이동식 의자 장치를 이용한 Duchenne 근이영양증 환자의 척추 측만증 예방
요추 전만증 유지를 위해 고안된 휴대용 의자 장치를 이용한 Duchenne 근이영양증 환자의 척추 측만증 예방 : 5년 추적 연구
본 연구는 맹검법 없이 진행된다. 요추 전만 유지를 위해 고안된 이동식 의자 장치는 전향적 디자인으로 Duchenne 근이영양증 참가자의 보행 상실 후 1년 이내에 제작됩니다.
대조군에서는 이동식 의자 장치를 사용하지 않은 후향적 의료 기록 분석을 통해 Duchenne 근이영양증 참가자의 보행 상실 5년 후 측만증의 존재를 계산합니다.
연구 개요
상세 설명
서울대학교 어린이병원의 후향적 자료에서 과거 스테로이드 단독 사용 대조군의 5년 척추측만증 발생률은 뒤시엔느 근이영양증 환자에서 70%였다. 휴대용 의자 장치 적용 시(실험군), 스테로이드 단독 사용에 비해 척추측만증 발생률이 50%(즉, 70%의 50%이므로 35%)로 감소할 것으로 예상된다.
이 연구에서 연구자들은 후향적 데이터를 통해 휴대용 좌석 장치를 사용하지 않은 70명의 통제 대상자를 등록할 것입니다. 유의수준 5%와 검정력 80%의 차이를 나타내기 위해 필요한 피실험자는 19명이었고, 탈락률 30%를 고려하면 DMD를 가진 피험자는 28명이 필요했다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: You Gyoung Yi, M.D., MSc
- 전화번호: 82-10-9683-7582
- 이메일: lyk861124@gmail.com
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- You Gyoung Yi, M.D.
- 전화번호: 82-10-9683-7582
- 이메일: lyk861124@gmail.com
-
Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University
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연락하다:
- Hyung-Ik Shin, PhD
- 전화번호: +82-02-2072-3218
- 이메일: hyungik1@snu.ac.kr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
유전 연구로 진단된 Duchenne 근이영양증 진단을 받은 환자가 포함되었습니다.
- 보행상실 후 1년 이내(Vignos 척도 7점 이상)
- 척추측만증이 없는 상태
- 신체(예: 뇌성마비) 및 정신적(예: 중등도 이상의 지적 장애) 동반 이환 상태가 없는 상태로 자세 유지 장치의 사용에 영향을 미칩니다.
제외 기준:
- 본 연구 참여에 동의하지 않는 환자
- 스테로이드를 복용하지 않는 환자
- 척추 측만증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
Duchenne 근이영양증 환자에서 보행상실이 관찰된 경우 요추 전만 유지를 위해 고안된 휴대용 의자 장치를 1년 이내에 적용한 후 장치에 대한 순응도를 5년 동안 6개월 간격으로 평가하였다.
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후방 요추 패드는 요추 전만을 유지하고 고관절이 앞으로 미끄러지지 않도록(천골 앉은 자세가 되지 않도록) 어깨끈으로 고정하는 데 사용됩니다. 시트에는 5cm의 공기가 채워진 융모 쿠션이 장착되어 있어 장시간 앉아 있을 때 좌골 결절에 가해지는 압력을 완화합니다. 휴대용 좌석 장치는 가정, 학교 또는 야외에서 휠체어나 의자에 앉은 상태에서도 DMD가 장치에 앉을 수 있도록 이동이 가능하여 요추 전만(lumbar lordosis)이 일정하게 유지될 수 있습니다. |
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간섭 없음: 대조군
요추 전만 유지를 위해 고안된 휴대용 의자 장치를 적용하지 않은 후향적 의료 기록 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추측만증의 발병률
기간: 보행 장애 후 5년
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누운 자세에서 척추 엑스레이에서 10도 이상의 척추 측만증 빈도
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보행 장애 후 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추측만증의 발병률
기간: "0일", "6월" "12월" "18월" "24월" "30월" "36월" "42월" "48월" "54월" "60월"
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누운 자세에서 척추 x-ray의 코브 각도 비교
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"0일", "6월" "12월" "18월" "24월" "30월" "36월" "42월" "48월" "54월" "60월"
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: You Gyoung Yi, M.D., MSc, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1806-171-955 SNUH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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