Global Early Adolescent Study - Kinshasa (GEAS_KI)
The Global Early Adolescent Study, fase 2 | Kinshasa, Demokratiske Republik i Congo
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The Global Early Adolescent Study (GEAS) er den første internationale undersøgelse, der undersøger, hvordan kønsnormer udvikler sig over tid og informerer om et spektrum af unges helbredsresultater, herunder seksuel og mental sundhed, gennem teenageårene. Den første fase, bestående af formativ forskning og ansigtsvaliditet og pilottestning af instrumenter blandt tidlige unge i alderen 10-14 år i 15 lande, blev afsluttet i 2017.
Denne undersøgelse er til fase 2 af det globale tidlige ungdomsstudie i Kinshasa, Den Demokratiske Republik Congo (DRC), og dækker både interventions- og kontrolgrupper. Den langsgående fase undersøger, hvordan kønsnormer relaterer sig til sundhed på tværs af teenageårene, begyndende med den tidlige teenageår (10-14 år). GEAS i Kinshasa har to sæt mål:
- At udforske, hvordan opfattelser af kønsnormer udvikler sig på tværs af ungdomsårene, faktorerne, der påvirker disse ændringer, og hvordan opfattelser af kønsnormer forudsiger et spektrum af unges resultater, og
- Vurder virkningen af en kønsnorm transformativ intervention udviklet og implementeret af Red Barnet.
Interventionen, Growing Up GREAT (GUG) og evalueringskomponenterne er en del af et større projekt, Passages, som ledes af Institute for Reproductive Health (IRH) ved Georgetown University. Efterforskerens forskningspartner er Kinshasa School of Public Health (KSPH), som skal implementere GEAS-undersøgelsen. Gennem Passages modtager Johns Hopkins University (JHU) støtte primært fra USAID med yderligere støtte fra Bill og Melinda Gates Foundation som undermodtager af IRH. Red Barnet er separat undermodtager af IRH. Denne finansiering støtter 3 års longitudinel forskning med både kontrol- og interventionsgrupper til effektevaluering i Kinshasa.
I både en interventions- og kontrolgruppe vil 1.400 unge i alderen 10-14 blive fulgt over en periode på 3 år, som deltager i i alt 3 undersøgelser. For at måle effektiviteten af interventionen vil undersøgelsen vurdere følgende målbare primære og sekundære undersøgelsesresultater:
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kinshasa, Congo, Den Demokratiske Republik
- Kinshasa School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og kvinder i alderen 10-14 år
- Bor inden for de geografiske grænser af Kimbanseke eller Masina
- Bor hjemme hos en familie (biologisk, adoptiv eller plejefamilie)
- Går på en skole udvalgt til undersøgelsen
KUN INTERVENTIONSGRUPPEN
- Har tilkendegivet interesse for deltagelse i efterskoledelen af indsatsen
- Kan give samtykke
- Har indhentet informeret samtykke fra en forælder eller værge til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke mellem 10-14 år
- Bor ikke inden for de geografiske grænser af Kimbanseke eller Masina
- Er hjemløs eller bor på gaden
- Går på en skole, der ikke er udvalgt til studiet, eller går ikke i skole
KUN INTERVENTIONSGRUPPEN
- Går på en skole udvalgt til undersøgelsen, men har ikke tilkendegivet interesse i at deltage i efterskoledelen af interventionen
- Kan ikke give samtykke
- Har ikke indhentet informeret samtykke fra en forælder eller værge til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: FANTASTISK at vokse op! Intervention
|
Opvæksten FANTASTISK! intervention er bygget op omkring den socioøkologiske model.
For unge teenagere giver en række materialer information og tilskynder til diskussion om pubertet, ligestilling mellem kønnene, sunde forhold, vold og andre relaterede temaer under ugentlige klubsessioner.
For forældre fremmer gruppesessioner med seks vidnesbyrdsvideoer diskussion omkring ikke-voldeligt forældreskab, ligelig fordeling af husholdningsopgaver og pigers uddannelse.
Andre materialer til lærere, sundhedsarbejdere og medlemmer af lokalsamfundet supplerer kerneværktøjsmaterialet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præventionsbrug vurderet ved selvrapporteret brug ved sidste sex fra Global Early Adolescent Study Questionnaire
Tidsramme: 3 år
|
Ændring i prævalens for prævention blandt seksuelt aktive unge
|
3 år
|
|
Eksponering for kønsbaseret vold inden for de seneste 6 måneder som vurderet ved selvrapportering fra Global Early Adolescent Study Questionnaire
Tidsramme: 1 år
|
Ændring i rapporter om eksponering for kønsbaseret vold (GBV) ved Wave II sammenlignet med baseline, vedvarende over efterfølgende bølger af dataindsamling.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kønsligelige holdninger og overbevisninger fra Global Early Adolescent Study Questionnaire
Tidsramme: 3 år
|
Skift i selvrapporterede kønslige holdninger og overbevisninger
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline Moreau, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 7510
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .