Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Global Early Adolescent Study - Kinshasa (GEAS_KI)

keskiviikko 4. tammikuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Global Early Adolescent Study, vaihe 2 | Kinshasa, Kongon demokraattinen tasavalta

Global Early Adolescent Study (GEAS) on ensimmäinen kansainvälinen tutkimus, jossa tutkitaan, miten sukupuolinormit kehittyvät ajan myötä ja saadaan tietoa erilaisista nuorten terveystuloksista, mukaan lukien seksuaalinen ja mielenterveys, murrosiän aikana. Institutional Review Board (IRB) valvoo kaikkea instrumenttien kehitystä GEAS:n ensimmäiselle vaiheelle IRB-numerolla 00005684. Tämä tutkimus liittyy GEAS:n toiseen, pitkittäiseen vaiheeseen. Tämä vaihe, kuten ensimmäinen, suoritetaan useilla kansainvälisillä sivustoilla. Koska pitkittäinen vaihe kuitenkin todennäköisesti yhdistetään erilaisiin interventioihin tai lähestymistapoihin kumppanikohteissa, protokollan yksityiskohdat vaihtelevat, ja siten IRB-hyväksyntä haetaan jokaiselle toimipaikalle erikseen. Tämä hakemus on tarkoitettu Global Early Adolescent Study -tutkimuksen vaiheen 2 suorittamiseen Kinshasassa, Kongon demokraattisessa tasavallassa. Sen lisäksi, että tutkimus suoritetaan "puhtaasti tiedettä" varten, GEAS:ää käytetään Pelastakaa Lapset -järjestön toteuttaman toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Global Early Adolescent Study (GEAS) on ensimmäinen kansainvälinen tutkimus, jossa tutkitaan, miten sukupuolinormit kehittyvät ajan myötä ja saadaan tietoa erilaisista nuorten terveystuloksista, mukaan lukien seksuaalinen ja mielenterveys, murrosiän aikana. Ensimmäinen vaihe, joka koostuu formatiivisesta tutkimuksesta, kasvojen validiteetista ja instrumenttien pilottitestauksesta 10–14-vuotiaiden nuorten keskuudessa 15 maassa, valmistui vuonna 2017.

Tämä tutkimus koskee Global Early Adolescent Study -tutkimuksen vaihetta 2 Kinshasassa, Kongon demokraattisessa tasavallassa (DRC), ja se kattaa sekä interventio- että kontrolliryhmät. Pitkittäisvaiheessa tutkitaan, miten sukupuolinormit liittyvät terveyteen murrosiässä, alkaen varhaisesta murrosiästä (10–14-vuotiaat). Kinshasan GEAS:lla on kaksi tavoitetta:

  1. Tutkia, miten käsitykset sukupuolinormeista kehittyvät murrosiässä, näihin muutoksiin vaikuttavia tekijöitä ja kuinka käsitykset sukupuolinormeista ennustavat erilaisia ​​nuorten tuloksia, ja
  2. Arvioi Pelastakaa Lapset -järjestön kehittämän ja toteuttaman sukupuolinormeja muuttavan toimenpiteen vaikutuksia.

Interventio, Growing Up GREAT (GUG) ja arviointikomponentit ovat osa suurempaa Passages-projektia, jota johtaa Georgetownin yliopiston lisääntymisterveysinstituutti (IRH). Tutkijan tutkimuskumppani on Kinshasa School of Public Health (KSPH), joka toteuttaa GEAS-tutkimuksen. Passagesin kautta Johns Hopkins University (JHU) saa tukea ensisijaisesti USAID:ltä ja lisätukea Bill and Melinda Gates Foundationilta IRH:n alisaajana. Pelastakaa Lapset on erikseen IRH:n alisaaja. Tällä rahoituksella tuetaan kolmen vuoden pitkittäistä tutkimusta sekä kontrolli- että interventioryhmien kanssa vaikutustenarviointia varten Kinshasassa.

Sekä interventio- että kontrolliryhmässä seurataan 1 400 10–14-vuotiasta nuorta kolmen vuoden ajan, ja he osallistuvat yhteensä kolmeen kyselyyn. Intervention tehokkuuden arvioimiseksi tutkimuksessa arvioidaan seuraavat mitattavissa olevat primaari- ja toissijaiset tutkimustulokset:

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2862

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 10-14-vuotiaat
  • Asuu Kimbanseken tai Masinan maantieteellisten rajojen sisällä
  • Asuu kotona perheen kanssa (biologinen, adoptio tai sijaishoitaja)
  • Osallistuu tutkimukseen valittuun kouluun

VAIN INTERVENTIÖRYHMÄ

  • On ilmaissut kiinnostuksensa osallistua intervention koulun jälkeiseen osaan
  • Pystyy antamaan suostumuksensa
  • Hän on saanut vanhemmalta tai huoltajalta tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei 10-14-vuotiaille
  • Ei asu Kimbanseken tai Masinan maantieteellisten rajojen sisällä
  • On koditon tai asuu kadulla
  • Opiskelee koulua, jota ei ole valittu tutkimukseen, tai ei käy koulua

VAIN INTERVENTIÖRYHMÄ

  • Osallistuu tutkimukseen valittuun kouluun, mutta ei ole osoittanut kiinnostusta osallistua intervention koulun jälkeiseen osaan
  • Ei voi antaa suostumusta
  • Ei ole saanut vanhemmalta tai huoltajalta tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Kasvaminen MAHTAVAA! Interventio
Kasvaminen MAHTAVAA! interventio rakentuu sosioekologisen mallin ympärille. Nuorille nuorille materiaalisarja tarjoaa tietoa ja herättää keskustelua murrosiästä, sukupuolten tasa-arvosta, terveistä ihmissuhteista, väkivallasta ja muista asiaan liittyvistä teemoista viikoittaisissa klubiistunnoissa. Vanhemmille suunnatut ryhmätunnit, joissa on kuusi suositteluvideota, edistävät keskustelua väkivallattomasta vanhemmuudesta, kotitehtävien tasapuolisesta jakamisesta ja tyttöjen koulutuksesta. Muut materiaalit opettajille, terveydenhuollon työntekijöille ja yhteisön jäsenille täydentävät työkalupakin ydinmateriaaleja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ehkäisyvälineiden käyttö arvioituna oman ilmoittaman käytön perusteella viimeisen sukupuolen aikana Global Early Adolescent Study Questionnaire -kyselylomakkeesta
Aikaikkuna: 3 vuotta
Muutos ehkäisyn yleisyydessä seksuaalisesti aktiivisten nuorten keskuudessa
3 vuotta
Altistuminen sukupuoleen perustuvalle väkivallalle viimeisen 6 kuukauden aikana Global Early Adolescent Study Questionnairen itseraportin mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutos raporteissa altistumisesta sukupuoleen perustuvalle väkivallalle (GBV) Wave II:ssa verrattuna lähtötilanteeseen, pysynyt myöhempien tiedonkeruuaaltojen aikana.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuolten tasa-arvoiset asenteet ja uskomukset Global Early Adolescent Study Questionnaire -kyselystä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Muutos itse ilmoittamissa sukupuolten tasa-arvoisissa asenteissa ja uskomuksissa
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline Moreau, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa