혈액질환 환자의 균혈증 치료에 대한 dRAST의 효과
2019년 10월 11일 업데이트: Wan Beom Park, Seoul National University Hospital
직접신속항생제감수성검사(dRAST)가 혈액질환 환자의 균혈증 치료에 미치는 영향: 무작위대조시험
본 연구의 목적은 현행 표준 항생제 감수성 검사 외에 dRAST(직접신속항생제감수성검사)를 시행하는 것이 균혈증 초기에 적절한 항생제를 투여받은 혈액질환 환자의 비율을 높일 수 있는지 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
- 면역억제치료나 집중화학요법, 골수이식 등으로 균혈증의 위험이 높은 혈액질환 환자를 3차 위탁의료기관에 모집한다.
- 모든 참가자는 dRAST 그룹 또는 현재 표준 항생제 감수성 테스트 그룹에 무작위로 배정됩니다.
- 양팔 참가자 전원은 감염내과 전문의의 항균 스튜어드십을 받게 된다. 항균 관리는 그람 염색 결과 보고, dRAST 결과 보고 및 현재 방법 보고의 각 시점에서 수행됩니다.
- 대상 번호는 각각 58과 58입니다.
- 모든 참여자는 1주일 동안 감염내과 전문의의 바이탈 사인, 항생제 치료 반응 등 일반적인 의학적 상태를 모니터링하게 됩니다.
- 혈액 배양을 위해 채혈 후 72시간 후에 최적의 표적 항생제를 투여받은 환자의 비율을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서울대학교병원 혈액질환(급성백혈병, 만성백혈병, 골수이형성증후군, 림프종, 다발성골수종, 재생불량성빈혈 등)의 치료 또는 합병증으로 2일 이상의 입원이 예상되는 환자
- 균혈증이 확인된 환자
- 임상시험의 설명 내용을 충분히 이해하고 서면동의서를 제출할 수 있는 환자
제외 기준:
- 2일 이내 입원이 예상되는 환자
- 입원 중 균혈증이 없는 환자
- 균혈증의 증거 없이 진균혈증을 보이는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라스트
균혈증이 있는 혈액학 환자는 "dRAST" 결과에 따라 항생제를 투여받습니다.
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감염내과 전문의는 그람염색 결과 및 현재 표준 방법 외에 dRAST 결과에 따라 적극적인 항균 관리를 할 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 현재 표준 방법
균혈증이 있는 혈액학 환자는 현재의 표준 방법 결과에 따라 항생제를 투여받게 됩니다.
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감염내과 전문의는 그람염색 결과와 dRAST 결과가 없는 현재의 표준 방법에 따라 적극적인 항균 관리를 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 배양을 위한 채혈 후 72시간 동안 최적의 표적 항생제를 투여받은 환자의 비율
기간: 혈액 배양 수집 후 72시간
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혈액배양을 위한 채혈 후 72시간 동안 감수성 검사 결과에 따라 가장 효과적이고 범위가 좁은 항생제로 정의된 최적 표적항생제를 투여받은 환자의 비율
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혈액 배양 수집 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적의 표적 항생제에 걸리는 시간
기간: 첫 번째 혈액 배양 수집에서 최대 1개월까지의 시간
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혈액배양 후 최적의 표적항생제 투여까지의 시간
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첫 번째 혈액 배양 수집에서 최대 1개월까지의 시간
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광범위 항생제 사용량
기간: 첫 번째 혈액 배양 수집에서 최대 1주일까지의 시간
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주요항생제(반코마이신, 카바페넴)의 사용기간
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첫 번째 혈액 배양 수집에서 최대 1주일까지의 시간
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해열 시간
기간: 첫 번째 혈액 배양 수집에서 최대 1개월까지의 시간
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혈액배양 채취시점부터 해열시까지의 시간
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첫 번째 혈액 배양 수집에서 최대 1개월까지의 시간
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첫 번째 혈액 배양 48시간 후 혈액 배양 양성 비율
기간: 혈액 배양 수집에서 최대 1개월까지의 시간
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첫 번째 혈액 배양 48시간 후 혈액 배양 양성 비율
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혈액 배양 수집에서 최대 1개월까지의 시간
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균혈증과 관련된 30일 사망률
기간: 혈액 배양 수집에서 최대 30일까지의 시간
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균혈증과 관련된 30일 사망률
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혈액 배양 수집에서 최대 30일까지의 시간
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48시간 후 최적의 표적 항생제를 투여받은 환자의 비율
기간: 혈액 배양 수집 후 48시간
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혈액배양을 위한 채혈 48시간 후 감수성 검사 결과에 따라 가장 효과적이고 범위가 좁은 항생제로 정의된 최적 표적항생제를 투여받은 환자의 비율
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혈액 배양 수집 후 48시간
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48시간 후 불필요한 광범위 항생제를 투여받은 환자의 비율
기간: 혈액 배양 수집 후 48시간
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혈액 배양을 위해 채혈한 지 48시간 후에 미생물이 감수성이 있지만 단계적 축소 또는 투여 중단이 필요한 광범위 활성이 있는 항생제 투여로 정의되는 불필요한 광범위 항생제를 투여받은 환자의 비율
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혈액 배양 수집 후 48시간
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72시간 후 불필요한 광범위 항생제를 투여받은 환자의 비율
기간: 혈액 배양 수집 후 72시간
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혈액 배양을 위한 채혈 후 72시간 동안 유기체가 감수성이 있지만 단계적 축소 또는 투여 중단이 필요한 광범위 활성이 있는 항생제 투여로 정의되는 불필요한 광범위 항생제를 투여받은 환자의 비율
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혈액 배양 수집 후 72시간
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48시간 후 효과가 없는 항생제를 투여받은 환자의 비율
기간: 혈액 배양 수집 후 48시간
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혈액 배양을 위한 채혈 후 48시간 동안 유기체가 감수성이 없는 경우 정의된 비효과적인 항생제를 투여받은 환자의 비율
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혈액 배양 수집 후 48시간
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72시간 후 비효과적인 항생제를 투여받은 환자의 비율
기간: 혈액 배양 수집 후 72시간
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혈액 배양을 위한 혈액 수집 후 72시간 동안 유기체가 감수성이 없는 경우 정의된 비효과적인 항생제를 투여받은 환자의 비율
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혈액 배양 수집 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: wbpark1@snu.ac.kr Park, M.D., PhD., Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kumar A, Roberts D, Wood KE, Light B, Parrillo JE, Sharma S, Suppes R, Feinstein D, Zanotti S, Taiberg L, Gurka D, Kumar A, Cheang M. Duration of hypotension before initiation of effective antimicrobial therapy is the critical determinant of survival in human septic shock. Crit Care Med. 2006 Jun;34(6):1589-96. doi: 10.1097/01.CCM.0000217961.75225.E9.
- Choi J, Yoo J, Lee M, Kim EG, Lee JS, Lee S, Joo S, Song SH, Kim EC, Lee JC, Kim HC, Jung YG, Kwon S. A rapid antimicrobial susceptibility test based on single-cell morphological analysis. Sci Transl Med. 2014 Dec 17;6(267):267ra174. doi: 10.1126/scitranslmed.3009650.
- Choi J, Jeong HY, Lee GY, Han S, Han S, Jin B, Lim T, Kim S, Kim DY, Kim HC, Kim EC, Song SH, Kim TS, Kwon S. Direct, rapid antimicrobial susceptibility test from positive blood cultures based on microscopic imaging analysis. Sci Rep. 2017 Apr 25;7(1):1148. doi: 10.1038/s41598-017-01278-2.
- Huh HJ, Song DJ, Shim HJ, Kwon WK, Park MS, Ryu MR, Cho EH, Oh J, Yoo IY, Lee NY. Performance evaluation of the QMAC-dRAST for staphylococci and enterococci isolated from blood culture: a comparative study of performance with the VITEK-2 system. J Antimicrob Chemother. 2018 May 1;73(5):1267-1271. doi: 10.1093/jac/dky015.
- Garnacho-Montero J, Aldabo-Pallas T, Garnacho-Montero C, Cayuela A, Jimenez R, Barroso S, Ortiz-Leyba C. Timing of adequate antibiotic therapy is a greater determinant of outcome than are TNF and IL-10 polymorphisms in patients with sepsis. Crit Care. 2006;10(4):R111. doi: 10.1186/cc4995.
- Bauer KA, Perez KK, Forrest GN, Goff DA. Review of rapid diagnostic tests used by antimicrobial stewardship programs. Clin Infect Dis. 2014 Oct 15;59 Suppl 3:S134-45. doi: 10.1093/cid/ciu547.
- Renders NH, Kluytmans JA, Verbrugh HA. Clinical impact of rapid in vitro susceptibility testing and bacterial identification. J Clin Microbiol. 1995 Feb;33(2):508. doi: 10.1128/jcm.33.2.508-508.1995. No abstract available.
- Klastersky J, Ameye L, Maertens J, Georgala A, Muanza F, Aoun M, Ferrant A, Rapoport B, Rolston K, Paesmans M. Bacteraemia in febrile neutropenic cancer patients. Int J Antimicrob Agents. 2007 Nov;30 Suppl 1:S51-9. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2007.06.012. Epub 2007 Aug 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1806-173-955
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 공개적으로 공유할 계획은 없지만 모든 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 요청에 따라 다른 연구원과 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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