mGlide RCT: Um Glide Path Clínico Para Fechar a Lacuna das Diretrizes para a Prática no Tratamento da Hipertensão (mGlide RCT)
6 de maio de 2026 atualizado por: University of Minnesota
A hipertensão arterial (HTN) é o fator de risco mais importante para acidentes vasculares cerebrais e doenças cardiovasculares (DCV).
Infelizmente, há subtratamento substancial da hipertensão.
Dos 86 milhões de adultos com hipertensão prevalente nos EUA, 40 milhões (46%) têm pressão arterial (PA) inadequadamente controlada.
Este problema é pior entre os grupos minoritários.
Neste estudo, os pesquisadores demonstram como mHealth (tecnologia móvel de saúde) pode melhorar as taxas de controle da hipertensão em sobreviventes de AVC e pacientes de cuidados primários sem AVC, mas com alto risco de AVC e DCV.
A nossa intervenção chama-se mGlide.
Os participantes da intervenção automonitorarão sua PA diariamente usando um monitor de PA sem fio e um smartphone.
O telefone irá transmitir este BP para um banco de dados automaticamente.
Os investigadores usarão a estrutura de glide paths para gerenciar os dados de BP transmitidos.
O glide path, baseado no conceito de aterrissagem de um avião, estabelece uma trajetória esperada de leituras de PA para cada paciente com limites definidos por diretrizes e informações do provedor.
A PA é monitorada em casa; a equipe de saúde é alertada quando a PA do paciente se desvia dos limites esperados.
Uma vez por semana são gerados alertas para a equipe de saúde com uma lista de pacientes com hipertensão não controlada.
Isso facilita a intervenção precoce, evitando a sobrecarga de informações.
Os centros clínicos parceiros incluem centros de saúde qualificados pelo governo federal que atendem comunidades de baixa renda e minorias (latinos, afro-americanos, hmong).
Neste estudo RCT, os investigadores randomizarão 450 participantes com hipertensão não controlada para a intervenção mGlide (n=225) versus comparação do estado de atendimento clínico (n=225).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo 1 examinará o quão bem a hipertensão é controlada nos dois grupos aos 6 meses e 12 meses após a randomização.
O objetivo 2 examinará a usabilidade do mGlide para provedores e a experiência e satisfação do provedor com o mGlide.
Ele também examinará se os medicamentos são administrados de maneira diferente para os participantes dos dois grupos.
O objetivo 3 examinará se os pacientes estão mais satisfeitos com os cuidados no grupo mGlide, se estão mais "ativados" e têm um maior senso de autoeficácia no controle de sua hipertensão.
O objetivo 4 será uma análise de custo-eficácia da prestação de cuidados mGlide.
O objetivo de longo prazo é prevenir o AVC e melhorar a saúde cardiovascular nas populações, aumentando a eficiência e eficácia do sistema de saúde.
Os resultados do nosso mGlide RCT fornecerão evidências para o uso da tecnologia mHealth prontamente disponível para preencher a lacuna entre as diretrizes e a prática no tratamento da hipertensão em sistemas de saúde com poucos recursos que atendem a grupos minoritários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
395
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Epidemiology Clinical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de AVC (AVC isquêmico ou hemorragia intraparenquimatosa) ou pacientes que não tiveram AVC, mas apresentam alto risco de AVC ou eventos de doença cardiovascular (DCV) (>7,5% em 10 anos), conforme definido pela diretriz AHA/ACC sobre estratificação de risco9
- Diagnóstico de hipertensão não controlada no momento da inscrição no estudo (não precisa ter AVC)
- Pressão arterial (PA) não controlada definida como PAS > 140 mm Hg nas últimas 2 visitas clínicas nos 6 meses anteriores à data de triagem. Alternativamente, se um paciente teve alta hospitalar nos 6 meses anteriores à triagem e não teve 2 consultas clínicas após a alta hospitalar, pelo menos uma PAS hospitalar nos últimos 2 dias de internação deve ser >140 mm Hg. A triagem de hipertensão não controlada será baseada nos dados de PA do Registro Médico Eletrônico (EMR).
- Capaz e disposto a cumprir todo o protocolo do estudo
- Capaz de dar consentimento informado voluntário por escrito
- Falando inglês, espanhol ou Hmong
- Ter um smartphone ou dispositivo de tecnologia móvel (p. ipad) que pode transmitir BP do monitor de BP. Compatível com iOS e Android. (iOS 7 ou superior: iPhone 4 ou superior, iPod touch 5ª geração ou superior, iPad 2ª geração ou superior. Android 4.0 ou superior.)
Critério de exclusão:
- Incapaz ou indisposto a dar consentimento
- Qualquer doença comórbida grave, incluindo doença renal terminal (ESRD), doença hepática terminal (ESLD) ou quando a expectativa de vida é inferior a 1 ano ou se o prestador de cuidados primários considerar que a complexidade médica do paciente impede a participação em ensaios clínicos
- Incapaz de concluir as tarefas de estudo
- Qualquer doença psiquiátrica grave que, na opinião do investigador, interferiria no tratamento, avaliação ou adesão do sujeito, incluindo transtornos delirantes significativos, como esquizofrenia e doença bipolar.
- Não fale inglês, espanhol ou Hmong
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção mGlide
Os participantes serão educados sobre hipertensão e ensinados a automonitorar sua PA.
A PA transmitida será utilizada para ajuste das medicações anti-HTN conforme ocorre na prática clínica.
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O BP será transmitido automaticamente aos provedores.
A PA transmitida será utilizada para ajuste das medicações anti-HT como ocorre na prática clínica.
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Sem intervenção: Comparação de cuidados clínicos
Os pacientes serão educados de forma semelhante à intervenção e ensinados sobre o automonitoramento da PA.
Em seguida, eles serão solicitados a fazer o acompanhamento com os cuidados primários normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SBP
Prazo: 6 meses
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Pressão arterial sistólica
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HTN CONTOL
Prazo: 6 meses e 12 meses
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Vivo e sbp <140 mmhg e vivo e sbp <130 mmhg
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6 meses e 12 meses
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Controle sustentado da BP
Prazo: 12 meses
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SBP
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos e efeitos colaterais
Prazo: 6 meses e 12 meses
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Eventos adversos e efeitos colaterais da medicação
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6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kamakshi Lakshminarayan, MD, PhD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Northuis CA, Murray TA, Lutsey PL, Butler KR, Nguyen S, Palta P, Lakshminarayan K. Body mass index prediction rule for mid-upper arm circumference: the atherosclerosis risk in communities study. Blood Press Monit. 2022 Feb 1;27(1):50-54. doi: 10.1097/MBP.0000000000000567.
- Lakshminarayan K, Murray TA, Westberg SM, Connett J, Overton V, Nyman JA, Culhane-Pera KA, Pergament SL, Drawz P, Vollbrecht E, Xiong T, Everson-Rose SA. Mobile Health Intervention to Close the Guidelines-To-Practice Gap in Hypertension Treatment: Protocol for the mGlide Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 25;10(1):e25424. doi: 10.2196/25424.
- Lakshminarayan K, Murray TA, Lunos S, McCarthy T, Everson-Rose SA, Overton V, Drawz PE, Streib C, Sakboonyarat B, Hatch H, Hibbard JH, Luepker RV, Connett J, Westberg SM. mHealth Intervention to Improve Hypertension Care in High-Risk Patients. Hypertension. 2026 Apr;83(4):e26148. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.125.26148. Epub 2026 Feb 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPH-2022-27034
- STUDY00003494 (Outro identificador: University of Minnesota IRB)
- 1R01HL138332-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .