STOP-HPV Trial 6: Yksihaarainen arviointi STOP-HPV-paketin ylläpidosta (STOP-HPV)
keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
HPV-rokotusten tehostaminen lasten perushoidossa: STOP-HPV-tutkimus 6. STOP-HPV-paketin ylläpidon yksihaarainen arviointi
Useimmat nuoret, jotka saavat ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteen, rokotetaan lastenhoidossa, mutta HPV-rokotusten menetettyjä mahdollisuuksia esiintyy usein ja ne johtavat alhaisiin HPV-rokotuksiin.
Tämä yksihaarainen arviointi (sulautettu 2-haaraisen satunnaistetun kliinisen klusteritutkimuksen (RCT) haaraan 1) testaa parannusten kestävyyttä, joka on tehty vastauksena niputettuun interventioon, mukaan lukien HPV-rokoteviestintä, suorituskykypalaute ja palveluntarjoajan kehotteet vähentää MO-ja ja lisätä niitä. HPV-rokotusten määrä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
HPV-rokotteiden määrä on edelleen pienempi kuin muiden nuorten rokotteiden määrä.
Menetetyt mahdollisuudet (MO:t) ovat terveyskäyntejä, joiden aikana potilas on oikeutettu, mutta ei saa rokotetta.
Rokotettavaksi käytettävät MO:t vaikuttavat voimakkaasti alhaisiin HPV-rokotusasteisiin.
Tämä yhden haaran arviointi (sulautettu 2-haaraisen klusterin RCT:n haaraan 1) testaa parannusten kestävyyttä niputettuun interventioon, mukaan lukien HPV-rokoteviestintä (verkkokoulutusmoduulien ja suorien toimistoharjoitustilaisuuksien kautta), suorituskykypalauteraportit. (jotka poimivat sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tiedoista ja vertaavat osallistujien suorituksia omiin ja muiden suorituksiin) ja palveluntarjoajan kehotteita (EHR:n ja myös toimistohenkilöstön kehotteiden kautta, esimerkiksi asettamalla rokotetietoilmoitukset (VIS) pöydälle) vähentämään MO:ita ja lisäämään HPV-rokotusten määrää.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Yhdysvallat, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Harjoittelun kriteerit:
- Toimisto tarjoaa HPV-rokotuspalveluita nuorille.
- Vastaanotto on osa Physician's Computer Companya (PCC), Office Practicumia (OP) tai vielä valittua terveydenhuoltojärjestelmää.
- Käytännössä on ollut sama EHR-järjestelmä käytössä vuoden tai kauemmin (erityisesti tapauskohtaisesti harkiten, jos ne ovat lähellä, mutta eivät saavuta vuotta).
- Käytännössä sitoutuu olemaan osallistumatta muihin HPV:hen liittyviin QI-projekteihin tai tutkimusinterventioihin opintojakson aikana (erityisesti tapauskohtaisesti).
Käytännön poissulkemiskriteerit:
- Käytännön on tarkoitus muuttaa EHR-järjestelmiä seuraavan kolmen vuoden aikana.
- Työntekijä osallistui viime vuonna, on parhaillaan mukana tai suunnittelee osallistuvansa toimistopohjaiseen HPV:hen liittyvään laadunparannusprojektiin (QI) tai tutkimusinterventioon opintojakson aikana (erityisesti tapauskohtaisesti).
- Arviolta 20 % tai enemmän vastaanotolla käyvistä nuorista saa HPV-rokotteita kouluissa tai terveysosastojen klinikoilla (tavanomaisen käytännön ja julkaistujen tietojen perusteella tutkijat odottavat, että harvoja tai ei ollenkaan käytäntöjä on suljettava pois tämän rajoituksen perusteella).
Potilaiden sisällyttämisen kriteerit:
-Kaikki osallistuvien vastaanottojen (interventio ja vertailu) 11-17-vuotiaat potilaat, jotka ovat käyneet vastaanotolla vähintään kerran viimeisen kahden vuoden aikana.
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään lukuun ottamatta potilaiden ikää (yllä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsi
Nämä käytännöt, joihin on aiemmin lisätty suorituskykypalautetta ja palveluntarjoajan kehotteita viestintätaitojen koulutuksen yhteydessä, saavat STOP-HPV Trial 6: Maintenancen.
|
Tänä aikana tutkimusryhmän tuki peruutetaan sen jälkeen, kun aiempi niputettu interventio (mukaan lukien HPV-rokoteviestintä, suorituskykypalaute ja palveluntarjoajan kehotteet) annettiin MO:iden vähentämiseksi ja HPV-rokotusten lisäämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rokotusmahdollisuuksien menettämisessä kaikkien kliinikkojen keskuudessa
Aikaikkuna: Kuukausittain kuukausista 0 (perustaso) kuukauteen 27 (huoltojakson loppuun), jossa kuukausi 0 on paikkakohtainen ja riippuu työmaan henkilöstön koulutuksen päättymisestä ja valmiudesta jatkaa.
|
Muutos kaikkien lääkäreiden ohitettujen rokotusmahdollisuuksien määrässä lähtötilanteesta ylläpitojakson loppuun, keskittyen niputetun toimenpiteen lopun ja ylläpitojakson väliseen kontrastiin.
|
Kuukausittain kuukausista 0 (perustaso) kuukauteen 27 (huoltojakson loppuun), jossa kuukausi 0 on paikkakohtainen ja riippuu työmaan henkilöstön koulutuksen päättymisestä ja valmiudesta jatkaa.
|
|
Muutos rokotusmahdollisuuksien menettämisessä suostumuksen antaneiden kliinikkojen keskuudessa
Aikaikkuna: Kuukausittain kuukausista 0 (perustaso) kuukauteen 27 (huoltojakson loppuun), jossa kuukausi 0 on paikkakohtainen ja riippuu työmaan henkilöstön koulutuksen päättymisestä ja valmiudesta jatkaa.
|
Muutos rokotusmahdollisuuksien menettämisen määrässä lähtötilanteesta hoitojakson loppuun saakka suostumuksen antaneiden kliinikkojen keskuudessa keskittyen niputetun toimenpiteen lopun ja ylläpitojakson väliseen kontrastiin.
|
Kuukausittain kuukausista 0 (perustaso) kuukauteen 27 (huoltojakson loppuun), jossa kuukausi 0 on paikkakohtainen ja riippuu työmaan henkilöstön koulutuksen päättymisestä ja valmiudesta jatkaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Szilagry, MD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6R01CA202261 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01CA202261 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset STOP-HPV Trial 6: Huolto
-
Somerville Office of Emergency ManagementValmis