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Étude mondiale sur la petite enfance - Kinshasa (GEAS_KI)

4 janvier 2023 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

L'étude mondiale sur les jeunes adolescents, phase 2 | Kinshasa, République démocratique du Congo

L'étude Global Early Adolescent Study (GEAS) est la première étude internationale explorant comment les normes de genre évoluent au fil du temps et informent un éventail de résultats pour la santé des adolescents, y compris la santé sexuelle et mentale, tout au long de l'adolescence. La supervision de l'Institutional Review Board (IRB) pour tous les développements d'instruments a été assurée pour la première phase du GEAS sous l'IRB #00005684. La présente étude fait référence à la deuxième phase longitudinale du GEAS. Cette phase, comme la première, sera menée sur plusieurs sites internationaux. Cependant, étant donné que la phase longitudinale sera probablement associée à différentes interventions ou approches dans les sites partenaires, les détails du protocole varieront et, par conséquent, l'approbation de la CISR sera demandée pour chaque site séparément. La présente demande concerne la réalisation de la phase 2 de l'étude mondiale sur la petite enfance à Kinshasa, en République démocratique du Congo (RDC). En plus de mener l'étude à des fins de "science pure", le GEAS sera utilisé pour évaluer l'efficacité d'une intervention mise en œuvre par Save the Children.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude Global Early Adolescent Study (GEAS) est la première étude internationale explorant comment les normes de genre évoluent au fil du temps et informent un éventail de résultats pour la santé des adolescents, y compris la santé sexuelle et mentale, tout au long de l'adolescence. La première phase, consistant en une recherche formative et la validité apparente et des tests pilotes d'instruments auprès de jeunes adolescents de 10 à 14 ans dans 15 pays, s'est achevée en 2017.

La présente étude concerne la phase 2 de l'étude mondiale sur la petite enfance à Kinshasa, en République démocratique du Congo (RDC), et couvre à la fois les groupes d'intervention et de contrôle. La phase longitudinale explore la relation entre les normes de genre et la santé au cours de l'adolescence, en commençant par le début de l'adolescence (10-14 ans). Le GEAS à Kinshasa a deux séries d'objectifs :

  1. Explorer comment les perceptions des normes de genre évoluent au cours de l'adolescence, les facteurs qui influencent ces changements et comment les perceptions des normes de genre prédisent un éventail de résultats pour les adolescents, et
  2. Évaluer l'impact d'une intervention de transformation des normes de genre développée et mise en œuvre par Save the Children.

L'intervention, Growing Up GREAT (GUG), et les composantes d'évaluation font partie d'un projet plus vaste, Passages, qui est dirigé par l'Institute for Reproductive Health (IRH) de l'Université de Georgetown. Le partenaire de recherche de l'investigateur est l'Ecole de Santé Publique de Kinshasa (KSPH), qui mettra en œuvre l'étude GEAS. Grâce à Passages, l'Université Johns Hopkins (JHU) reçoit un soutien principalement de l'USAID avec un soutien supplémentaire de la Fondation Bill et Melinda Gates en tant que sous-bénéficiaire de l'IRH. Save the Children est séparément un sous-récipiendaire de l'IRH. Ce financement soutient 3 ans de recherche longitudinale avec des groupes de contrôle et d'intervention pour l'évaluation d'impact à Kinshasa.

Dans un groupe d'intervention et de contrôle, 1 400 jeunes âgés de 10 à 14 ans seront suivis sur une période de 3 ans, participant à un total de 3 enquêtes. Pour évaluer l'efficacité de l'intervention, l'étude évaluera les résultats primaires et secondaires mesurables suivants :

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2862

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 10 à 14 ans
  • Vit dans les limites géographiques de Kimbanseke ou Masina
  • Vit à la maison avec une famille (biologique, adoptive ou d'accueil)
  • Fréquente une école sélectionnée pour l'étude

GROUPE D'INTERVENTION UNIQUEMENT

  • A manifesté son intérêt à participer à la composante parascolaire de l'intervention
  • Capable d'acquiescer
  • A obtenu le consentement éclairé d'un parent ou d'un tuteur pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Pas entre 10 et 14 ans
  • Ne vit pas dans les limites géographiques de Kimbanseke ou Masina
  • Est sans abri ou vit dans la rue
  • Fréquente une école non sélectionnée pour l'étude, ou ne fréquente pas l'école

GROUPE D'INTERVENTION UNIQUEMENT

  • Fréquente une école sélectionnée pour l'étude mais n'a pas manifesté d'intérêt à participer à la composante parascolaire de l'intervention
  • Incapable d'approuver
  • N'a pas obtenu le consentement éclairé d'un parent ou d'un tuteur pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Grandir BIEN ! Intervention
Comportemental: Grandir BIEN ! Intervention
Le Grandir BIEN ! l'intervention est construite autour du modèle socio-écologique. Pour les jeunes adolescents, une série de documents fournit des informations et suscite des discussions sur la puberté, l'égalité des sexes, les relations saines, la violence et d'autres thèmes connexes lors des séances hebdomadaires du club. Pour les parents, des sessions de groupe avec six vidéos de témoignages favorisent la discussion autour de la parentalité non violente, du partage égal des tâches ménagères et de l'éducation des filles. D'autres matériels destinés aux enseignants, aux agents de santé et aux membres de la communauté complètent les matériels de base de la boîte à outils.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la contraception telle qu'évaluée par l'utilisation autodéclarée lors du dernier rapport sexuel à partir du questionnaire de l'étude mondiale sur la petite enfance chez l'adolescent
Délai: 3 années
Évolution de la prévalence de la contraception chez les adolescentes sexuellement actives
3 années
Exposition à la violence sexiste au cours des 6 derniers mois, telle qu'évaluée par l'auto-évaluation du questionnaire de l'étude mondiale sur la petite enfance
Délai: 1 an
Changement dans les signalements d'exposition à la violence sexiste (VBG) à la vague II par rapport à la référence, maintenu au cours des vagues suivantes de collecte de données.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitudes et croyances équitables entre les sexes tirées du questionnaire de l'étude mondiale sur la petite enfance
Délai: 3 années
Changement dans les attitudes et les croyances autodéclarées en matière d'équité entre les sexes
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaborateurs

Bill and Melinda Gates Foundation
Save the Children
Institute for Reproductive Health, Georgetown University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caroline Moreau, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

17 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2018

Première publication (Réel)

1 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7510

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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