor praktijkopname:
- De praktijk biedt HPV-vaccinaties aan jongeren.
- De praktijk is onderdeel van Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) of (een) nog te selecteren zorgstelsel(s).
- De praktijk gebruikt al een jaar of langer hetzelfde EPD-systeem (met speciale aandacht per geval als ze bijna een jaar oud zijn, maar dit niet halen).
- De praktijk stemt ermee in om niet deel te nemen aan andere HPV-gerelateerde QI-projecten of onderzoeksinterventies tijdens de studieperiode (met speciale aandacht per geval).
Praktijkuitsluitingscriteria:
- De praktijk is van plan de EPD-systemen in de komende drie jaar te veranderen.
- De praktijk heeft het afgelopen jaar deelgenomen aan, is momenteel bezig met, of is van plan deel te nemen aan, een op kantoor gebaseerd HPV-gerelateerd project voor kwaliteitsverbetering (QI) of onderzoeksinterventie tijdens de onderzoeksperiode (met speciale aandacht per geval).
- Naar schatting krijgt 20% of meer van de adolescenten in de praktijk HPV-vaccinaties op scholen of klinieken van gezondheidsafdelingen (gezien de standaardpraktijk en gepubliceerde gegevens verwachten de onderzoekers dat weinig tot geen praktijken zullen moeten worden uitgesloten op basis van deze beperking).
Inclusiecriteria patiënt:
-Alle patiënten van deelnemende praktijken (interventie en vergelijking) in de leeftijd van 11-17 jaar die de afgelopen twee jaar minimaal 1 keer in de praktijk zijn geweest.
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
-Geen behalve de leeftijd van de patiënten (hierboven).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele arm
Deze praktijken, die voorheen de toevoeging kregen van prestatiefeedback en aanwijzingen van de provider in aanwezigheid van training in communicatieve vaardigheden, zullen het STOP-HPV-onderzoek 6: Onderhoud ontvangen
|
In deze periode wordt de ondersteuning van het onderzoeksteam ingetrokken nadat eerder gebundelde interventie (inclusief communicatie over HPV-vaccinatie, prestatiefeedback en prompts van de zorgverlener) was gegeven om MO's te verminderen en de HPV-vaccinatiegraad te verhogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal gemiste vaccinatiekansen bij alle clinici
Tijdsspanne: Maandelijks van maand 0 (baseline) tot en met maand 27 (einde van de onderhoudsperiode), waarbij maand 0 locatiespecifiek is en afhangt van de voltooiing van de training van het locatiepersoneel en de gereedheid om verder te gaan.
|
Verandering in het aantal gemiste vaccinatiekansen vanaf de basislijn tot het einde van de onderhoudsperiode bij alle clinici, met de nadruk op het contrast tussen het einde van de gebundelde interventie en de onderhoudsperiode.
|
Maandelijks van maand 0 (baseline) tot en met maand 27 (einde van de onderhoudsperiode), waarbij maand 0 locatiespecifiek is en afhangt van de voltooiing van de training van het locatiepersoneel en de gereedheid om verder te gaan.
|
|
Verandering in het aantal gemiste vaccinatiekansen onder instemmende clinici
Tijdsspanne: Maandelijks van maand 0 (baseline) tot en met maand 27 (einde van de onderhoudsperiode), waarbij maand 0 locatiespecifiek is en afhangt van de voltooiing van de training van het locatiepersoneel en de gereedheid om verder te gaan.
|
Verandering in het aantal gemiste vaccinatiekansen vanaf de basislijn tot het einde van de onderhoudsperiode onder instemmende clinici, met de nadruk op het contrast tussen het einde van de gebundelde interventie en de onderhoudsperiode.
|
Maandelijks van maand 0 (baseline) tot en met maand 27 (einde van de onderhoudsperiode), waarbij maand 0 locatiespecifiek is en afhangt van de voltooiing van de training van het locatiepersoneel en de gereedheid om verder te gaan.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Szilagry, MD, University of California, Los Angeles
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 6R01CA202261 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01CA202261 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Het STOP-HPV-onderzoek 6: Onderhoud
-
Somerville Office of Emergency ManagementVoltooidBloedingVerenigde Staten