- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03614871
Używanie tabaki, palenie, zdrowie przyzębia i przedwczesna śmierć: 30-letnie badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Badacze zbadali, w jaki sposób używanie tabaki i palenie wpływa na parametry zdrowia przyzębia i śmiertelność w kohorcie szwedzkiej, wysuwając hipotezę, że używanie tabaki zwiększa ryzyko.
Materiał i metody: Kohorta badawcza 1532 osób w wieku od 30 do 40 lat (758 mężczyzn i 774 kobiet) z okolic Sztokholmu została przebadana klinicznie i objęta obserwacją od 1985 do 2015 roku. Przeanalizowano zależności między parametrami zdrowia przyzębia, używaniem tabaki, paleniem i wiekiem śmierci. Na potrzeby analiz wszyscy badani zostali podzieleni na cztery grupy: „podwójni użytkownicy” (obecni i byli palacze, obecni i byli palacze); „czyści snufferzy” (obecni i byli snufferowie); „czyści palacze” (osoby niepalące, obecni i byli palacze) oraz „niepalący” (osoby niepalące i niepalące). Zastosowano tabele krzyżowe, testy chi-kwadrat i dokładne testy Fishera.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W latach 1985-1986 wybrano próbę z kartoteki wszystkich mieszkańców obszaru Sztokholmu, osób urodzonych 20 dnia dowolnego miesiąca w latach 1945-1954. Próba liczyła 3200 osób. Zostali poinformowani o celu badania i wezwani do badania klinicznego. W badaniu wzięło udział 1681 (52,5%) osób, 840 mężczyzn i 841 kobiet. Spośród pozostałych 1519 osób, które nie odpowiedziały na pierwsze wezwanie, 100 losowo wybranych osób, 45 mężczyzn i 55 kobiet, zostało ponownie poinformowanych i przekonanych i ostatecznie zgodziło się wziąć udział w tym badaniu. Zostały one użyte jako próbka kontrolna typu drop-out.
Kryteria wyłączenia:
- Inni ludzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Bez ramion
Nie ma interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kieszenie przyzębne
Ramy czasowe: 1985
|
Podwójni użytkownicy, wyłącznie osoby używające tabaki i wyłącznie osoby palące miały kieszonki przyzębne o głębokości większej niż 5 mm niż osoby nieużywające.
Kieszenie przyzębne mierzono na wszystkich zębach i na sześciu powierzchniach sondą periodontologiczną Hu-Friedy (PCPUNC 15) (Hu-friedy, Chicago, Illinois, USA).
|
1985
|
Brakujące zęby
Ramy czasowe: 1985
|
Czyści palacze częściej mieli braki w uzębieniu niż osoby z innych grup.
Brakujące zęby zostały wyliczone przez mojego dentystę podczas badania klinicznego.
|
1985
|
Indeks dziąseł (GI)
Ramy czasowe: 1985
|
Podwójni użytkownicy, zwykli palacze i zwykli palacze mieli wyższe wyniki IG niż osoby niebędące użytkownikami.
GI oceniano od 0 (brak krwawienia dziąseł) do 3 (obfite krwawienie dziąseł)
|
1985
|
Przedwczesna śmierć
Ramy czasowe: Od roku 1985 do roku 2015
|
Użytkownicy tabaki lub palacze nie umierali wcześniej niż osoby nieużywające kohorty w ciągu 30 lat.
W analizach wykorzystano Szwedzki Krajowy Rejestr Zgonów, w którym wymieniono skumulowane przyczyny wszystkich zgonów.
|
Od roku 1985 do roku 2015
|
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: 1985
|
Podwójni użytkownicy, zwykli palacze i zwykli palacze mieli wyższe wyniki PI niż osoby niebędące użytkownikami.
PI oceniano od 0 (brak blaszki) do 3 (obfita blaszka)
|
1985
|
Indeks rachunku różniczkowego (CI)
Ramy czasowe: 1985
|
Podwójni użytkownicy, zwykli palacze i zwykli palacze mieli wyższe wyniki CI niż osoby niebędące użytkownikami.
CI oceniano od 0 (brak rachunku różniczkowego) do 3 (obfity rachunek różniczkowy) według Greene'a i Vermillion
|
1985
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pihlstrom BL, Michalowicz BS, Johnson NW. Periodontal diseases. Lancet. 2005 Nov 19;366(9499):1809-20. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67728-8.
- Nibali L, Farias BC, Vajgel A, Tu YK, Donos N. Tooth loss in aggressive periodontitis: a systematic review. J Dent Res. 2013 Oct;92(10):868-75. doi: 10.1177/0022034513501878. Epub 2013 Aug 16.
- Page RC, Eke PI. Case Definitions for Use in Population-Based Surveillance of Periodontitis. J Periodontol. 2007 Jul;78 Suppl 7S:1387-1399. doi: 10.1902/jop.2007.060264.
- Seymour GJ, Taylor JJ. Shouts and whispers: An introduction to immunoregulation in periodontal disease. Periodontol 2000. 2004;35:9-13. doi: 10.1111/j.0906-6713.2004.003555.x. No abstract available.
- Mattila VM, Raisamo S, Pihlajamaki H, Mantysaari M, Rimpela A. Sports activity and the use of cigarettes and snus among young males in Finland in 1999-2010. BMC Public Health. 2012 Mar 22;12:230. doi: 10.1186/1471-2458-12-230.
- Mundel T. Nicotine: Sporting Friend or Foe? A Review of Athlete Use, Performance Consequences and Other Considerations. Sports Med. 2017 Dec;47(12):2497-2506. doi: 10.1007/s40279-017-0764-5.
- Siddiqi K, Shah S, Abbas SM, Vidyasagaran A, Jawad M, Dogar O, Sheikh A. Global burden of disease due to smokeless tobacco consumption in adults: analysis of data from 113 countries. BMC Med. 2015 Aug 17;13:194. doi: 10.1186/s12916-015-0424-2.
- Carlsson S, Andersson T, Araghi M, Galanti R, Lager A, Lundberg M, Nilsson P, Norberg M, Pedersen NL, Trolle-Lagerros Y, Magnusson C. Smokeless tobacco (snus) is associated with an increased risk of type 2 diabetes: results from five pooled cohorts. J Intern Med. 2017 Apr;281(4):398-406. doi: 10.1111/joim.12592. Epub 2017 Feb 6.
- Genco RJ, Borgnakke WS. Risk factors for periodontal disease. Periodontol 2000. 2013 Jun;62(1):59-94. doi: 10.1111/j.1600-0757.2012.00457.x.
- Heikkinen AM, Pajukanta R, Pitkaniemi J, Broms U, Sorsa T, Koskenvuo M, Meurman JH. The effect of smoking on periodontal health of 15- to 16-year-old adolescents. J Periodontol. 2008 Nov;79(11):2042-7. doi: 10.1902/jop.2008.080205.
- Natvig Norderhaug I, Dybing E, Gilljam H, Lind PO, Lund KE, Morland J, Stegmayr B, Hofmann B, Orjasaeter Elvsaas IK. Health Effects and Dependency Associated with Snuff Consumption [Internet]. Oslo, Norway: Knowledge Centre for the Health Services at The Norwegian Institute of Public Health (NIPH); 2005 Jun. Report from Norwegian Knowledge Centre for the Health Services (NOKC) No. 06-2005. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK464770/
- Hugoson A, Rolandsson M. Periodontal disease in relation to smoking and the use of Swedish snus: epidemiological studies covering 20 years (1983-2003). J Clin Periodontol. 2011 Sep;38(9):809-16. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01749.x. Epub 2011 Jul 18.
- Bergstrom J, Keilani H, Lundholm C, Radestad U. Smokeless tobacco (snuff) use and periodontal bone loss. J Clin Periodontol. 2006 Aug;33(8):549-54. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00945.x.
- Lee PN. Epidemiological evidence relating snus to health--an updated review based on recent publications. Harm Reduct J. 2013 Dec 6;10:36. doi: 10.1186/1477-7517-10-36.
- Timberlake DS, Nikitin D, Johnson NJ, Altekruse SF. A longitudinal study of smokeless tobacco use and mortality in the United States. Int J Cancer. 2017 Jul 15;141(2):264-270. doi: 10.1002/ijc.30736. Epub 2017 Apr 24.
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- GREENE JC, VERMILLION JR. THE SIMPLIFIED ORAL HYGIENE INDEX. J Am Dent Assoc. 1964 Jan;68:7-13. doi: 10.14219/jada.archive.1964.0034. No abstract available.
- Soder PO, Jin LJ, Soder B, Wikner S. Periodontal status in an urban adult population in Sweden. Community Dent Oral Epidemiol. 1994 Apr;22(2):106-11. doi: 10.1111/j.1600-0528.1994.tb01582.x.
- Soder B, Jin LJ, Soder PO, Wikner S. Clinical characteristics of destructive periodontitis in a risk group of Swedish urban adults. Swed Dent J. 1995;19(1-2):9-15.
- Henley SJ, Thun MJ, Connell C, Calle EE. Two large prospective studies of mortality among men who use snuff or chewing tobacco (United States). Cancer Causes Control. 2005 May;16(4):347-58. doi: 10.1007/s10552-004-5519-6.
- An N, Andrukhov O, Tang Y, Falkensammer F, Bantleon HP, Ouyang X, Rausch-Fan X. Effect of nicotine and porphyromonas gingivalis lipopolysaccharide on endothelial cells in vitro. PLoS One. 2014 May 12;9(5):e96942. doi: 10.1371/journal.pone.0096942. eCollection 2014.
- Benowitz NL. Nicotine and smokeless tobacco. CA Cancer J Clin. 1988 Jul-Aug;38(4):244-7. doi: 10.3322/canjclin.38.4.244.
- Tanner T, Kamppi A, Pakkila J, Jarvelin MR, Patinen P, Tjaderhane L, Anttonen V. Association of smoking and snuffing with dental caries occurrence in a young male population in Finland: a cross-sectional study. Acta Odontol Scand. 2014 Nov;72(8):1017-24. doi: 10.3109/00016357.2014.942877. Epub 2014 Aug 20.
- Engstrom K, Magnusson C, Galanti MR. Socio-demographic, lifestyle and health characteristics among snus users and dual tobacco users in Stockholm County, Sweden. BMC Public Health. 2010 Oct 18;10:619. doi: 10.1186/1471-2458-10-619.
- Norberg M, Malmberg G, Ng N, Brostrom G. Who is using snus? - Time trends, socioeconomic and geographic characteristics of snus users in the ageing Swedish population. BMC Public Health. 2011 Dec 14;11:929. doi: 10.1186/1471-2458-11-929.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00290
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie epidemiologiczne
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonZawieszony
-
Digisight Technologies, Inc.NieznanyRetinopatia cukrzycowa | Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem | MetamorfopsjaStany Zjednoczone