Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Global Early Adolescent Study - Kinshasa (GEAS_KI)

4. januar 2023 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

The Global Early Adolescent Study, fase 2 | Kinshasa, Demokratiske Republik i Congo

The Global Early Adolescent Study (GEAS) er den første internationale undersøgelse, der undersøger, hvordan kønsnormer udvikler sig over tid og informerer om et spektrum af unges helbredsresultater, herunder seksuel og mental sundhed, gennem teenageårene. Institutional Review Board (IRB) tilsyn med al instrumentudvikling blev leveret til den første fase af GEAS under IRB #00005684. Nærværende undersøgelse refererer til den anden, langsgående fase af GEAS. Denne fase vil ligesom den første blive gennemført på flere internationale steder. Men fordi den langsgående fase sandsynligvis vil blive parret med forskellige indgreb eller tilgange på partnerstederne, vil protokoldetaljer variere, og derfor vil IRB-godkendelse blive søgt for hvert sted separat. Den foreliggende ansøgning er til udførelse af fase 2 af det globale tidlige ungdomsstudie i Kinshasa, Den Demokratiske Republik Congo (DRC). Ud over at udføre undersøgelsen til "ren videnskab"-formål, vil GEAS blive brugt til at evaluere effektiviteten af ​​en intervention implementeret af Red Barnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The Global Early Adolescent Study (GEAS) er den første internationale undersøgelse, der undersøger, hvordan kønsnormer udvikler sig over tid og informerer om et spektrum af unges helbredsresultater, herunder seksuel og mental sundhed, gennem teenageårene. Den første fase, bestående af formativ forskning og ansigtsvaliditet og pilottestning af instrumenter blandt tidlige unge i alderen 10-14 år i 15 lande, blev afsluttet i 2017.

Denne undersøgelse er til fase 2 af det globale tidlige ungdomsstudie i Kinshasa, Den Demokratiske Republik Congo (DRC), og dækker både interventions- og kontrolgrupper. Den langsgående fase undersøger, hvordan kønsnormer relaterer sig til sundhed på tværs af teenageårene, begyndende med den tidlige teenageår (10-14 år). GEAS i Kinshasa har to sæt mål:

  1. At udforske, hvordan opfattelser af kønsnormer udvikler sig på tværs af ungdomsårene, faktorerne, der påvirker disse ændringer, og hvordan opfattelser af kønsnormer forudsiger et spektrum af unges resultater, og
  2. Vurder virkningen af ​​en kønsnorm transformativ intervention udviklet og implementeret af Red Barnet.

Interventionen, Growing Up GREAT (GUG) og evalueringskomponenterne er en del af et større projekt, Passages, som ledes af Institute for Reproductive Health (IRH) ved Georgetown University. Efterforskerens forskningspartner er Kinshasa School of Public Health (KSPH), som skal implementere GEAS-undersøgelsen. Gennem Passages modtager Johns Hopkins University (JHU) støtte primært fra USAID med yderligere støtte fra Bill og Melinda Gates Foundation som undermodtager af IRH. Red Barnet er separat undermodtager af IRH. Denne finansiering støtter 3 års longitudinel forskning med både kontrol- og interventionsgrupper til effektevaluering i Kinshasa.

I både en interventions- og kontrolgruppe vil 1.400 unge i alderen 10-14 blive fulgt over en periode på 3 år, som deltager i i alt 3 undersøgelser. For at måle effektiviteten af ​​interventionen vil undersøgelsen vurdere følgende målbare primære og sekundære undersøgelsesresultater:

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2862

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder i alderen 10-14 år
  • Bor inden for de geografiske grænser af Kimbanseke eller Masina
  • Bor hjemme hos en familie (biologisk, adoptiv eller plejefamilie)
  • Går på en skole udvalgt til undersøgelsen

KUN INTERVENTIONSGRUPPEN

  • Har tilkendegivet interesse for deltagelse i efterskoledelen af ​​indsatsen
  • Kan give samtykke
  • Har indhentet informeret samtykke fra en forælder eller værge til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke mellem 10-14 år
  • Bor ikke inden for de geografiske grænser af Kimbanseke eller Masina
  • Er hjemløs eller bor på gaden
  • Går på en skole, der ikke er udvalgt til studiet, eller går ikke i skole

KUN INTERVENTIONSGRUPPEN

  • Går på en skole udvalgt til undersøgelsen, men har ikke tilkendegivet interesse i at deltage i efterskoledelen af ​​interventionen
  • Kan ikke give samtykke
  • Har ikke indhentet informeret samtykke fra en forælder eller værge til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: FANTASTISK at vokse op! Intervention
Adfærdsmæssigt: FANTASTISK at vokse op! Intervention
Opvæksten FANTASTISK! intervention er bygget op omkring den socioøkologiske model. For unge teenagere giver en række materialer information og tilskynder til diskussion om pubertet, ligestilling mellem kønnene, sunde forhold, vold og andre relaterede temaer under ugentlige klubsessioner. For forældre fremmer gruppesessioner med seks vidnesbyrdsvideoer diskussion omkring ikke-voldeligt forældreskab, ligelig fordeling af husholdningsopgaver og pigers uddannelse. Andre materialer til lærere, sundhedsarbejdere og medlemmer af lokalsamfundet supplerer kerneværktøjsmaterialet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præventionsbrug vurderet ved selvrapporteret brug ved sidste sex fra Global Early Adolescent Study Questionnaire
Tidsramme: 3 år
Ændring i prævalens for prævention blandt seksuelt aktive unge
3 år
Eksponering for kønsbaseret vold inden for de seneste 6 måneder som vurderet ved selvrapportering fra Global Early Adolescent Study Questionnaire
Tidsramme: 1 år
Ændring i rapporter om eksponering for kønsbaseret vold (GBV) ved Wave II sammenlignet med baseline, vedvarende over efterfølgende bølger af dataindsamling.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kønsligelige holdninger og overbevisninger fra Global Early Adolescent Study Questionnaire
Tidsramme: 3 år
Skift i selvrapporterede kønslige holdninger og overbevisninger
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
Save the Children
Institute for Reproductive Health, Georgetown University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline Moreau, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7510

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reproduktiv sundhed

Kliniske forsøg med FANTASTISK at vokse op! Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner