Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioimme intensiivistä ryhmäkäyttäytymishoitoa lapsille, joilla on selektiivinen mutismi

maanantai 13. elokuuta 2018 päivittänyt: Florida International University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida intensiivistä ryhmäkäyttäytymishoitoa (IGBT) lapsille, joilla on selektiivinen mutismi, matalan perusasteen lapsuuden ahdistuneisuushäiriö. 29 5–9-vuotiasta lasta valitaan satunnaisesti osallistumaan 5-päiväiseen IGBT:hen kesän aikana tai jonotuslistalle, ja he voivat osallistua IGBT:hen 4 viikkoa myöhemmin. Kaikkia hoitoon osallistuvia lapsia seurataan 8 viikkoa seuraavan lukuvuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
        • Florida International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää selektiivisen mutismin diagnostiset kriteerit
  • Sanallinen vähintään yhden vanhemman tai huoltajan kanssa
  • Lapsi puhuu sujuvasti englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa mielenterveysongelma, joka heikentää huomattavasti enemmän kuin selektiivinen mutismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoito
Hoito koostuu 5 päivän intensiivisestä ryhmäkäyttäytymishoitoohjelmasta (IGBT)
Käyttäytyminen: Intensiivinen ryhmäkäyttäytymishoito (IGBT)
IGBT on 5 päivän intensiivinen hoito-ohjelma, jossa lapsille ja heidän vanhemmilleen tarjotaan kognitiivista käyttäytymisterapiaa 6-8 tuntia päivässä 5 päivän ajan.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Jonotuslista koostuu 4 viikon pituisesta jonotuslistasta, jolloin vanhemmille tarjotaan psykokasvatusmateriaalia lapsensa tilasta (eli valikoivasta mutismista). Neljän viikon odotusajan jälkeen perheille tarjotaan mahdollisuus osallistua IGBT:hen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset globaalit näyttökertojen asteikot – parantaminen (CGI-I)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
CGI-I on yleisimmin käytetty kliinikkojen arvioima hoitoon liittyvien toiminnan muutosten mitta (Guy & Bonato, 1970), ja sen täydentävät naamioituneet riippumattomat arvioijat tässä tutkimuksessa. CGI-I arvioi kliinistä paranemista 7-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("erittäin parantunut") 7:ään ("erittäin paljon huonompi").
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu (ADIS)
Aikaikkuna: 2 tuntia
ADIS on puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu, jossa arvioidaan lasten psykopatologiaa DSM-kriteerien mukaisesti. Riippumattomat arvioijat (IE:t) luovat ADIS:n perusteella kliiniset vakavuusluokitukset selektiivisen mutismin ja sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön vakavuuden määrittämiseksi. IE:t määrittävät myös diagnoosin olemassaolon, mikä oli myös päätulos.
2 tuntia
Selective Mutism Questionnaire (SMQ)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
SMQ on vanhempien raportin mittaa valikoivasta mutismista/verbaalisesta käyttäytymisestä eri tilanteissa. Tässä tutkimuksessa käytettiin kahta alaasteikkoa, "Sosiaalinen" alaasteikko ("sosiaaliset" pisteet ovat 5 kohdan summa, joiden pisteet vaihtelivat välillä 0-15) ja "Koti" alaasteikko ("koti" pisteet ovat summa 6 kohdetta pisteillä 0-18). Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän sanallista käyttäytymistä, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sanallista käyttäytymistä.
10 minuuttia
Lasten globaali arviointiasteikko (CGAS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Children's Global Assessment Scale (CGAS; Shaffer et al., 1983) on laajalti käytetty lapsen kokonaishäiriön mitta, joka tarjoaa kliinikkojen arvioiman toimintaindeksin. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pienemmät pisteet osoittavat suurempia toimintahäiriöitä.
5 minuuttia
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
CBCL on vanhempien raportin yleinen mitta, joka arvioi useita lapsuuden ongelmia. Ala-asteikot on standardoitu iän ja sukupuolen mukaan. "Ahdistuneisuusongelmat"-ala-asteikon t-pistemäärää käytetään tulosmittarina tässä tutkimuksessa.
30 minuuttia
School Speech Questionnaire (SSQ)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
SSQ on lyhyt mittari, joka annetaan opettajille arvioidakseen sanallista käyttäytymistä kouluympäristössä. SSQ luo kokonaispistemäärän, joka on 7 kohteen summa. Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän sanallista käyttäytymistä ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sanallista käyttäytymistä.
5 minuuttia
Arvonalentumisluokitusasteikko (IRS)
Aikaikkuna: 8 minuuttia
IRS on lyhyt opettajaraporttiasteikko siitä, kuinka paljon lapsen "ongelmat" häiritsevät hänen sosiaalista ja akateemista toimintaansa kouluympäristössä. IRS koostuu 7 kohdasta, joista 6 on luokiteltu asteikolla 0-6, ja korkeammat pisteet osoittavat pahimman ongelman. Nämä 6 kohtaa lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia ongelmia.
8 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida International University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
American Psychological Association (APA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 11. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 800008139

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intensiivinen ryhmäkäyttäytymishoito (IGBT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa