연령 관련 황반변성의 임상 및 유전학적 분석 (COLDMLA)
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eric Soueid
- 이메일: eric.souied@chicreteil.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- 모병
- Hôpital Pellegrin
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연락하다:
- Jean-François Korobelnik, MD, PhD
- 이메일: jean-francois.korobelnik@chu-bordeaux.fr
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Créteil, 프랑스, 94000
- 모병
- CHI Créteil
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연락하다:
- Eric Soueid
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Dijon, 프랑스, 21033
- 모병
- Hôpital général de Dijon
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연락하다:
- Catherine Creuzot-Garcher, MD PhD
- 이메일: catherine.creuzot-garcher@chu-dijon.fr
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Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- Hôpital des Quinze-Vingts
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연락하다:
- José-Alain Sahel, MD PhD
- 이메일: j.sahel@gmail.com
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Paris, 프랑스
- 모병
- Centre Ophtalmologique d'Imagerie et de Laser
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연락하다:
- Cohen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이> 55세
- 적어도 한쪽 눈의 삼출성 또는 위축성 AMD 진단
- 환자에게 연구 목적을 알리고 정보에 입각한 동의서에 자유롭게 서명했습니다.
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 연구 대상 눈의 기타 망막 또는 맥락막 병변
- 연구 프로토콜에 대한 환자의 순응도를 잠재적으로 방해할 수 있는 심각한 전신 질환의 병력: 정신 장애, 암, 최근 뇌졸중 또는 3개월 미만의 심부전.
- 플루오레세인, 인도시아닌 그린, 요오드 또는 라니비주맙에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AMD 환자
AMD 상담 중에 환자는 OCT, 망막 사진 및 형광 혈관 조영술을 포함한 영상 검사를 받습니다. 병리진단 및 추적관찰에 대한 의사와의 면담 후 임상연구간호사를 만나 설문지 작성 및 인체측정(체중, 신장, 복부둘레 측정, 혈압측정)을 실시한다. Créteil에 모집된 환자는 가벼운 판독 및 동의 서명 후 DNA 추출을 위해 2개의 EDTA 튜브에 있는 정맥혈 샘플(20mL)의 혜택을 받습니다. 다른 안과에서 모집된 환자의 경우 임상연구조교가 가벼운 판독 및 동의 서명 후 DNA 추출을 위한 타액 샘플링을 수행합니다. |
견본 추출
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AMD 없이 제어
898/5000 영향을 받지 않은 대조군 개인의 돌연변이 관찰을 고려할 때, 이 개인이 나중에 AMD를 앓을 수 있다는 것이 배제되지 않습니다. 따라서 돌연변이의 관찰은 전임상 테스트로 간주될 수 있습니다. AMD의 경고 징후가 없는지 확인하기 위해 플루오레세인 혈관 조영술 또는 적어도 안저 검사의 이점을 얻을 수 있는 동일한 연령 및 성별 비율의 통제 집단을 얻을 수 있는 팀은 없었습니다. 이를 위해서는 채혈뿐만 아니라 동공 확장을 위해서도 건강한 노인 지원자의 협조가 필요합니다. 대조군은 AMD 환자의 동반인 또는 배우자일 수 있습니다. 또한 55세 이상의 나이에 황반병증이나 망막병증 없이 일반 상담에서 볼 수 있는 사람들일 수도 있습니다. |
견본 추출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전형 요인
기간: 6 개월
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정확하게 표현형 AMD 환자에서 치료에 대한 좋은 반응 또는 나쁜 반응과 관련된 유전형 인자의 확인.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측 마커
기간: 6 개월
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AMD에 대한 감수성 인자인 다형성 중에서 치료 반응의 예측 마커를 찾습니다.
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6 개월
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혈관 내피 성장 인자
기간: 6 개월
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혈관 내피 성장 인자, 혈관 내피 성장 인자 수용체 등 다른 유전자의 다형성 중에서 치료 반응의 예측 인자를 찾습니다.
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6 개월
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환경 요인
기간: 6 개월
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환경 요인 중 치료 반응의 예측 마커 찾기
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6 개월
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예측 치료 반응 점수
기간: 6 개월
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다변량 분석에서 치료에 대한 반응과 독립적으로 관련된 요인을 결합한 예측 치료 반응 점수 생성
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6 개월
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순환하는 생물학적 요인
기간: 6 개월
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AMD의 위험이 있는 순환 지방산 또는 치료에 대한 반응 조절과 같은 순환 생물학적 인자의 식별.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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