STOP-HPV-prøven 6: Enarmsevaluering av vedlikeholdet av STOP-HPV-pakken (STOP-HPV)
25. januar 2023 oppdatert av: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Forbedre levering av HPV-vaksinasjon i pediatrisk primærhelsetjeneste: STOP-HPV-forsøket 6. Enarmsevaluering av vedlikeholdet av STOP-HPV-pakken
De fleste ungdommer som mottar vaksine mot humant papillomavirus (HPV) er vaksinert i pediatrisk praksis, men tapte muligheter (MO) for HPV-vaksinasjon forekommer ofte og fører til lave HPV-vaksinasjonsrater.
Denne enkeltarmsevalueringen (innebygd i arm 1 av en 2-arm klynge randomisert klinisk studie (RCT)) vil teste bærekraften til forbedringer som er gjort som svar på en buntet intervensjon, inkludert HPV-vaksinekommunikasjon, ytelses-tilbakemeldinger og forespørsler fra leverandøren for å redusere MO-er og øke HPV-vaksinasjonsrater.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antallet HPV-vaksiner er fortsatt lavere enn for andre ungdomsvaksiner.
Tapte muligheter (MOs) er helsebesøk der en pasient er kvalifisert, men ikke får vaksine.
MO-er for vaksinasjon bidrar sterkt til lave HPV-vaksinasjonsrater.
Denne enarmsevalueringen (innebygd i arm 1 av en 2-arms klynge RCT) vil teste bærekraften til forbedringer som er gjort i hvile til en buntet intervensjon, inkludert HPV-vaksinekommunikasjon (gjort gjennom nettbaserte undervisningsmoduler og live kontorpraksisøkter), ytelsesrapporter (som henter data fra elektroniske helsejournaler (EPJ), og sammenligner deltakernes ytelse med deres egen tidligere og andres prestasjoner) og forespørsler fra leverandøren (via EPJ og forespørsler fra kontorpersonalet, for eksempel ved å plassere vaksineinformasjonserklæringer (VIS) på skrivebordet) å redusere MO og øke HPV-vaksinasjonsraten.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Forente stater, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for praksis:
- Praksisen tilbyr HPV-vaksinasjonstjenester til ungdom.
- Praksisen er en del av Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) eller (et) helsesystem(er) som ennå ikke er valgt.
- Praksisen har hatt samme EPJ-system i ett år eller mer (med spesiell vurdering fra sak til sak dersom de er nær, men ikke når et år).
- Praksisen godtar å ikke delta i andre HPV-relaterte QI-prosjekter eller forskningsintervensjoner i løpet av studieperioden (med spesiell vurdering fra sak til sak).
Ekskluderingskriterier for praksis:
- Praksisen planlegger å endre EPJ-systemer i løpet av de neste tre årene.
- Praksisen har deltatt det siste året, er for tiden engasjert i eller planlegger å delta i et kontorbasert HPV-relatert kvalitetsforbedringsprosjekt (QI) eller forskningsintervensjon i løpet av studieperioden (med spesiell vurdering fra sak til sak).
- Anslagsvis 20 % eller flere av ungdommene ved praksisen mottar HPV-vaksinasjoner ved skoler eller helseavdelingsklinikker (gitt standard praksis og publiserte data, forventer etterforskerne at få eller ingen praksiser må ekskluderes basert på denne begrensningen).
Pasientinkluderingskriterier:
-Alle pasienter i deltakende praksis (intervensjon og sammenligning) i alderen 11-17 år som har minst 1 besøk i praksis i løpet av de siste to årene.
Ekskluderingskriterier for pasienter:
-Ingen bortsett fra pasientens alder (over).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkel arm
Disse praksisene, som tidligere har mottatt ytelses-tilbakemeldinger og forespørsler fra leverandører i nærvær av opplæring i kommunikasjonsferdigheter, vil motta STOP-HPV-prøve 6: vedlikehold
|
I denne perioden vil støtte fra studieteamet trekkes tilbake etter at tidligere kombinert intervensjon (inkludert HPV-vaksinekommunikasjon, tilbakemeldinger om ytelse og spørsmål fra leverandøren) ble gitt for å redusere MO-er og øke HPV-vaksinasjonsraten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i frekvensen av tapte vaksinasjonsmuligheter blant alle klinikere
Tidsramme: Månedlig fra måned 0 (grunnlinje) til og med måned 27 (slutten av vedlikeholdsperioden), hvor måned 0 er stedsspesifikk og avhenger av gjennomføring av opplæring av stedets personale og klarhet til å fortsette.
|
Endring i frekvensen av tapte vaksinasjonsmuligheter fra baseline til slutten av vedlikeholdsperioden blant alle klinikere, med fokus på kontrasten mellom slutten av den medfølgende intervensjonen og vedlikeholdsperioden.
|
Månedlig fra måned 0 (grunnlinje) til og med måned 27 (slutten av vedlikeholdsperioden), hvor måned 0 er stedsspesifikk og avhenger av gjennomføring av opplæring av stedets personale og klarhet til å fortsette.
|
|
Endring i frekvensen av tapte vaksinasjonsmuligheter blant samtykkende klinikere
Tidsramme: Månedlig fra måned 0 (grunnlinje) til og med måned 27 (slutten av vedlikeholdsperioden), hvor måned 0 er stedsspesifikk og avhenger av gjennomføring av opplæring av stedets personale og klarhet til å fortsette.
|
Endring i frekvensen av tapte vaksinasjonsmuligheter fra baseline til slutten av vedlikeholdsperioden blant samtykkende klinikere, med fokus på kontrasten mellom slutten av den medfølgende intervensjonen og vedlikeholdsperioden.
|
Månedlig fra måned 0 (grunnlinje) til og med måned 27 (slutten av vedlikeholdsperioden), hvor måned 0 er stedsspesifikk og avhenger av gjennomføring av opplæring av stedets personale og klarhet til å fortsette.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Szilagry, MD, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 6R01CA202261 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01CA202261 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på STOP-HPV-prøve 6: Vedlikehold
-
Somerville Office of Emergency ManagementFullførtBlødningForente stater