Global Early Adolescent Study - Kinshasa (GEAS_KI)
The Global Early Adolescent Study, fase 2 | Kinshasa, Den demokratiske republikken i Kongo
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Global Early Adolescent Study (GEAS) er den første internasjonale studien som utforsker hvordan kjønnsnormer utvikler seg over tid og informerer et spekter av helseutfall for ungdom, inkludert seksuell og mental helse, gjennom ungdomsårene. Den første fasen, bestående av formativ forskning og ansiktsvaliditet og pilottesting av instrumenter blant tidlige ungdommer i alderen 10-14 år i 15 land, ble fullført i 2017.
Denne studien er for fase 2 av Global Early Adolescent Study i Kinshasa, Den demokratiske republikken Kongo (DRC), og dekker både intervensjons- og kontrollgruppene. Den longitudinelle fasen utforsker hvordan kjønnsnormer relaterer seg til helse på tvers av ungdomsårene, og begynner med tidlig oppvekst (10-14 år). GEAS i Kinshasa har to sett med mål:
- Å utforske hvordan oppfatninger av kjønnsnormer utvikler seg gjennom ungdomsårene, faktorene som påvirker disse endringene, og hvordan oppfatninger av kjønnsnormer forutsier et spekter av ungdomsutfall, og
- Vurder virkningen av en transformativ intervensjon for kjønnsnormer utviklet og implementert av Redd Barna.
Intervensjonen, Growing Up GREAT (GUG), og evalueringskomponentene er en del av et større prosjekt, Passages, som ledes av Institute for Reproductive Health (IRH) ved Georgetown University. Etterforskerens forskningspartner er Kinshasa School of Public Health (KSPH), som skal implementere GEAS-studien. Gjennom passasjer mottar Johns Hopkins University (JHU) støtte primært fra USAID med tilleggsstøtte fra Bill og Melinda Gates Foundation som undermottaker av IRH. Redd Barna er separat undermottaker av IRH. Denne finansieringen støtter 3 års longitudinell forskning med både kontroll- og intervensjonsgrupper for konsekvensevaluering i Kinshasa.
I både en intervensjons- og kontrollgruppe vil 1400 ungdommer i alderen 10-14 bli fulgt over en periode på 3 år, og delta i totalt 3 undersøkelser. For å måle effektiviteten av intervensjonen, vil studien vurdere følgende målbare primære og sekundære studieresultater:
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Den demokratiske republikken
- Kinshasa School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner i alderen 10-14 år
- Bor innenfor de geografiske grensene til Kimbanseke eller Masina
- Bor hjemme hos en familie (biologisk, adoptiv eller fosterhjem)
- Går på en skole valgt ut for studiet
KUN INTERVENSJONSGRUPPE
- Har vist interesse for deltakelse i SFO-delen av intervensjonen
- Kan samtykke
- Har innhentet informert samtykke fra en forelder eller foresatt til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Ikke mellom 10-14 år
- Bor ikke innenfor de geografiske grensene til Kimbanseke eller Masina
- Er hjemløs eller bor på gaten
- Går på en skole som ikke er valgt ut til studiet, eller går ikke på skolen
KUN INTERVENSJONSGRUPPE
- Går på en skole valgt for studien, men har ikke vist interesse for å delta i SFO-delen av intervensjonen
- Kan ikke samtykke
- Har ikke innhentet informert samtykke fra en forelder eller foresatt til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Oppvekst FLOTT! Innblanding
|
Oppveksten FLOTT! intervensjon er bygget rundt den sosioøkologiske modellen.
For unge ungdommer gir en rekke materialer informasjon og oppfordrer til diskusjon om pubertet, likestilling, sunne forhold, vold og andre relaterte temaer under ukentlige klubbøkter.
For foreldre fremmer gruppeøkter med seks attestvideoer diskusjon rundt ikke-voldelig foreldreskap, lik deling av husholdningsoppgaver og jenters utdanning.
Annet materiell for lærere, helsearbeidere og fellesskapsmedlemmer kompletterer kjerneverktøysettet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevensjonsbruk vurdert ved selvrapportert bruk ved siste sex fra Global Early Adolescent Study Questionnaire
Tidsramme: 3 år
|
Endring i prevensjonsprevalens blant seksuelt aktive ungdom
|
3 år
|
|
Eksponering for kjønnsbasert vold de siste 6 månedene, vurdert ved egenrapport fra Global Early Adolescent Study Questionnaire
Tidsramme: 1 år
|
Endring i rapporter om eksponering for kjønnsbasert vold (GBV) ved Wave II sammenlignet med baseline, vedvarende over påfølgende bølger av datainnsamling.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjønnsrettferdige holdninger og tro fra Global Early Adolescent Study Questionnaire
Tidsramme: 3 år
|
Skift i selvrapporterte likeverdige holdninger og tro
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline Moreau, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 7510
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .