Глобальное исследование раннего подросткового возраста - Киншаса (GEAS_KI)
Глобальное исследование раннего подросткового возраста, Фаза 2 | Киншаса, Демократическая Республика Конго
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глобальное исследование раннего подросткового возраста (GEAS) является первым международным исследованием, изучающим, как гендерные нормы меняются с течением времени, и информирует о спектре последствий для здоровья подростков, включая сексуальное и психическое здоровье, в подростковом возрасте. В 2017 году был завершен первый этап, состоящий из формативного исследования, проверки достоверности и пилотного тестирования инструментов среди подростков в возрасте 10–14 лет в 15 странах.
Настоящее исследование относится к этапу 2 Глобального исследования раннего подросткового возраста в Киншасе, Демократическая Республика Конго (ДРК), и охватывает как экспериментальную, так и контрольную группы. Продольная фаза исследует, как гендерные нормы связаны со здоровьем в подростковом возрасте, начиная с раннего подросткового возраста (10–14 лет). GEAS в Киншасе преследует две группы целей:
- Изучить, как восприятие гендерных норм меняется в подростковом возрасте, факторы, влияющие на эти изменения, и как восприятие гендерных норм предсказывает спектр результатов подростков, и
- Оцените влияние вмешательства по преобразованию гендерных норм, разработанного и реализованного организацией «Спасем детей».
Вмешательство, Growing Up GREAT (GUG) и компоненты оценки являются частью более крупного проекта Passages, которым руководит Институт репродуктивного здоровья (IRH) Джорджтаунского университета. Партнером исследователя по исследованиям является Киншасская школа общественного здравоохранения (KSPH), которая будет проводить исследование GEAS. Через Passages Университет Джона Хопкинса (JHU) получает поддержку в основном от USAID, а также дополнительную поддержку от Фонда Билла и Мелинды Гейтс в качестве суб-реципиента IRH. Save the Children является отдельным получателем IRH. Это финансирование поддерживает трехлетнее лонгитюдное исследование как с контрольной группой, так и с группой вмешательства для оценки воздействия в Киншасе.
Как в экспериментальной, так и в контрольной группе 1400 молодых людей в возрасте от 10 до 14 лет будут наблюдаться в течение 3 лет, участвуя в общей сложности в 3 опросах. Чтобы оценить эффективность вмешательства, в исследовании будут оцениваться следующие измеримые первичные и вторичные результаты исследования:
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kinshasa, Конго, Демократическая Республика
- Kinshasa School of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мальчики и девочки в возрасте 10-14 лет
- Живет в пределах географических границ Кимбансеке или Масины.
- Живет дома с семьей (биологической, приемной или приемной)
- Посещает школу, выбранную для обучения
ТОЛЬКО ГРУППА ВМЕШАТЕЛЬСТВА
- Проявил интерес к участию во внешкольном компоненте вмешательства
- Способный согласиться
- Получил информированное согласие от родителей или опекунов на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Не в возрасте 10-14 лет
- Не живет в пределах географических границ Кимбансеке или Масины.
- Бездомный или живет на улице
- Посещает школу, не выбранную для обучения, или не посещает школу
ТОЛЬКО ГРУППА ВМЕШАТЕЛЬСТВА
- Посещает школу, выбранную для исследования, но не проявляет интереса к участию во внешкольном компоненте вмешательства
- Не могу согласиться
- Не получил информированное согласие родителей или опекунов на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: РАСТИ ОТЛИЧНО! вмешательство
|
Взросление ЗАМЕЧАТЕЛЬНО! вмешательство строится вокруг социально-экологической модели.
Для подростков набор материалов предоставляет информацию и побуждает к обсуждению половой зрелости, гендерного равенства, здоровых отношений, насилия и других связанных тем во время еженедельных занятий в клубе.
Для родителей групповые занятия с шестью видеороликами с отзывами способствуют обсуждению ненасильственного воспитания, равного распределения домашних обязанностей и образования девочек.
Другие материалы для учителей, медицинских работников и членов сообщества дополняют основные материалы набора инструментов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование противозачаточных средств, оцененное по самооценке использования во время последнего полового акта из Глобального опросника исследования в раннем подростковом возрасте
Временное ограничение: 3 года
|
Изменение распространенности контрацептивов среди сексуально активных подростков
|
3 года
|
|
Подверженность гендерному насилию за последние 6 месяцев, согласно самооценке из опросника глобального исследования в раннем подростковом возрасте
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения в сообщениях о подверженности гендерному насилию (ГН) во время волны II по сравнению с исходным уровнем, сохранившиеся на протяжении последующих волн сбора данных.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гендерно-справедливые взгляды и убеждения из Глобального опросника исследования раннего подросткового возраста
Временное ограничение: 3 года
|
Сдвиг в самооценке гендерно-справедливых взглядов и убеждений
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Caroline Moreau, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 7510
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .