- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03614871
코담배 사용, 흡연, 치주 건강 및 조기 사망: 30년 연구
2018년 7월 30일 업데이트: Anna Julkunen, University of Helsinki
코담배 사용 및 흡연은 특히 함께 사용하는 경우 나쁜 치주 건강과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 조사관은 코담배 사용과 흡연이 스웨덴 코호트에서 치주 건강 매개변수와 사망률에 어떤 영향을 미치는지 조사하여 코담배 사용이 위험을 증가시킨다는 가설을 세웠습니다.
대상 및 방법: 스톡홀름 지역의 30~40세 1,532명(남성 758명, 여성 774명)을 대상으로 1985년부터 2015년까지 임상적으로 추적 관찰하였다. 치주 건강 매개변수, 코담배 사용, 흡연 및 사망 연령 사이의 연관성을 분석했습니다. 분석을 위해 모든 피험자는 "이중 사용자"(현재 및 이전 흡연자, 현재 및 이전 흡연자)의 4개 그룹으로 분류되었습니다. "순수 스너퍼"(현재 및 이전 스너퍼); "순수한 흡연자"(담배 피우지 않는 사람, 현재 흡연자 및 과거 흡연자) 및 "비흡연자"(담배 피우지 않는 사람 및 비흡연자). Cross-tabulation, chi-square 및 Fisher's exact test가 사용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1676
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
스웨덴 국가 데이터베이스 샘플
설명
포함 기준:
- 1985-1986년에 스톡홀름 지역의 모든 주민, 즉 1945년부터 1954년까지 매월 20일에 태어난 사람들의 등록 파일에서 샘플을 선택했습니다. 샘플은 3200명으로 구성되었습니다. 그들은 연구의 목적에 대한 정보를 받았고 임상 조사를 요청했습니다. 1681명(52.5%)명의 개인, 840명의 남성과 841명의 여성이 연구에 참여했습니다. 나머지 1,519명의 무응답자부터 초기 호출까지 무작위로 선택된 100명의 피험자, 45명의 남성과 55명의 여성에게 재정보를 제공하고 설득하여 최종적으로 본 조사에 참여하기로 동의했습니다. 그들은 드롭 아웃 컨트롤 샘플로 사용되었습니다.
제외 기준:
- 다른 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
무기 없음
개입이 없습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치주 주머니
기간: 1985년
|
이중 사용자, 순수 스너퍼 및 순수 흡연자는 비사용자보다 ≥5mm 깊은 치주낭이 더 많았습니다.
치주 주머니는 Hu-Friedy(PCPUNC 15) 치주 탐침(Hu-friedy, Chicago, Ill., USA)을 사용하여 모든 치아와 6개 표면에서 측정되었습니다.
|
1985년
|
|
빠진 치아
기간: 1985년
|
순수 흡연자는 다른 그룹의 피험자보다 치아가 없을 가능성이 더 컸습니다.
빠진 치아는 임상 검사에서 내 치과 의사에게 계산되었습니다.
|
1985년
|
|
치은 지수(GI)
기간: 1985년
|
이중 사용자, 순수 스너퍼 및 순수 흡연자는 비사용자보다 GI 점수가 더 높았습니다.
GI는 0(잇몸 출혈 없음)에서 3(충분한 잇몸 출혈)까지 점수화되었습니다.
|
1985년
|
|
조사
기간: 1985년부터 2015년까지
|
코호트 사용자 또는 흡연자는 30년 동안 코호트의 비사용자보다 일찍 사망하지 않았습니다.
모든 사망의 누적 원인을 나열한 스웨덴 국립 사망 등록부가 분석에 사용되었습니다.
|
1985년부터 2015년까지
|
|
플라크 지수(PI)
기간: 1985년
|
이중 사용자, 순수 스너퍼 및 순수 흡연자는 비사용자보다 PI 점수가 더 높았습니다.
PI는 0(플라크 없음)에서 3(풍부한 플라크)까지 점수를 매겼습니다.
|
1985년
|
|
미적분 지수(CI)
기간: 1985년
|
이중 사용자, 순수 스너퍼 및 순수 흡연자는 비사용자보다 CI 점수가 더 높았습니다.
Greene & Vermillion에 따르면 CI는 0(미적분 없음)에서 3(풍부한 미적분)까지 점수가 매겨졌습니다.
|
1985년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pihlstrom BL, Michalowicz BS, Johnson NW. Periodontal diseases. Lancet. 2005 Nov 19;366(9499):1809-20. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67728-8.
- Nibali L, Farias BC, Vajgel A, Tu YK, Donos N. Tooth loss in aggressive periodontitis: a systematic review. J Dent Res. 2013 Oct;92(10):868-75. doi: 10.1177/0022034513501878. Epub 2013 Aug 16.
- Page RC, Eke PI. Case Definitions for Use in Population-Based Surveillance of Periodontitis. J Periodontol. 2007 Jul;78 Suppl 7S:1387-1399. doi: 10.1902/jop.2007.060264.
- Seymour GJ, Taylor JJ. Shouts and whispers: An introduction to immunoregulation in periodontal disease. Periodontol 2000. 2004;35:9-13. doi: 10.1111/j.0906-6713.2004.003555.x. No abstract available.
- Mattila VM, Raisamo S, Pihlajamaki H, Mantysaari M, Rimpela A. Sports activity and the use of cigarettes and snus among young males in Finland in 1999-2010. BMC Public Health. 2012 Mar 22;12:230. doi: 10.1186/1471-2458-12-230.
- Mundel T. Nicotine: Sporting Friend or Foe? A Review of Athlete Use, Performance Consequences and Other Considerations. Sports Med. 2017 Dec;47(12):2497-2506. doi: 10.1007/s40279-017-0764-5.
- Siddiqi K, Shah S, Abbas SM, Vidyasagaran A, Jawad M, Dogar O, Sheikh A. Global burden of disease due to smokeless tobacco consumption in adults: analysis of data from 113 countries. BMC Med. 2015 Aug 17;13:194. doi: 10.1186/s12916-015-0424-2.
- Carlsson S, Andersson T, Araghi M, Galanti R, Lager A, Lundberg M, Nilsson P, Norberg M, Pedersen NL, Trolle-Lagerros Y, Magnusson C. Smokeless tobacco (snus) is associated with an increased risk of type 2 diabetes: results from five pooled cohorts. J Intern Med. 2017 Apr;281(4):398-406. doi: 10.1111/joim.12592. Epub 2017 Feb 6.
- Genco RJ, Borgnakke WS. Risk factors for periodontal disease. Periodontol 2000. 2013 Jun;62(1):59-94. doi: 10.1111/j.1600-0757.2012.00457.x.
- Heikkinen AM, Pajukanta R, Pitkaniemi J, Broms U, Sorsa T, Koskenvuo M, Meurman JH. The effect of smoking on periodontal health of 15- to 16-year-old adolescents. J Periodontol. 2008 Nov;79(11):2042-7. doi: 10.1902/jop.2008.080205.
- Natvig Norderhaug I, Dybing E, Gilljam H, Lind PO, Lund KE, Morland J, Stegmayr B, Hofmann B, Orjasaeter Elvsaas IK. Health Effects and Dependency Associated with Snuff Consumption [Internet]. Oslo, Norway: Knowledge Centre for the Health Services at The Norwegian Institute of Public Health (NIPH); 2005 Jun. Report from Norwegian Knowledge Centre for the Health Services (NOKC) No. 06-2005. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK464770/
- Hugoson A, Rolandsson M. Periodontal disease in relation to smoking and the use of Swedish snus: epidemiological studies covering 20 years (1983-2003). J Clin Periodontol. 2011 Sep;38(9):809-16. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01749.x. Epub 2011 Jul 18.
- Bergstrom J, Keilani H, Lundholm C, Radestad U. Smokeless tobacco (snuff) use and periodontal bone loss. J Clin Periodontol. 2006 Aug;33(8):549-54. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00945.x.
- Lee PN. Epidemiological evidence relating snus to health--an updated review based on recent publications. Harm Reduct J. 2013 Dec 6;10:36. doi: 10.1186/1477-7517-10-36.
- Timberlake DS, Nikitin D, Johnson NJ, Altekruse SF. A longitudinal study of smokeless tobacco use and mortality in the United States. Int J Cancer. 2017 Jul 15;141(2):264-270. doi: 10.1002/ijc.30736. Epub 2017 Apr 24.
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- GREENE JC, VERMILLION JR. THE SIMPLIFIED ORAL HYGIENE INDEX. J Am Dent Assoc. 1964 Jan;68:7-13. doi: 10.14219/jada.archive.1964.0034. No abstract available.
- Soder PO, Jin LJ, Soder B, Wikner S. Periodontal status in an urban adult population in Sweden. Community Dent Oral Epidemiol. 1994 Apr;22(2):106-11. doi: 10.1111/j.1600-0528.1994.tb01582.x.
- Soder B, Jin LJ, Soder PO, Wikner S. Clinical characteristics of destructive periodontitis in a risk group of Swedish urban adults. Swed Dent J. 1995;19(1-2):9-15.
- Henley SJ, Thun MJ, Connell C, Calle EE. Two large prospective studies of mortality among men who use snuff or chewing tobacco (United States). Cancer Causes Control. 2005 May;16(4):347-58. doi: 10.1007/s10552-004-5519-6.
- An N, Andrukhov O, Tang Y, Falkensammer F, Bantleon HP, Ouyang X, Rausch-Fan X. Effect of nicotine and porphyromonas gingivalis lipopolysaccharide on endothelial cells in vitro. PLoS One. 2014 May 12;9(5):e96942. doi: 10.1371/journal.pone.0096942. eCollection 2014.
- Benowitz NL. Nicotine and smokeless tobacco. CA Cancer J Clin. 1988 Jul-Aug;38(4):244-7. doi: 10.3322/canjclin.38.4.244.
- Tanner T, Kamppi A, Pakkila J, Jarvelin MR, Patinen P, Tjaderhane L, Anttonen V. Association of smoking and snuffing with dental caries occurrence in a young male population in Finland: a cross-sectional study. Acta Odontol Scand. 2014 Nov;72(8):1017-24. doi: 10.3109/00016357.2014.942877. Epub 2014 Aug 20.
- Engstrom K, Magnusson C, Galanti MR. Socio-demographic, lifestyle and health characteristics among snus users and dual tobacco users in Stockholm County, Sweden. BMC Public Health. 2010 Oct 18;10:619. doi: 10.1186/1471-2458-10-619.
- Norberg M, Malmberg G, Ng N, Brostrom G. Who is using snus? - Time trends, socioeconomic and geographic characteristics of snus users in the ageing Swedish population. BMC Public Health. 2011 Dec 14;11:929. doi: 10.1186/1471-2458-11-929.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
현재 연구와 관련된 기본 연구 자료는 이메일 birgitta.soder@ki.se로 액세스할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .