mGlide RCT: HTN 관리에서 지침-실무 격차를 줄이기 위한 임상적 활공 경로 (mGlide RCT)
2026년 5월 6일 업데이트: University of Minnesota
mGlide RCT: HTN 관리의 지침-실무 격차를 줄이기 위한 임상적 활공 경로
고혈압(HTN)은 가장 중요한 뇌졸중 및 심혈관 질환(CVD) 위험 요소입니다.
불행하게도, HTN에 대한 실질적인 과소치료가 있습니다.
미국에서 HTN이 만연한 성인 8,600만 명 중 4,000만 명(46%)이 혈압(BP)을 제대로 조절하지 못하고 있습니다.
이 문제는 소수 집단에서 더 심각합니다.
이 연구에서 연구자들은 mHealth(모바일 건강 기술)가 뇌졸중 생존자와 뇌졸중이 없지만 뇌졸중과 CVD의 위험이 높은 일차 진료 환자의 HTN 조절률을 개선할 수 있는 방법을 보여줍니다.
우리의 개입을 mGlide라고 합니다.
중재 참가자는 무선 혈압 모니터와 스마트폰을 사용하여 매일 혈압을 자가 모니터링합니다.
전화기는 이 BP를 데이터베이스에 자동으로 전송합니다.
조사관은 전송된 BP 데이터를 관리하기 위해 글라이드 경로의 프레임워크를 사용합니다.
비행기 착륙의 개념을 기반으로 하는 활공 경로는 지침 및 제공자 입력에 의해 설정된 경계를 사용하여 각 환자에 대한 BP 판독값의 예상 궤적을 설정합니다.
BP는 집에서 모니터링됩니다. 의료 팀은 환자 BP가 예상 범위를 벗어나면 경고를 받습니다.
관리되지 않는 HTN 환자 목록이 있는 의료 팀에 대해 일주일에 한 번 경고가 생성됩니다.
이는 정보 과부하를 피하면서 조기 개입을 용이하게 합니다.
제휴 임상 센터에는 저소득 및 소수 민족(라틴계, 아프리카계 미국인, 몽족) 커뮤니티에 서비스를 제공하는 연방 공인 의료 센터가 포함됩니다.
이 RCT 연구에서 조사관은 통제되지 않는 HTN이 있는 참가자 450명을 mGlide 개입(n=225) 대 임상 치료 상태 비교(n=225)로 무작위 배정합니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1은 무작위 배정 후 6개월과 12개월에 두 그룹에서 HTN이 얼마나 잘 조절되는지 조사할 것입니다.
목표 2는 공급자에 대한 mGlide 사용성과 mGlide에 대한 공급자 경험 및 만족도를 조사합니다.
또한 두 그룹의 참가자에 대해 약물이 다르게 관리되는지 여부를 조사합니다.
목표 3은 환자가 mGlide 그룹의 치료에 더 만족하는지, HTN 관리에서 더 "활성화"되고 자기 효능감이 더 큰지 여부를 조사할 것입니다.
목표 4는 mGlide 관리 제공의 비용 효율성 분석이 될 것입니다.
장기 목표는 건강 시스템의 효율성과 효율성을 높여 뇌졸중을 예방하고 인구의 심혈관 건강을 개선하는 것입니다.
mGlide RCT의 결과는 소수 집단에 서비스를 제공하는 저자원 의료 시스템에서 HTN 치료의 지침과 실제 간극을 메우기 위해 즉시 사용 가능한 mHealth 기술의 사용에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
395
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Epidemiology Clinical Research Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 생존자(허혈성 뇌졸중 또는 실질 내 출혈) 또는 뇌졸중이 없었지만 뇌졸중 또는 심혈관 질환(CVD) 위험이 높은 환자(10년 동안 >7.5%)는 AHA/ACC 지침에 따라 정의됩니다. 위험 계층9
- 연구 등록 시 조절되지 않는 HTN의 진단(뇌졸중이 필요하지 않음)
- 스크리닝 날짜 이전 6개월 동안 마지막 2회의 클리닉 방문에서 SBP >140mmHg로 정의된 조절되지 않는 혈압(BP). 또는 환자가 스크리닝 전 6개월 동안 병원에서 퇴원했고 퇴원 후 2번의 진료소 방문이 없는 경우, 입원 마지막 2일 동안 적어도 하나의 병원 SBP가 >140mmHg여야 합니다. 제어되지 않는 HTN의 선별은 전자 의료 기록(EMR) BP 데이터를 기반으로 합니다.
- 전체 연구 프로토콜을 준수할 능력과 의지
- 자발적인 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 영어, 스페인어 또는 몽족 말하기
- 스마트폰 또는 모바일 기술 장치(예: ipad) BP 모니터에서 BP를 전송할 수 있습니다. iOS 및 Android 호환. (iOS 7 이상: iPhone 4 이상, iPod touch 5세대 이상, iPad 2세대 이상. 안드로이드 4.0 이상.)
제외 기준:
- 동의할 수 없거나 동의하지 않음
- 말기 신장 질환(ESRD), 말기 간 질환(ESLD) 또는 기대 수명이 1년 미만인 경우 또는 일차 진료 제공자가 환자의 의학적 복잡성으로 인해 임상 시험 참여가 불가능하다고 느끼는 경우를 포함한 중증 동반이환 질환
- 학습 작업을 완료할 수 없습니다.
- 정신분열증 및 양극성 질환과 같은 유의미한 망상 장애를 포함하여 조사자의 의견에 대상 치료, 평가 또는 준수를 방해할 수 있는 모든 심각한 정신 질환.
- 영어, 스페인어 또는 몽족을 구사하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: m글라이드 개입
참가자들은 HTN에 대한 교육을 받고 혈압을 자가 모니터링하는 방법을 배우게 됩니다.
전달된 혈압은 임상 실습에서 발생하는 항HTN 약물의 조정에 사용됩니다.
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BP는 공급자에게 자동으로 전송됩니다.
전송된 BP는 임상 실습에서 발생하는 항HTN 약물 조정에 사용됩니다.
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간섭 없음: 임상 진료 비교
환자는 중재와 유사한 교육을 받고 혈압 자가 모니터링을 배우게 됩니다.
그런 다음 평소와 같이 1차 진료를 후속 조치하도록 요청받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SBP
기간: 6 개월
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수축기 혈압
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HTN Contol
기간: 6 개월 및 12 개월
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Alive and SBP <140 mmHg 및 Alive 및 SBP <130 mmhg
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6 개월 및 12 개월
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지속적인 BP 제어
기간: 12 개월
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SBP
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 및 부작용
기간: 6 개월 및 12 개월
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부작용 및 약물 부작용
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6 개월 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kamakshi Lakshminarayan, MD, PhD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Northuis CA, Murray TA, Lutsey PL, Butler KR, Nguyen S, Palta P, Lakshminarayan K. Body mass index prediction rule for mid-upper arm circumference: the atherosclerosis risk in communities study. Blood Press Monit. 2022 Feb 1;27(1):50-54. doi: 10.1097/MBP.0000000000000567.
- Lakshminarayan K, Murray TA, Westberg SM, Connett J, Overton V, Nyman JA, Culhane-Pera KA, Pergament SL, Drawz P, Vollbrecht E, Xiong T, Everson-Rose SA. Mobile Health Intervention to Close the Guidelines-To-Practice Gap in Hypertension Treatment: Protocol for the mGlide Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 25;10(1):e25424. doi: 10.2196/25424.
- Lakshminarayan K, Murray TA, Lunos S, McCarthy T, Everson-Rose SA, Overton V, Drawz PE, Streib C, Sakboonyarat B, Hatch H, Hibbard JH, Luepker RV, Connett J, Westberg SM. mHealth Intervention to Improve Hypertension Care in High-Risk Patients. Hypertension. 2026 Apr;83(4):e26148. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.125.26148. Epub 2026 Feb 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 16일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SPH-2022-27034
- STUDY00003494 (기타 식별자: University of Minnesota IRB)
- 1R01HL138332-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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