- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03610568
Global Early Adolescent Study - Kinshasa (GEAS_KI)
Global Early Adolescent Study, vaihe 2 | Kinshasa, Kongon demokraattinen tasavalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Global Early Adolescent Study (GEAS) on ensimmäinen kansainvälinen tutkimus, jossa tutkitaan, miten sukupuolinormit kehittyvät ajan myötä ja saadaan tietoa erilaisista nuorten terveystuloksista, mukaan lukien seksuaalinen ja mielenterveys, murrosiän aikana. Ensimmäinen vaihe, joka koostuu formatiivisesta tutkimuksesta, kasvojen validiteetista ja instrumenttien pilottitestauksesta 10–14-vuotiaiden nuorten keskuudessa 15 maassa, valmistui vuonna 2017.
Tämä tutkimus koskee Global Early Adolescent Study -tutkimuksen vaihetta 2 Kinshasassa, Kongon demokraattisessa tasavallassa (DRC), ja se kattaa sekä interventio- että kontrolliryhmät. Pitkittäisvaiheessa tutkitaan, miten sukupuolinormit liittyvät terveyteen murrosiässä, alkaen varhaisesta murrosiästä (10–14-vuotiaat). Kinshasan GEAS:lla on kaksi tavoitetta:
- Tutkia, miten käsitykset sukupuolinormeista kehittyvät murrosiässä, näihin muutoksiin vaikuttavia tekijöitä ja kuinka käsitykset sukupuolinormeista ennustavat erilaisia nuorten tuloksia, ja
- Arvioi Pelastakaa Lapset -järjestön kehittämän ja toteuttaman sukupuolinormeja muuttavan toimenpiteen vaikutuksia.
Interventio, Growing Up GREAT (GUG) ja arviointikomponentit ovat osa suurempaa Passages-projektia, jota johtaa Georgetownin yliopiston lisääntymisterveysinstituutti (IRH). Tutkijan tutkimuskumppani on Kinshasa School of Public Health (KSPH), joka toteuttaa GEAS-tutkimuksen. Passagesin kautta Johns Hopkins University (JHU) saa tukea ensisijaisesti USAID:ltä ja lisätukea Bill and Melinda Gates Foundationilta IRH:n alisaajana. Pelastakaa Lapset on erikseen IRH:n alisaaja. Tällä rahoituksella tuetaan kolmen vuoden pitkittäistä tutkimusta sekä kontrolli- että interventioryhmien kanssa vaikutustenarviointia varten Kinshasassa.
Sekä interventio- että kontrolliryhmässä seurataan 1 400 10–14-vuotiasta nuorta kolmen vuoden ajan, ja he osallistuvat yhteensä kolmeen kyselyyn. Intervention tehokkuuden arvioimiseksi tutkimuksessa arvioidaan seuraavat mitattavissa olevat primaari- ja toissijaiset tutkimustulokset:
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokraattinen tasavalta
- Kinshasa School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 10-14-vuotiaat
- Asuu Kimbanseken tai Masinan maantieteellisten rajojen sisällä
- Asuu kotona perheen kanssa (biologinen, adoptio tai sijaishoitaja)
- Osallistuu tutkimukseen valittuun kouluun
VAIN INTERVENTIÖRYHMÄ
- On ilmaissut kiinnostuksensa osallistua intervention koulun jälkeiseen osaan
- Pystyy antamaan suostumuksensa
- Hän on saanut vanhemmalta tai huoltajalta tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei 10-14-vuotiaille
- Ei asu Kimbanseken tai Masinan maantieteellisten rajojen sisällä
- On koditon tai asuu kadulla
- Opiskelee koulua, jota ei ole valittu tutkimukseen, tai ei käy koulua
VAIN INTERVENTIÖRYHMÄ
- Osallistuu tutkimukseen valittuun kouluun, mutta ei ole osoittanut kiinnostusta osallistua intervention koulun jälkeiseen osaan
- Ei voi antaa suostumusta
- Ei ole saanut vanhemmalta tai huoltajalta tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Kasvaminen MAHTAVAA! Interventio
|
Kasvaminen MAHTAVAA! interventio rakentuu sosioekologisen mallin ympärille.
Nuorille nuorille materiaalisarja tarjoaa tietoa ja herättää keskustelua murrosiästä, sukupuolten tasa-arvosta, terveistä ihmissuhteista, väkivallasta ja muista asiaan liittyvistä teemoista viikoittaisissa klubiistunnoissa.
Vanhemmille suunnatut ryhmätunnit, joissa on kuusi suositteluvideota, edistävät keskustelua väkivallattomasta vanhemmuudesta, kotitehtävien tasapuolisesta jakamisesta ja tyttöjen koulutuksesta.
Muut materiaalit opettajille, terveydenhuollon työntekijöille ja yhteisön jäsenille täydentävät työkalupakin ydinmateriaaleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehkäisyvälineiden käyttö arvioituna oman ilmoittaman käytön perusteella viimeisen sukupuolen aikana Global Early Adolescent Study Questionnaire -kyselylomakkeesta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Muutos ehkäisyn yleisyydessä seksuaalisesti aktiivisten nuorten keskuudessa
|
3 vuotta
|
|
Altistuminen sukupuoleen perustuvalle väkivallalle viimeisen 6 kuukauden aikana Global Early Adolescent Study Questionnairen itseraportin mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos raporteissa altistumisesta sukupuoleen perustuvalle väkivallalle (GBV) Wave II:ssa verrattuna lähtötilanteeseen, pysynyt myöhempien tiedonkeruuaaltojen aikana.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolten tasa-arvoiset asenteet ja uskomukset Global Early Adolescent Study Questionnaire -kyselystä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Muutos itse ilmoittamissa sukupuolten tasa-arvoisissa asenteissa ja uskomuksissa
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline Moreau, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7510
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .