- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03614871
Uso de rapé, tabagismo, saúde periodontal e morte prematura: estudo de 30 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Os investigadores investigaram como o uso de rapé e o tabagismo afetam os parâmetros de saúde periodontal e a mortalidade em uma coorte sueca, levantando a hipótese de que o uso de rapé aumenta os riscos.
Material e métodos: Estudo de coorte de 1.532 indivíduos com idades entre 30 e 40 anos (758 homens e 774 mulheres) da área de Estocolmo foi examinado clinicamente e acompanhado de 1985 a 2015. Associações foram analisadas entre parâmetros de saúde periodontal, uso de rapé, tabagismo e idade da morte. Para as análises, todos os sujeitos foram classificados em quatro grupos: "duplas usuárias" (fumantes atuais e ex-fumantes, fumantes atuais e ex-fumantes); "puras snuffers" (atuais e ex-snuffers); "fumantes puros" (não fumantes, fumantes atuais e ex-fumantes) e "não usuários" (não fumantes e não fumantes). Foram utilizados os testes de tabulação cruzada, qui-quadrado e exato de Fisher.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em 1985-1986, uma amostra foi selecionada do arquivo de registro de todos os habitantes da área de Estocolmo, de pessoas nascidas no dia 20 de qualquer mês de 1945 a 1954. A amostra compreendeu 3200 pessoas. Eles foram informados sobre o objetivo do estudo e convocados para investigação clínica. Participaram do estudo 1.681 (52,5%) indivíduos, 840 homens e 841 mulheres. Dos restantes 1.519 não respondentes à chamada inicial, 100 indivíduos selecionados aleatoriamente, 45 homens e 55 mulheres, foram informados e persuadidos e finalmente concordaram em participar desta investigação. Eles foram usados como uma amostra de controle de abandono.
Critério de exclusão:
- Outras pessoas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem braços
Não há intervenções
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bolsos periodontais
Prazo: 1985
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Usuários duplos, fumantes puros e fumantes puros tinham mais bolsas periodontais profundas ≥5mm do que os não usuários.
As bolsas periodontais foram medidas em todos os dentes e em seis superfícies com uma sonda periodontal Hu-Friedy (PCPUNC 15) (Hu-friedy, Chicago, Illinois, EUA).
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1985
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Falta de dentes
Prazo: 1985
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Fumantes puros tinham mais dentes perdidos do que indivíduos em outros grupos.
A falta de dentes foi calculada pelo meu dentista em exame clínico.
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1985
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Índice Gengival (IG)
Prazo: 1985
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Usuários duplos, fumantes puros e fumantes puros tiveram pontuações IG mais altas do que os não usuários.
IG foi pontuado de 0 (sem sangramento gengival) a 3 (sangramento gengival abundante)
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1985
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Morte prematura
Prazo: Do ano de 1985 ao ano de 2015
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Usuários ou fumantes de rapé não morreram antes dos não usuários da coorte em 30 anos.
O Registro Nacional Sueco de Óbitos listando as causas acumuladas de todas as mortes foi usado nas análises.
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Do ano de 1985 ao ano de 2015
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Índice de placa (PI)
Prazo: 1985
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Usuários duplos, fumantes puros e fumantes puros tiveram pontuações IP mais altas do que os não usuários.
PI foi pontuado de 0 (sem placa) a 3 (placa abundante)
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1985
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Índice de Cálculo (CI)
Prazo: 1985
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Usuários duplos, fumantes puros e fumantes puros tiveram pontuações de IC mais altas do que os não usuários.
O IC foi pontuado de 0 (sem cálculo) a 3 (cálculo abundante) de acordo com Greene & Vermillion
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1985
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00290
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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