Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STOP-HPV-försök 6: Enarmsutvärdering av underhållet av STOP-HPV-paketet (STOP-HPV)

25 januari 2023 uppdaterad av: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Förbättra leverans av HPV-vaccination i primärvården för barn: STOP-HPV-försöket 6. Enarmsutvärdering av underhållet av STOP-HPV-paketet

De flesta ungdomar som får vaccin mot humant papillomvirus (HPV) vaccineras i pediatrisk praxis, men missade möjligheter (MOs) för HPV-vaccination förekommer ofta och leder till låga HPV-vaccinationsfrekvenser. Denna enarmsutvärdering (inbäddad i arm 1 av en 2-arms kluster randomiserad klinisk studie (RCT)) kommer att testa hållbarheten av förbättringar som gjorts som svar på en paketerad intervention inklusive HPV-vaccinkommunikation, prestationsfeedback och leverantörsuppmaningar för att minska MO och öka HPV-vaccinationsfrekvens.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antalet HPV-vacciner är fortfarande lägre än antalet för andra ungdomsvacciner. Missade möjligheter (MOs) är vårdbesök under vilka en patient är berättigad, men inte får något vaccin. MO för vaccination bidrar starkt till låga HPV-vaccinationsfrekvenser. Denna enarmsutvärdering (inbäddad i arm 1 av en 2-arms kluster RCT) kommer att testa hållbarheten i förbättringar som gjorts i vila på en paketerad intervention inklusive HPV-vaccinkommunikation (genom onlineutbildningsmoduler och direktsända kontorsövningar), prestationsfeedbackrapporter (som hämtar information från elektroniska hälsojournaler (EPJ) och jämför deltagarnas prestationer med deras egen tidigare prestation och andras) och leverantörsuppmaningar (via EHR och även meddelanden från kontorspersonal, t.ex. genom att placera vaccininformationsutlåtanden (VIS) på skrivbordet) för att minska MO och öka antalet HPV-vaccinationer.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Förenta staterna, 60143
        • American Academy of Pediatrics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Övningskriterier:

  • Praktiken tillhandahåller HPV-vaccinationstjänster till ungdomar.
  • Praktiken är en del av Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) eller (ett) hälsosystem som ännu inte har valts ut.
  • Praxis har haft samma EPJ-system på plats i ett år eller mer (med särskild övervägande från fall till fall om de är nära men inte når ett år).
  • Praktiken samtycker till att inte delta i andra HPV-relaterade QI-projekt eller forskningsinterventioner under studieperioden (med särskild hänsyn från fall till fall).

Uteslutningskriterier för praktik:

  • Praktiken planerar att ändra EPJ-system under de kommande tre åren.
  • Den praktik som deltog under det senaste året, är för närvarande engagerad i eller planerar att delta i ett kontorsbaserat HPV-relaterat kvalitetsförbättringsprojekt (QI) eller forskningsintervention under studieperioden (med särskild hänsyn från fall till fall).
  • Uppskattningsvis 20 % eller mer av ungdomar på kliniken får HPV-vaccinationer på skolor eller hälsoavdelningskliniker (med tanke på standardpraxis och publicerade data förväntar utredarna att få eller inga övningar kommer att behöva uteslutas baserat på denna begränsning).

Patientinklusionskriterier:

-Alla patienter på deltagande praktiker (intervention och jämförelse) i åldern 11-17 år som har minst 1 besök på praktiken under de senaste två åren.

Uteslutningskriterier för patienter:

-Inga förutom patienternas ålder (ovan).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelarm
Dessa metoder, som tidigare fått tillägg av prestationsfeedback och leverantörsuppmaningar i närvaro av träning i kommunikationsfärdigheter, kommer att få The STOP-HPV Trial 6: Maintenance
Beteende: STOP-HPV-försök 6: Underhåll
Under denna period kommer stödet från studieteamet att dras in efter att tidigare paketerad intervention (inklusive HPV-vaccinkommunikation, prestationsfeedback och leverantörsuppmaningar) gavs för att minska MO och öka HPV-vaccinationsfrekvensen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andelen missade vaccinationsmöjligheter bland alla läkare
Tidsram: Månadsvis från månader 0 (baslinje) till och med månad 27 (slutet av underhållsperioden), där månad 0 är platsspecifik och beror på att personalen på plats har utbildning och är redo att fortsätta.
Förändring i andelen missade vaccinationstillfällen från baslinjen till slutet av underhållsperioden bland alla läkare, med fokus på kontrasten mellan slutet av den paketerade interventionen och underhållsperioden.
Månadsvis från månader 0 (baslinje) till och med månad 27 (slutet av underhållsperioden), där månad 0 är platsspecifik och beror på att personalen på plats har utbildning och är redo att fortsätta.
Förändring i andelen missade vaccinationsmöjligheter bland samtyckande läkare
Tidsram: Månadsvis från månader 0 (baslinje) till och med månad 27 (slutet av underhållsperioden), där månad 0 är platsspecifik och beror på att personalen på plats har utbildning och är redo att fortsätta.
Förändring i andelen missade vaccinationstillfällen från baslinjen till slutet av underhållsperioden bland samtyckande läkare, med fokus på kontrasten mellan slutet av den paketerade interventionen och underhållsperioden.
Månadsvis från månader 0 (baslinje) till och med månad 27 (slutet av underhållsperioden), där månad 0 är platsspecifik och beror på att personalen på plats har utbildning och är redo att fortsätta.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Szilagry, MD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2018

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 6R01CA202261 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01CA202261 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaccination

Kliniska prövningar på STOP-HPV-försök 6: Underhåll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera