评估选择性缄默症儿童的强化群体行为治疗
2018年8月13日 更新者：Florida International University
本研究的目的是评估针对选择性缄默症（一种低基础率儿童焦虑症）儿童的强化群体行为治疗 (IGBT) 计划。
29 名 5 至 9 岁的儿童将被随机分配在夏季参加为期 5 天的 IGBT 或等候名单控制条件，并有机会在 4 周后参加 IGBT。
所有参与治疗的儿童都将在下一学年进行为期 8 周的随访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33199
- Florida International University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合选择性缄默症的诊断标准
- 与至少一位父母或看护人口头交流
- 孩子英语流利
排除标准：
- 任何心理健康问题都比选择性缄默症的危害大得多
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：治疗
治疗包括为期 5 天的强化团体行为治疗计划 (IGBT)
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IGBT 是一项为期 5 天的强化治疗计划，在 5 天的课程中，每天为儿童及其父母提供超过 6-8 小时的认知行为治疗。
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无干预：候补名单
候补名单包括为期 4 周的候补名单，在此期间，父母将获得有关其孩子状况（即选择性缄默症）的心理教育材料。
在 4 周的候补期之后，家庭将有机会参加 IGBT。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床整体印象量表 - 改进 (CGI-I)
大体时间：5分钟
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CGI-I 是最广泛使用的临床医生评定的治疗相关功能变化的衡量标准（Guy 和 Bonato，1970 年），在本研究中将由不知情的独立评估人员完成。
CGI-I 以 7 分制对临床改善进行评分，范围从 1（“非常好”）到 7（“非常差”）。
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童焦虑症面谈时间表 (ADIS)
大体时间：2小时
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ADIS 是一种半结构化诊断访谈，根据 DSM 标准评估儿童精神病理学。
根据 ADIS，临床严重程度评级由独立评估人员 (IE) 生成，以确定选择性缄默症和社交焦虑症的严重程度。
IE 还确定诊断的存在，这也是一个主要结果。
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2小时
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选择性缄默症问卷 (SMQ)
大体时间：10分钟
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SMQ 是家长报告衡量各种环境中选择性缄默症/言语行为的方法。
本研究使用了两个分量表，“社会”分量表（“社会”分数是 0-15 分的 5 个项目的总和）和“家庭”分量表（“家庭”分数是6 个项目，分数范围为 0-18）。
较低的分数表示较少的言语行为，较高的分数表示较多的言语行为。
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10分钟
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儿童全球评估量表 (CGAS)
大体时间：5分钟
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儿童整体评估量表（CGAS；Shaffer 等人，1983 年）是一种广泛使用的总体儿童障碍测量方法，提供临床医生评定的功能指数。
分数范围为 0-100，分数越低表示功能障碍越严重。
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5分钟
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儿童行为检查表 (CBCL)
大体时间：30分钟
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CBCL 是家长报告的一般措施，用于评估童年的多种问题。
子量表按年龄和性别标准化。
“焦虑问题”子量表 t 分数将用作本研究目的的结果测量。
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30分钟
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学校言语问卷 (SSQ)
大体时间：5分钟
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SSQ 是教师在学校环境中评估言语行为的一项简短措施。
SSQ 生成一个总分，它是 7 个项目的总和。
分数范围为 0-21，分数越低表示言语行为越少，分数越高表示言语行为越多。
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5分钟
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损伤评定量表 (IRS)
大体时间：8分钟
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IRS 是一份简短的教师报告量表，衡量孩子的“问题”在多大程度上干扰了他们在学校环境中的社交和学业功能。
IRS 由 7 个项目组成，其中 6 个项目的评分范围为 0-6，分数越高表示问题越严重。
将这 6 个项目相加形成一个总分，范围从 0 到 36，分数越高表示问题越严重。
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8分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月11日
初级完成 (实际的)
2017年12月14日
研究完成 (实际的)
2017年12月14日
研究注册日期
首次提交
2018年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月27日
首次发布 (实际的)
2018年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月13日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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