Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Global Early Adolescent Study – Kinshasa (GEAS_KI)

4. ledna 2023 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

The Global Early Adolescent Study, Phase 2 | Kinshasa, Demokratická republika Kongo

Global Early Adolescent Study (GEAS) je první mezinárodní studií, která zkoumá, jak se genderové normy vyvíjejí v průběhu času a informují o spektru zdravotních výsledků adolescentů, včetně sexuálního a duševního zdraví, v průběhu dospívání. Dohled Institutional Review Board (IRB) nad veškerým vývojem nástrojů byl poskytnut pro první fázi GEAS pod IRB #00005684. Tato studie se týká druhé, podélné fáze GEAS. Tato fáze, stejně jako první, bude probíhat na několika mezinárodních místech. Protože však longitudinální fáze bude pravděpodobně spojena s různými intervencemi nebo přístupy v partnerských lokalitách, podrobnosti protokolu se budou lišit, a proto bude vyžadováno schválení IRB pro každé místo zvlášť. Předkládaná žádost je pro provedení fáze 2 globální studie raného dospívání v Kinshase, Demokratická republika Kongo (DRC). Kromě provádění studie pro účely „čisté vědy“ bude GEAS použito k vyhodnocení účinnosti intervence realizované organizací Save the Children.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Global Early Adolescent Study (GEAS) je první mezinárodní studií, která zkoumá, jak se genderové normy vyvíjejí v průběhu času a informují o spektru zdravotních výsledků adolescentů, včetně sexuálního a duševního zdraví, v průběhu dospívání. V roce 2017 byla dokončena první fáze, sestávající z formativního výzkumu a validity obličeje a pilotního testování nástrojů u raných dospívajících ve věku 10–14 let v 15 zemích.

Tato studie je pro fázi 2 Global Early Adolescent Study v Kinshase, Demokratická republika Kongo (DRC), a zahrnuje jak intervenční, tak kontrolní skupiny. Longitudinální fáze zkoumá, jak genderové normy souvisí se zdravím v období dospívání, počínaje ranou adolescencí (10–14 let). GEAS v Kinshase má dva soubory cílů:

  1. Prozkoumat, jak se vnímání genderových norem vyvíjí v průběhu dospívání, faktory ovlivňující tyto změny a jak vnímání genderových norem předpovídá spektrum výsledků adolescentů a
  2. Zhodnoťte dopad transformativní intervence genderových norem vyvinuté a implementované organizací Save the Children.

Intervence Growing Up GREAT (GUG) a komponenty hodnocení jsou součástí většího projektu Passages, který vede Institut pro reprodukční zdraví (IRH) na Georgetownské univerzitě. Výzkumným partnerem výzkumníka je Kinshasa School of Public Health (KSPH), která bude realizovat studii GEAS. Prostřednictvím Passages dostává Univerzita Johnse Hopkinse (JHU) podporu především od USAID a další podporu od Nadace Billa a Melindy Gatesových jakožto dílčího příjemce IRH. Save the Children je samostatně dílčím příjemcem IRH. Toto financování podporuje 3 roky dlouhodobého výzkumu s kontrolními i intervenčními skupinami pro hodnocení dopadu v Kinshase.

V intervenční i kontrolní skupině bude po dobu 3 let sledováno 1 400 mladých lidí ve věku 10–14 let, kteří se zúčastní celkem 3 průzkumů. Aby bylo možné změřit účinnost intervence, studie posoudí následující měřitelné primární a sekundární výsledky studie:

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2862

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 10-14 let
  • Žije v geografických hranicích Kimbanseke nebo Masina
  • Žije doma s rodinou (biologickou, adoptivní nebo pěstounskou)
  • Navštěvuje školu vybranou pro studium

POUZE ZÁSAHOVÁ SKUPINA

  • Projevil zájem o účast na mimoškolní části intervence
  • Schopný souhlasit
  • Získal informovaný souhlas od rodiče nebo opatrovníka k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Ne ve věku 10-14 let
  • Nežije v geografických hranicích Kimbanseke nebo Masina
  • Je bezdomovec nebo žije na ulici
  • Navštěvuje školu, která nebyla ke studiu vybrána, nebo školu nenavštěvuje

POUZE ZÁSAHOVÁ SKUPINA

  • Navštěvuje školu vybranou pro studii, ale neprojevil zájem o účast v mimoškolní části intervence
  • Nelze souhlasit
  • Nezískal informovaný souhlas od rodiče nebo opatrovníka k účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Vyrůstání SKVĚLÉ! Zásah
Behaviorální: Vyrůstání SKVĚLÉ! Zásah
Vyrůstání SKVĚLÉ! intervence je postavena na socioekologickém modelu. Sada materiálů pro mladé dospívající poskytuje informace a podněcuje k diskusi o pubertě, rovnosti pohlaví, zdravých vztazích, násilí a dalších souvisejících tématech během týdenních klubových sezení. Pro rodiče skupinová setkání obsahující šest výpovědních videí podporují diskusi o nenásilném rodičovství, rovném sdílení domácích úkolů a vzdělávání dívek. Další materiály pro učitele, zdravotníky a členy komunity doplňují materiály základní sady nástrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání antikoncepce, jak bylo hodnoceno samým hlášeným použitím při posledním sexu z Global Early Adolescent Study Questionnaire
Časové okno: 3 roky
Změna v prevalenci antikoncepce u sexuálně aktivních adolescentů
3 roky
Vystavení genderově podmíněnému násilí za posledních 6 měsíců, jak bylo hodnoceno vlastní zprávou z Global Early Adolescent Study Questionnaire
Časové okno: 1 rok
Změna ve zprávách o vystavení násilí na základě pohlaví (GBV) ve druhé vlně ve srovnání s výchozí hodnotou, trvalá i v následujících vlnách sběru dat.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genderově spravedlivé postoje a přesvědčení z Global Early Adolescent Study Questionnaire
Časové okno: 3 roky
Posun v genderově spravedlivých postojích a přesvědčeních
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

Bill and Melinda Gates Foundation
Save the Children
Institute for Reproductive Health, Georgetown University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Moreau, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 7510

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reprodukční zdraví

Klinické studie na Vyrůstání SKVĚLÉ! Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit