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글로벌 조기 청소년 연구 - 킨샤사 (GEAS_KI)

2023년 1월 4일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

글로벌 조기 청소년 연구, 2단계 | 콩고민주공화국 킨샤사

GEAS(Global Early Adolescent Study)는 시간이 지남에 따라 성별 규범이 어떻게 진화하고 청소년기 동안 성적 및 정신 건강을 포함한 청소년 건강 결과의 스펙트럼을 알리는지를 탐구하는 최초의 국제 연구입니다. 모든 기기 개발에 대한 IRB(Institutional Review Board) 감독은 IRB #00005684에 따라 GEAS의 첫 번째 단계에서 제공되었습니다. 현재 연구는 GEAS의 두 번째 종단 단계를 참조합니다. 이 단계는 첫 번째 단계와 마찬가지로 여러 국제 사이트에서 수행됩니다. 그러나 종단 단계는 파트너 사이트에서 다른 중재 또는 접근 방식과 짝을 이룰 가능성이 높기 때문에 프로토콜 세부 사항이 달라지므로 각 사이트에 대해 IRB 승인을 별도로 구하게 됩니다. 본 신청서는 콩고민주공화국(DRC)의 킨샤사에서 글로벌 조기 청소년 연구의 2단계를 수행하기 위한 것입니다. "순수 과학" 목적을 위한 연구 수행 외에도 GEAS는 세이브 더 칠드런이 구현한 개입의 효과를 평가하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

GEAS(Global Early Adolescent Study)는 시간이 지남에 따라 성별 규범이 어떻게 진화하고 청소년기 동안 성적 및 정신 건강을 포함한 청소년 건강 결과의 스펙트럼을 알리는지를 탐구하는 최초의 국제 연구입니다. 15개국에서 10-14세 초기 청소년을 대상으로 형성 연구와 안면 타당도 및 도구의 파일럿 테스트로 구성된 첫 번째 단계는 2017년에 완료되었습니다.

현재 연구는 콩고민주공화국(DRC)의 킨샤사에서 진행된 글로벌 조기 청소년 연구의 2단계를 위한 것으로 중재군과 통제군을 모두 다루고 있습니다. 종적 단계에서는 초기 청소년기(10~14세)부터 시작하여 청소년기에 걸쳐 성별 규범이 건강과 어떤 관련이 있는지 탐구합니다. Kinshasa의 GEAS에는 두 가지 목표 세트가 있습니다.

  1. 성별 규범에 대한 인식이 청소년기에 어떻게 진화하는지, 이러한 변화에 영향을 미치는 요인, 성별 규범에 대한 인식이 청소년 결과의 스펙트럼을 어떻게 예측하는지 탐구하고
  2. 세이브더칠드런이 개발하고 시행한 젠더 규범의 변혁적 개입의 영향을 평가합니다.

개입, Growing Up GREAT(GUG) 및 평가 구성 요소는 Georgetown University의 IRH(Institute for Reproductive Health)가 이끄는 더 큰 프로젝트인 Passages의 일부입니다. 연구자의 연구 파트너는 GEAS 연구를 시행할 Kinshasa 공중 보건 학교(KSPH)입니다. JHU(Johns Hopkins University)는 Passages를 통해 주로 USAID의 지원을 받고 IRH의 하위 수혜자로서 Bill and Melinda Gates Foundation의 추가 지원을 받습니다. 세이브더칠드런은 별도로 IRH의 하위 수혜자입니다. 이 기금은 킨샤사에서 영향 평가를 위해 통제 및 개입 그룹 모두와 함께 3년간의 종적 연구를 지원합니다.

개입 및 통제 그룹 모두에서 10-14세의 청소년 1,400명을 3년 동안 추적하여 총 3개의 설문 조사에 참여합니다. 개입의 효과를 측정하기 위해 연구는 다음과 같은 측정 가능한 1차 및 2차 연구 결과를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2862

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 10~14세의 남녀
  • Kimbanseke 또는 Masina의 지리적 경계 내에 거주
  • 가족(생물학적, 입양 또는 위탁)과 함께 집에서 생활
  • 연구를 위해 선택된 학교에 다닙니다.

중재 그룹만 해당

  • 개입의 방과 후 구성 요소에 참여하는 데 관심을 표시했습니다.
  • 동의 가능
  • 연구에 참여하기 위해 부모 또는 보호자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

  • 10-14세 사이 아님
  • Kimbanseke 또는 Masina의 지리적 경계 내에 거주하지 않음
  • 노숙자이거나 노숙자
  • 연구 대상으로 선정되지 않은 학교에 다니거나 학교에 다니지 않음

중재 그룹만 해당

  • 연구를 위해 선택된 학교에 다니지만 중재의 방과 후 구성 요소에 참여하는 데 관심을 나타내지 않았습니다.
  • 동의할 수 없음
  • 연구에 참여하기 위해 부모 또는 보호자로부터 정보에 입각한 동의를 얻지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 잘 자라! 간섭
성장 그레이트! 개입은 사회 생태학적 모델을 중심으로 구축됩니다. 어린 청소년을 위해 일련의 자료가 정보를 제공하고 주간 클럽 세션 동안 사춘기, 양성 평등, 건전한 관계, 폭력 및 기타 관련 주제에 대한 토론을 촉진합니다. 부모를 위한 6개의 추천 동영상이 포함된 그룹 세션은 비폭력 양육, 가사 노동의 균등 분담, 소녀 교육에 대한 토론을 촉진합니다. 교사, 의료 종사자 및 지역 사회 구성원을 위한 기타 자료는 핵심 툴킷 자료를 보완합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Global Early Adolescent Study Questionnaire에서 마지막 성관계에서 자가 보고한 사용으로 평가한 피임 사용
기간: 3 년
성적으로 활동적인 청소년의 피임 보급률 변화
3 년
Global Early Adolescent Study Questionnaire의 자가 보고로 평가한 지난 6개월 동안의 성별 기반 폭력에 대한 노출
기간: 일년
기준선과 비교하여 2차년도에 젠더 기반 폭력(GBV)에 대한 노출 보고서의 변화는 후속 데이터 수집 기간 동안 지속됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Global Early Adolescent Study Questionnaire의 성평등한 태도와 신념
기간: 3 년
자가 보고한 성평등 태도 및 신념의 변화
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Caroline Moreau, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 17일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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