선택적 함묵증 아동을 위한 집중 집단 행동 치료 평가
2018년 8월 13일 업데이트: Florida International University
이 연구의 목표는 기저율이 낮은 아동기 불안 장애인 선택적 함묵증 아동을 위한 집중 그룹 행동 치료(IGBT) 프로그램을 평가하는 것입니다.
5세에서 9세 사이의 어린이 29명은 여름 동안 5일간의 IGBT에 참여하거나 대기자 명단 통제 조건에 무작위로 배정되며 4주 후에 IGBT에 참여할 기회가 주어집니다.
치료에 참여하는 모든 어린이는 다음 학년도에 8주 동안 추적 관찰됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33199
- Florida International University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 함구증 진단 기준 충족
- 최소 1명의 부모 또는 간병인과 구두로
- 영어가 유창한 아이
제외 기준:
- 선택적 함묵증보다 훨씬 더 심각한 정신 건강 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료
치료는 5일간의 집중 그룹 행동 치료 프로그램(IGBT)으로 구성됩니다.
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IGBT는 5일 동안 하루 6~8시간에 걸쳐 아동과 부모에게 인지행동치료를 제공하는 5일 집중치료 프로그램입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단은 부모에게 자녀의 상태(즉, 선택적 함묵증)에 대한 심리 교육 자료를 제공하는 4주 대기자 명단 기간으로 구성됩니다.
4주간의 대기자 명단 기간이 지나면 가족들에게 IGBT에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 전체 인상 척도 - 개선(CGI-I)
기간: 5 분
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CGI-I는 기능의 치료 관련 변화에 대해 가장 널리 사용되는 임상의 평가 척도(Guy & Bonato, 1970)이며 본 연구에서 가려진 독립 평가자가 완료할 예정입니다.
CGI-I는 임상적 개선을 1("매우 많이 개선됨")에서 7("매우 많이 악화됨")까지의 7점 척도로 평가합니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이를 위한 불안 장애 인터뷰 일정(ADIS)
기간: 2시간
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ADIS는 DSM 기준에 따라 아동 정신병리를 평가하는 반구조화된 진단 인터뷰입니다.
ADIS에서 선택적 함구증 및 사회 불안 장애의 중증도를 결정하기 위해 독립 평가자(IE)가 임상 중증도 등급을 생성합니다.
IE는 또한 주요 결과이기도 한 진단의 존재를 결정합니다.
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2시간
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선택적 함묵증 설문지(SMQ)
기간: 10 분
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SMQ는 다양한 환경에서 선택적 함묵증/언어 행동에 대한 부모 보고서 측정입니다.
이 연구의 목적을 위해 두 개의 하위 척도가 사용되었는데, "사회적" 하위 척도("사회적" 점수는 0-15 범위의 점수를 갖는 5개 항목의 합계임)와 "가정" 하위 척도("가정" 점수는 0-18점 범위의 6개 항목).
점수가 낮을수록 언어적 행동이 적고 점수가 높을수록 언어적 행동이 많음을 나타냅니다.
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10 분
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어린이 종합 평가 척도(CGAS)
기간: 5 분
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Children's Global Assessment Scale(CGAS; Shaffer et al., 1983)은 임상의가 평가한 기능 지수를 제공하는 전반적인 아동 장애를 측정하는 데 널리 사용되는 척도입니다.
점수의 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 기능 장애가 더 큼을 나타냅니다.
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5 분
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아동 행동 체크리스트(CBCL)
기간: 30 분
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CBCL은 아동기의 여러 문제를 평가하는 부모 보고서 일반 측정입니다.
하위 척도는 연령과 성별에 따라 표준화됩니다.
"불안 문제" 하위 척도 t-점수가 이 연구의 목적을 위한 결과 측정으로 사용될 것입니다.
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30 분
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학교 연설 설문지(SSQ)
기간: 5 분
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SSQ는 학교 환경에서 언어 행동을 평가하기 위해 교사에게 제공되는 간단한 측정입니다.
SSQ는 7개 항목의 합계인 총점을 생성합니다.
점수 범위는 0~21점이며 점수가 낮을수록 언어적 행동이 적고 점수가 높을수록 언어적 행동이 많음을 나타냅니다.
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5 분
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손상 평가 척도(IRS)
기간: 8분
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IRS는 아동의 "문제"가 학교 환경에서 사회적 및 학업적 기능을 얼마나 방해하는지에 대한 간략한 교사 보고 척도입니다.
IRS는 7개 항목으로 구성되어 있으며 그 중 6개 항목은 0-6점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 최악의 문제를 나타냅니다.
6개 항목을 합산하여 0에서 36까지의 총 점수를 형성하며 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
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8분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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