STOP-HPV 试验 6：STOP-HPV 集束维持的单臂评估 (STOP-HPV)
2023年1月25日 更新者：Peter G Szilagyi, MD MPH、University of California, Los Angeles
改善儿科初级保健中的 HPV 疫苗接种：STOP-HPV 试验 6. STOP-HPV 集束化维护的单臂评估
大多数接受人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗的青少年都是在儿科诊所接种疫苗，但错失 HPV 疫苗接种机会 (MO) 的情况经常发生，导致 HPV 疫苗接种率较低。
这种单臂评估（嵌入在 2 臂集群随机临床试验 (RCT) 的第 1 臂中）将测试响应捆绑干预所做的改进的可持续性，包括 HPV 疫苗沟通、绩效反馈和提供者提示以减少 MO 和增加HPV 疫苗接种率。
研究概览
详细说明
HPV 疫苗接种率仍然低于其他青少年疫苗接种率。
错失机会 (MO) 是指患者符合条件但未接种疫苗的医疗保健就诊。
用于疫苗接种的 MO 对低 HPV 疫苗接种率有很大贡献。
这种单臂评估（嵌入在 2 臂集群 RCT 的第 1 臂中）将测试捆绑干预措施的改善的可持续性，包括 HPV 疫苗交流（通过在线教育模块和现场办公室练习课程完成）、绩效反馈报告（从电子健康记录 (EHR) 数据中提取，并将参与者的表现与他们自己和其他人之前的表现进行比较）和提供者提示（通过 EHR 和办公室工作人员提示，例如，将疫苗信息声明 (VIS) 放在桌子上）减少 MO 并提高 HPV 疫苗接种率。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Itasca、Illinois、美国、60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
实践纳入标准：
- 该实践为青少年提供 HPV 疫苗接种服务。
- 该实践是医师计算机公司 (PCC)、办公室实习 (OP) 或 (a) 尚未选定的卫生系统的一部分。
- 该实践已采用相同的 EHR 系统一年或更长时间（如果接近但未达到一年，则根据具体情况进行特殊考虑）。
- 实践同意在研究期间不参与其他与 HPV 相关的 QI 项目或研究干预（根据具体情况进行特殊考虑）。
实践排除标准：
- 该实践计划在未来三年内改变 EHR 系统。
- 该实践在去年参与，目前正在从事或计划在研究期间参与基于办公室的 HPV 相关质量改进 (QI) 项目或研究干预（根据具体情况进行特殊考虑）。
- 估计有 20% 或更多的青少年在学校或卫生部门诊所接受 HPV 疫苗接种（根据标准做法和公布的数据，研究人员预计，根据这一限制，几乎不需要排除任何做法）。
患者纳入标准：
- 参与实践（干预和比较）的所有患者，年龄在 11-17 岁之间，在过去两年内至少访问过该实践 1 次。
患者排除标准：
-除了患者的年龄（上图）外没有。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单臂
这些做法之前在沟通技巧培训的情况下收到了额外的绩效反馈和提供者提示，将收到 STOP-HPV 试验 6：维护
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在此期间，研究团队的支持将在之前的捆绑干预（包括 HPV 疫苗沟通、绩效反馈和提供者提示）被提供以减少 MO 和提高 HPV 疫苗接种率后撤回。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所有临床医生错过疫苗接种机会率的变化
大体时间：从第 0 个月（基线）到第 27 个月（维护期结束）每月一次，其中第 0 个月是站点特定的，取决于站点员工培训的完成情况和继续进行的准备情况。
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所有临床医生从基线到维持期结束时错过疫苗接种机会的变化，重点是捆绑干预结束和维持期之间的对比。
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从第 0 个月（基线）到第 27 个月（维护期结束）每月一次，其中第 0 个月是站点特定的，取决于站点员工培训的完成情况和继续进行的准备情况。
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同意的临床医生错过疫苗接种机会率的变化
大体时间：从第 0 个月（基线）到第 27 个月（维护期结束）每月一次，其中第 0 个月是站点特定的，取决于站点员工培训的完成情况和继续进行的准备情况。
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在同意的临床医生中，从基线到维持期结束时错过疫苗接种机会的变化，重点是捆绑干预结束和维持期之间的对比。
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从第 0 个月（基线）到第 27 个月（维护期结束）每月一次，其中第 0 个月是站点特定的，取决于站点员工培训的完成情况和继续进行的准备情况。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Peter Szilagry, MD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月7日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月23日
首次发布 (实际的)
2018年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月25日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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