mGlide RCT：缩小 HTN 管理中指南与实践差距的临床滑行路径 (mGlide RCT)
2026年5月6日 更新者：University of Minnesota
高血压 (HTN) 是最重要的中风和心血管疾病 (CVD) 危险因素。
不幸的是，高血压治疗严重不足。
在美国 8600 万患有高血压的成年人中，有 4000 万 (46%) 的血压 (BP) 控制不佳。
这个问题在少数群体中更为严重。
在这项研究中，研究人员展示了 mHealth（移动健康技术）如何提高中风幸存者和没有中风但中风和心血管疾病高风险的初级保健患者的 HTN 控制率。
我们的干预称为 mGlide。
干预参与者将每天使用无线血压监测仪和智能手机自我监测他们的血压。
手机会自动将此 BP 传输到数据库。
研究人员将使用下滑道框架来管理传输的 BP 数据。
下滑道基于飞机着陆的概念，为每位患者建立预期的 BP 读数轨迹，其范围由指南和提供者输入设定。
在家监测血压；当患者血压偏离预期范围时，医疗团队会收到警报。
每周为医疗保健团队生成一次警报，其中列出了不受控制的 HTN 患者。
这有助于早期干预，同时避免信息过载。
合作临床中心包括为低收入和少数族裔（拉丁裔、非裔美国人、苗族）社区提供服务的联邦合格健康中心。
在这项 RCT 研究中，研究人员将 450 名不受控制的 HTN 参与者随机分配到 mGlide 干预（n=225）与临床护理比较（n=225）。
研究概览
详细说明
目标 1 将检查两组在随机分组后 6 个月和 12 个月时 HTN 的控制情况。
目标 2 将检查 mGlide 对提供者和提供者体验的可用性以及对 mGlide 的满意度。
它还将检查两组参与者的药物管理是否不同。
目标 3 将检查患者是否对 mGlide 组的护理更满意，他们是否更“活跃”并且在管理 HTN 时具有更强的自我效能感。
目标 4 将是提供 mGlide 护理的成本效益分析。
长期目标是通过提高卫生系统的效率和有效性来预防中风并改善人群的心血管健康。
我们的 mGlide RCT 的结果将为使用现成的 mHealth 技术提供证据，以弥合服务于少数群体的资源匮乏的卫生系统中 HTN 治疗指南与实践之间的差距。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
395
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55415
- Epidemiology Clinical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 AHA/ACC 关于风险分层9
- 在研究登记时诊断为不受控制的 HTN（不需要中风）
- 不受控制的血压 (BP) 定义为筛选日期前 6 个月内的最后 2 次门诊就诊时 SBP >140 mm Hg。 或者，如果患者在筛选前 6 个月内出院并且出院后没有进行 2 次门诊就诊，则在住院的最后 2 天内至少有一次医院 SBP 必须 >140 mm Hg。 不受控制的 HTN 的筛查将基于电子病历 (EMR) BP 数据。
- 有能力并愿意遵守整个研究方案
- 能够给予自愿的书面知情同意
- 说英语、西班牙语或苗族
- 拥有智能手机或移动技术设备（例如 ipad），可以从血压计传输血压。 iOS 和安卓兼容。 （iOS 7 或更高版本：iPhone 4 或更高版本、第 5 代 iPod touch 或更高版本、第 2 代或更高版本的 iPad。 Android 4.0 或更高版本。）
排除标准：
- 无法或不愿给予同意
- 任何严重的合并症，包括终末期肾病 (ESRD)、终末期肝病 (ESLD) 或预期寿命少于 1 年，或者如果初级保健提供者认为患者的医疗复杂性妨碍了临床试验的参与
- 无法完成学习任务
- 研究者认为会干扰受试者治疗、评估或依从性的任何严重精神疾病，包括严重的妄想障碍，例如精神分裂症和躁郁症。
- 不会说英语、西班牙语或苗族
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：mGlide干预
参与者将接受 HTN 教育并自我监测血压。
传输的血压将用于在临床实践中调整抗 HTN 药物。
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BP 将自动传输给提供商。
传输的 BP 将用于在临床实践中调整抗 HTN 药物。
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无干预：临床护理比较
患者将接受类似于干预的教育，并教授如何自我监测血压。
然后他们将被要求像往常一样跟进初级保健。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SBP
大体时间：6个月
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收缩压
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Htn contol
大体时间：6个月零12个月
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活着和SBP <140 mmHg和活着和SBP <130 mmHg
|
6个月零12个月
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持续的BP控制
大体时间：12个月
|
SBP
|
12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不利事件和副作用
大体时间：6个月零12个月
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不良事件和药物副作用
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6个月零12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kamakshi Lakshminarayan, MD, PhD、University of Minnesota
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Northuis CA, Murray TA, Lutsey PL, Butler KR, Nguyen S, Palta P, Lakshminarayan K. Body mass index prediction rule for mid-upper arm circumference: the atherosclerosis risk in communities study. Blood Press Monit. 2022 Feb 1;27(1):50-54. doi: 10.1097/MBP.0000000000000567.
- Lakshminarayan K, Murray TA, Westberg SM, Connett J, Overton V, Nyman JA, Culhane-Pera KA, Pergament SL, Drawz P, Vollbrecht E, Xiong T, Everson-Rose SA. Mobile Health Intervention to Close the Guidelines-To-Practice Gap in Hypertension Treatment: Protocol for the mGlide Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 25;10(1):e25424. doi: 10.2196/25424.
- Lakshminarayan K, Murray TA, Lunos S, McCarthy T, Everson-Rose SA, Overton V, Drawz PE, Streib C, Sakboonyarat B, Hatch H, Hibbard JH, Luepker RV, Connett J, Westberg SM. mHealth Intervention to Improve Hypertension Care in High-Risk Patients. Hypertension. 2026 Apr;83(4):e26148. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.125.26148. Epub 2026 Feb 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月16日
研究完成 (估计的)
2028年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月26日
首次发布 (实际的)
2018年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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