mGlide RCT: un camino de deslizamiento clínico para cerrar la brecha entre la guía y la práctica en el manejo de la HTA (mGlide RCT)
6 de mayo de 2026 actualizado por: University of Minnesota
La hipertensión arterial (HTA) es el factor de riesgo más importante de accidente cerebrovascular y enfermedad cardiovascular (ECV).
Desafortunadamente, existe un subtratamiento sustancial de HTN.
De los 86 millones de adultos con hipertensión arterial prevalente en los EE. UU., 40 millones (46 %) tienen la presión arterial (PA) controlada de manera inadecuada.
Este problema es peor entre los grupos minoritarios.
En este estudio, los investigadores demuestran cómo mHealth (tecnología de salud móvil) puede mejorar las tasas de control de HTA en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y pacientes de atención primaria sin accidentes cerebrovasculares, pero que tienen un alto riesgo de accidentes cerebrovasculares y enfermedades cardiovasculares.
Nuestra intervención se llama mGlide.
Los participantes de la intervención controlarán su propia PA diariamente usando un monitor de PA inalámbrico y un teléfono inteligente.
El teléfono transmitirá este BP a una base de datos automáticamente.
Los investigadores utilizarán el marco de las rutas de planeo para gestionar los datos de PA transmitidos.
La trayectoria de planeo, basada en el concepto de aterrizar un avión, establece una trayectoria esperada de lecturas de PA para cada paciente con límites establecidos por las pautas y la información proporcionada por el proveedor.
La PA se controla en casa; el equipo de atención médica recibe una alerta cuando la PA del paciente se desvía de los límites esperados.
Una vez por semana se generan alertas para el equipo de salud con un listado de pacientes con HTA no controlada.
Esto facilita la intervención temprana y evita la sobrecarga de información.
Los centros clínicos asociados incluyen centros de salud calificados federalmente que atienden a comunidades de bajos ingresos y minorías (latinas, afroamericanas, hmong).
En este estudio RCT, los investigadores asignarán al azar a 450 participantes con hipertensión no controlada a la intervención mGlide (n=225) frente a la comparación del estado de la atención clínica (n=225).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo 1 examinará qué tan bien se controla la HTA en los dos grupos a los 6 meses y 12 meses después de la aleatorización.
El objetivo 2 examinará la usabilidad de mGlide para los proveedores y la experiencia y satisfacción del proveedor con mGlide.
También examinará si los medicamentos se manejan de manera diferente para los participantes en los dos grupos.
El objetivo 3 examinará si los pacientes están más satisfechos con la atención en el grupo mGlide, si están más "activados" y tienen un mayor sentido de autoeficacia en el manejo de su HTN.
El objetivo 4 será un análisis de rentabilidad de la prestación de atención mGlide.
El objetivo a largo plazo es prevenir los accidentes cerebrovasculares y mejorar la salud cardiovascular de las poblaciones aumentando la eficiencia y la eficacia de los sistemas de salud.
Los resultados de nuestro RCT mGlide proporcionarán evidencia para el uso de la tecnología de mHealth fácilmente disponible para cerrar la brecha entre la guía y la práctica en el tratamiento de la HTN en sistemas de salud de bajos recursos que atienden a grupos minoritarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
395
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Epidemiology Clinical Research Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Supervivientes de un accidente cerebrovascular (accidente cerebrovascular isquémico o hemorragia intraparenquimatosa) o pacientes que no han tenido un accidente cerebrovascular pero tienen un alto riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular o enfermedad cardiovascular (ECV) (>7,5 % en 10 años), según lo definido por la guía AHA/ACC sobre estratificación de riesgo9
- Diagnóstico de hipertensión no controlada en el momento de la inscripción en el estudio (no es necesario que tenga un accidente cerebrovascular)
- Presión arterial (PA) no controlada definida como PAS >140 mm Hg en las últimas 2 visitas a la clínica en los 6 meses anteriores a la fecha de selección. Alternativamente, si un paciente fue dado de alta del hospital en los 6 meses previos a la selección y no tiene 2 visitas a la clínica después del alta hospitalaria, al menos una PAS hospitalaria en los últimos 2 días de la estadía en el hospital debe ser > 140 mm Hg. La detección de HTN no controlada se basará en los datos de BP de Electronic Medical Record (EMR).
- Capaz y dispuesto a cumplir con todo el protocolo de estudio.
- Capaz de dar consentimiento informado voluntario por escrito
- Habla inglés, español o hmong
- Tener un teléfono inteligente o dispositivo de tecnología móvil (p. ipad) que puede transmitir PA desde el monitor de PA. Compatible con iOS y Android. (iOS 7 o superior: iPhone 4 o superior, iPod touch de 5.ª generación o superior, iPad de 2.ª generación o superior. Android 4.0 o superior).
Criterio de exclusión:
- No puede o no quiere dar su consentimiento
- Cualquier enfermedad comórbida grave, incluida la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD), la enfermedad hepática en etapa terminal (ESLD) o cuando la expectativa de vida es inferior a 1 año o si el proveedor de atención primaria considera que la complejidad médica del paciente impide la participación en el ensayo clínico
- Incapaz de completar las tareas de estudio
- Cualquier enfermedad psiquiátrica grave que, en opinión del investigador, podría interferir con el tratamiento, la evaluación o el cumplimiento del sujeto, incluidos los trastornos delirantes significativos, como la esquizofrenia y la enfermedad bipolar.
- No hables inglés, español o hmong.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención mGlide
Los participantes recibirán educación sobre la HTA y se les enseñará a autocontrolar su presión arterial.
La PA transmitida se utilizará para el ajuste de los medicamentos anti-HTN como ocurre en la práctica clínica.
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BP se transmitirá automáticamente a los proveedores.
La PA transmitida se utilizará para el ajuste de medicamentos anti-HTA como ocurre en la práctica clínica.
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Sin intervención: Comparación de atención clínica
Los pacientes recibirán una educación similar a la intervención y se les enseñará el autocontrol de la PA.
Luego se les pedirá que realicen un seguimiento con atención primaria como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SBP
Periodo de tiempo: 6 meses
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Presión arterial sistólica
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Htn contol
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Alive y SBP <140 mmHg y Alive y SBP <130 mmHg
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6 meses y 12 meses
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Control de BP sostenido
Periodo de tiempo: 12 meses
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SBP
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos y efectos secundarios
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Eventos adversos y efectos secundarios de medicamentos
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6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kamakshi Lakshminarayan, MD, PhD, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Northuis CA, Murray TA, Lutsey PL, Butler KR, Nguyen S, Palta P, Lakshminarayan K. Body mass index prediction rule for mid-upper arm circumference: the atherosclerosis risk in communities study. Blood Press Monit. 2022 Feb 1;27(1):50-54. doi: 10.1097/MBP.0000000000000567.
- Lakshminarayan K, Murray TA, Westberg SM, Connett J, Overton V, Nyman JA, Culhane-Pera KA, Pergament SL, Drawz P, Vollbrecht E, Xiong T, Everson-Rose SA. Mobile Health Intervention to Close the Guidelines-To-Practice Gap in Hypertension Treatment: Protocol for the mGlide Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 25;10(1):e25424. doi: 10.2196/25424.
- Lakshminarayan K, Murray TA, Lunos S, McCarthy T, Everson-Rose SA, Overton V, Drawz PE, Streib C, Sakboonyarat B, Hatch H, Hibbard JH, Luepker RV, Connett J, Westberg SM. mHealth Intervention to Improve Hypertension Care in High-Risk Patients. Hypertension. 2026 Apr;83(4):e26148. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.125.26148. Epub 2026 Feb 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPH-2022-27034
- STUDY00003494 (Otro identificador: University of Minnesota IRB)
- 1R01HL138332-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .