Globalne badanie dotyczące wczesnej młodzieży – Kinszasa (GEAS_KI)
Globalne badanie dotyczące wczesnej młodości, faza 2 | Kinszasa, Demokratyczna Republika Konga
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Global Early Adolescent Study (GEAS) to pierwsze międzynarodowe badanie badające, w jaki sposób normy dotyczące płci ewoluują w czasie i kształtują spektrum wyników zdrowotnych nastolatków, w tym zdrowia seksualnego i psychicznego, w okresie dojrzewania. Pierwsza faza, składająca się z badań formatywnych i oceny twarzy oraz pilotażowych testów instrumentów wśród wczesnej młodzieży w wieku 10-14 lat w 15 krajach, została zakończona w 2017 r.
Niniejsze badanie dotyczy fazy 2 globalnego badania wczesnej młodzieży w Kinszasie w Demokratycznej Republice Konga (DRK) i obejmuje zarówno grupy interwencyjne, jak i kontrolne. Faza podłużna bada, w jaki sposób normy płci odnoszą się do zdrowia w okresie dojrzewania, począwszy od wczesnej młodości (10-14 lat). GEAS w Kinszasie ma dwa zestawy celów:
- Zbadanie, w jaki sposób postrzeganie norm związanych z płcią ewoluuje w okresie dojrzewania, czynników wpływających na te zmiany oraz w jaki sposób postrzeganie norm związanych z płcią przewiduje spektrum wyników w okresie dorastania, oraz
- Oceń wpływ interwencji transformującej normy płci opracowanej i wdrożonej przez Save the Children.
Interwencja Growing Up GREAT (GUG) i elementy oceny są częścią większego projektu Passages, kierowanego przez Institute for Reproductive Health (IRH) na Uniwersytecie Georgetown. Partnerem naukowym badacza jest Kinszaska Szkoła Zdrowia Publicznego (KSPH), która zrealizuje badanie GEAS. Poprzez przejścia, Johns Hopkins University (JHU) otrzymuje wsparcie głównie od USAID z dodatkowym wsparciem od Fundacji Billa i Melindy Gatesów jako pododbiorcy IRH. Organizacja Save the Children jest oddzielnie pododbiorcą IRH. Finansowanie to wspiera 3-letnie badania podłużne z grupami kontrolnymi i interwencyjnymi w celu oceny wpływu w Kinszasie.
Zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej 1400 młodych ludzi w wieku 10-14 lat będzie obserwowanych przez okres 3 lat, biorąc udział łącznie w 3 ankietach. Aby ocenić skuteczność interwencji, w badaniu zostaną ocenione następujące wymierne wyniki badań podstawowych i drugorzędowych:
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokratyczna Republika
- Kinshasa School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 10-14 lat
- Mieszka w granicach geograficznych Kimbanseke lub Masina
- Mieszka w domu z rodziną (biologiczną, adopcyjną lub zastępczą)
- Uczęszcza do wybranej szkoły
TYLKO GRUPA INTERWENCYJNA
- Wyraził zainteresowanie udziałem w pozaszkolnym elemencie interwencji
- W stanie wyrazić zgodę
- Uzyskał świadomą zgodę rodzica lub opiekuna na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nie w wieku 10-14 lat
- Nie mieszka w granicach geograficznych Kimbanseke ani Masina
- Jest bezdomny lub mieszka na ulicy
- Uczęszcza do szkoły niewybranej do badania lub nie uczęszcza do szkoły
TYLKO GRUPA INTERWENCYJNA
- Uczęszcza do szkoły wybranej do badania, ale nie wyraził zainteresowania udziałem w pozaszkolnej części interwencji
- Nie można wyrazić zgody
- Nie uzyskał świadomej zgody rodzica lub opiekuna na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Dorastanie SUPER! Interwencja
|
Dorastanie SUPER! interwencja zbudowana jest wokół modelu społeczno-ekologicznego.
Dla młodych nastolatków zestaw materiałów dostarcza informacji i zachęca do dyskusji na temat dojrzewania, równości płci, zdrowych związków, przemocy i innych powiązanych tematów podczas cotygodniowych sesji klubowych.
Dla rodziców sesje grupowe z sześcioma filmami z referencjami sprzyjają dyskusji na temat rodzicielstwa bez przemocy, równego podziału zadań domowych i edukacji dziewcząt.
Inne materiały dla nauczycieli, pracowników służby zdrowia i członków społeczności uzupełniają podstawowe materiały z zestawu narzędzi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie środków antykoncepcyjnych oceniane na podstawie samozgłoszonego stosowania podczas ostatniego stosunku płciowego na podstawie kwestionariusza Global Early Adolescent Study Questionnaire
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zmiana rozpowszechnienia antykoncepcji wśród aktywnych seksualnie nastolatków
|
3 lata
|
|
Narażenie na przemoc ze względu na płeć w ciągu ostatnich 6 miesięcy na podstawie samoopisu kwestionariusza Global Early Adolescent Study Questionnaire
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana w doniesieniach o narażeniu na przemoc ze względu na płeć (GBV) w Fali II w porównaniu z wartością wyjściową, utrzymująca się w kolejnych falach zbierania danych.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy i przekonania dotyczące równouprawnienia płci z kwestionariusza Global Early Adolescent Study Questionnaire
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zmiana zgłaszanych przez samych siebie postaw i przekonań dotyczących równości płci
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Caroline Moreau, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7510
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .