Avaliação do Tratamento Comportamental Intensivo em Grupo para Crianças com Mutismo Seletivo
13 de agosto de 2018 atualizado por: Florida International University
O objetivo deste estudo é avaliar um programa intensivo de tratamento comportamental em grupo (IGBT) para crianças com mutismo seletivo, um transtorno de ansiedade infantil de baixa taxa básica.
29 crianças com idades entre 5 e 9 anos serão designadas aleatoriamente para participar de um IGBT de 5 dias durante o verão ou para uma condição de controle de lista de espera, com a oportunidade de participar do IGBT 4 semanas depois.
Todas as crianças que participam do tratamento serão acompanhadas por 8 semanas no ano letivo seguinte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Florida International University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos para mutismo seletivo
- Verbal com pelo menos 1 pai ou cuidador
- Criança fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Qualquer dificuldade de saúde mental significativamente mais prejudicial do que o mutismo seletivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento
O tratamento consiste em um programa intensivo de tratamento comportamental em grupo (IGBT) de 5 dias
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O IGBT é um programa de tratamento intensivo de 5 dias, onde a terapia cognitivo-comportamental é fornecida a crianças e seus pais durante 6-8 horas por dia ao longo de 5 dias.
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Sem intervenção: Lista de espera
A lista de espera consiste em um período de lista de espera de 4 semanas, onde os pais receberão materiais psicoeducacionais sobre a condição de seus filhos (ou seja, mutismo seletivo).
Após o período da lista de espera de 4 semanas, as famílias terão a oportunidade de participar do IGBT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas de impressões clínicas globais - Melhora (CGI-I)
Prazo: 5 minutos
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O CGI-I é a medida clínica mais amplamente utilizada de alterações relacionadas ao tratamento no funcionamento (Guy & Bonato, 1970) e será completada por avaliadores independentes mascarados no presente estudo.
O CGI-I classifica a melhora clínica em uma escala de 7 pontos, variando de 1 ("melhorou muito") a 7 ("muito pior").
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Agenda de entrevistas para transtornos de ansiedade para crianças (ADIS)
Prazo: 2 horas
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O ADIS é uma entrevista diagnóstica semiestruturada que avalia a psicopatologia infantil de acordo com os critérios do DSM.
A partir do ADIS, as classificações de gravidade clínica são geradas por avaliadores independentes (IEs) para determinar a gravidade do mutismo seletivo e do transtorno de ansiedade social.
Os IE's também determinam a presença de diagnóstico, que também foi um desfecho principal.
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2 horas
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Questionário de Mutismo Seletivo (SMQ)
Prazo: 10 minutos
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A SMQ é uma medida relatada pelos pais de mutismo seletivo/comportamentos verbais em vários ambientes.
Duas subescalas foram usadas para o propósito deste estudo, a subescala "Social" (as pontuações "sociais" são uma soma de 5 itens com pontuações variando de 0 a 15) e a subescala "Casa" (as pontuações "domésticas" são uma soma de 6 itens com pontuação variando de 0-18).
Pontuações mais baixas indicam menos comportamento verbal e pontuações mais altas indicam mais comportamento verbal.
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10 minutos
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Escala de Avaliação Global Infantil (CGAS)
Prazo: 5 minutos
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A Escala de Avaliação Global da Criança (CGAS; Shaffer et al., 1983) é uma medida amplamente utilizada da perturbação geral da criança, fornecendo um índice de funcionamento avaliado pelo clínico.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando maiores prejuízos funcionais.
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5 minutos
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Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL)
Prazo: 30 minutos
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O CBCL é uma medida geral relatada pelos pais que avalia múltiplos problemas da infância.
As subescalas são padronizadas por idade e sexo.
A pontuação t da subescala "Problemas de ansiedade" será usada como uma medida de resultado para o propósito deste estudo.
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30 minutos
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Questionário de Discurso Escolar (SSQ)
Prazo: 5 minutos
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O SSQ é uma medida breve dada aos professores para avaliar o comportamento verbal no ambiente escolar.
O SSQ gera um escore total, que é a soma de 7 itens.
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais baixas indicando menos comportamento verbal e pontuações mais altas indicando mais comportamento verbal.
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5 minutos
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Escala de Classificação de Deterioração (IRS)
Prazo: 8 minutos
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O IRS é uma breve escala de relatório do professor sobre o quanto os "problemas" de uma criança estão interferindo em seu funcionamento social e acadêmico no ambiente escolar.
O IRS consiste em 7 itens, com 6 dos itens sendo classificados em uma escala de 0 a 6, com pontuações mais altas sendo mais indicativas de um problema pior.
Os 6 itens são somados para formar uma pontuação total que varia de 0 a 36, com pontuações mais altas indicando problemas piores.
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8 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
14 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
14 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 800008139
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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