- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03614871
Использование нюхательного табака, курение, здоровье пародонта и преждевременная смерть: 30-летнее исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: исследователи изучили, как употребление нюхательного табака и курение влияют на параметры здоровья пародонта и смертность в шведской когорте, выдвинув гипотезу о том, что употребление нюхательного табака увеличивает риски.
Материалы и методы. Проведено клиническое обследование и наблюдение в период с 1985 по 2015 год исследуемой когорты из 1 532 человек в возрасте от 30 до 40 лет (758 мужчин и 774 женщины) из района Стокгольма. Были проанализированы ассоциации между параметрами здоровья пародонта, употреблением нюхательного табака, курением и возрастом смерти. Для анализа все испытуемые были разделены на четыре группы: «двойные курильщики» (нынешние и бывшие нюхальщики, нынешние и бывшие курильщики); «чистые нюхальщики» (нынешние и бывшие нюхальщики); «чистые курильщики» (некурящие, нынешние и бывшие курильщики) и «некурящие» (некурящие и некурящие). Использовались перекрестная таблица, критерий хи-квадрат и точный критерий Фишера.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В 1985-1986 гг. была отобрана выборка из регистрационного дела всех жителей района Стокгольма, родившихся 20 числа любого месяца с 1945 по 1954 г. Выборка составила 3200 человек. Их проинформировали о цели исследования и призвали к клиническому исследованию. В исследовании приняли участие 1681 (52,5%) человек, из них 840 мужчин и 841 женщина. Из оставшихся 1519 человек, не ответивших на первоначальный вызов, 100 случайно выбранных испытуемых, 45 мужчин и 55 женщин, были повторно проинформированы и убеждены и, наконец, согласились участвовать в этом исследовании. Их использовали в качестве контрольного образца для отсева.
Критерий исключения:
- Другие люди
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нет оружия
Нет никаких вмешательств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пародонтальные карманы
Временное ограничение: 1985 г.
|
У лиц, употребляющих наркотики одновременно, нюхающих табак и курящих, пародонтальные карманы глубиной ≥5 мм больше, чем у тех, кто не употребляет наркотики.
Пародонтальные карманы измеряли на всех зубах и на шести поверхностях с помощью пародонтального зонда Hu-Friedy (PCPUNC 15) (Hu-friedy, Чикаго, Иллинойс, США).
|
1985 г.
|
|
Отсутствующие зубы
Временное ограничение: 1985 г.
|
У настоящих курильщиков отсутствовали зубы чаще, чем у испытуемых из других групп.
Отсутствующие зубы были вычислены моим стоматологом при клиническом осмотре.
|
1985 г.
|
|
Десневой индекс (GI)
Временное ограничение: 1985 г.
|
У тех, кто употребляет наркотики одновременно, а также у тех, кто нюхает табак, и у тех, кто просто курит, показатели ГИ выше, чем у тех, кто не употребляет наркотики.
ГИ оценивали от 0 (отсутствие кровоточивости десен) до 3 (обильное кровоточивость десен).
|
1985 г.
|
|
Преждевременная смерть
Временное ограничение: С 1985 по 2015 год
|
Потребители нюхательного табака или курильщики не умирали раньше, чем те, кто не употреблял табак, через 30 лет.
При анализе использовался Шведский национальный реестр смертей, в котором перечислены совокупные причины всех смертей.
|
С 1985 по 2015 год
|
|
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: 1985 г.
|
У тех, кто употребляет наркотики одновременно, а также у тех, кто просто нюхает табак, и у тех, кто просто курит, показатели PI выше, чем у тех, кто не употребляет наркотики.
PI оценивали от 0 (отсутствие налета) до 3 (обильное налет).
|
1985 г.
|
|
Расчетный индекс (CI)
Временное ограничение: 1985 г.
|
Двойные пользователи, чистые нюхательные табаки и чистые курильщики имели более высокие показатели CI, чем не употребляющие наркотики.
CI оценивался от 0 (нет исчисления) до 3 (обильное исчисление) в соответствии с Greene & Vermillion.
|
1985 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pihlstrom BL, Michalowicz BS, Johnson NW. Periodontal diseases. Lancet. 2005 Nov 19;366(9499):1809-20. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67728-8.
- Nibali L, Farias BC, Vajgel A, Tu YK, Donos N. Tooth loss in aggressive periodontitis: a systematic review. J Dent Res. 2013 Oct;92(10):868-75. doi: 10.1177/0022034513501878. Epub 2013 Aug 16.
- Page RC, Eke PI. Case Definitions for Use in Population-Based Surveillance of Periodontitis. J Periodontol. 2007 Jul;78 Suppl 7S:1387-1399. doi: 10.1902/jop.2007.060264.
- Seymour GJ, Taylor JJ. Shouts and whispers: An introduction to immunoregulation in periodontal disease. Periodontol 2000. 2004;35:9-13. doi: 10.1111/j.0906-6713.2004.003555.x. No abstract available.
- Mattila VM, Raisamo S, Pihlajamaki H, Mantysaari M, Rimpela A. Sports activity and the use of cigarettes and snus among young males in Finland in 1999-2010. BMC Public Health. 2012 Mar 22;12:230. doi: 10.1186/1471-2458-12-230.
- Mundel T. Nicotine: Sporting Friend or Foe? A Review of Athlete Use, Performance Consequences and Other Considerations. Sports Med. 2017 Dec;47(12):2497-2506. doi: 10.1007/s40279-017-0764-5.
- Siddiqi K, Shah S, Abbas SM, Vidyasagaran A, Jawad M, Dogar O, Sheikh A. Global burden of disease due to smokeless tobacco consumption in adults: analysis of data from 113 countries. BMC Med. 2015 Aug 17;13:194. doi: 10.1186/s12916-015-0424-2.
- Carlsson S, Andersson T, Araghi M, Galanti R, Lager A, Lundberg M, Nilsson P, Norberg M, Pedersen NL, Trolle-Lagerros Y, Magnusson C. Smokeless tobacco (snus) is associated with an increased risk of type 2 diabetes: results from five pooled cohorts. J Intern Med. 2017 Apr;281(4):398-406. doi: 10.1111/joim.12592. Epub 2017 Feb 6.
- Genco RJ, Borgnakke WS. Risk factors for periodontal disease. Periodontol 2000. 2013 Jun;62(1):59-94. doi: 10.1111/j.1600-0757.2012.00457.x.
- Heikkinen AM, Pajukanta R, Pitkaniemi J, Broms U, Sorsa T, Koskenvuo M, Meurman JH. The effect of smoking on periodontal health of 15- to 16-year-old adolescents. J Periodontol. 2008 Nov;79(11):2042-7. doi: 10.1902/jop.2008.080205.
- Natvig Norderhaug I, Dybing E, Gilljam H, Lind PO, Lund KE, Morland J, Stegmayr B, Hofmann B, Orjasaeter Elvsaas IK. Health Effects and Dependency Associated with Snuff Consumption [Internet]. Oslo, Norway: Knowledge Centre for the Health Services at The Norwegian Institute of Public Health (NIPH); 2005 Jun. Report from Norwegian Knowledge Centre for the Health Services (NOKC) No. 06-2005. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK464770/
- Hugoson A, Rolandsson M. Periodontal disease in relation to smoking and the use of Swedish snus: epidemiological studies covering 20 years (1983-2003). J Clin Periodontol. 2011 Sep;38(9):809-16. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01749.x. Epub 2011 Jul 18.
- Bergstrom J, Keilani H, Lundholm C, Radestad U. Smokeless tobacco (snuff) use and periodontal bone loss. J Clin Periodontol. 2006 Aug;33(8):549-54. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00945.x.
- Lee PN. Epidemiological evidence relating snus to health--an updated review based on recent publications. Harm Reduct J. 2013 Dec 6;10:36. doi: 10.1186/1477-7517-10-36.
- Timberlake DS, Nikitin D, Johnson NJ, Altekruse SF. A longitudinal study of smokeless tobacco use and mortality in the United States. Int J Cancer. 2017 Jul 15;141(2):264-270. doi: 10.1002/ijc.30736. Epub 2017 Apr 24.
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- GREENE JC, VERMILLION JR. THE SIMPLIFIED ORAL HYGIENE INDEX. J Am Dent Assoc. 1964 Jan;68:7-13. doi: 10.14219/jada.archive.1964.0034. No abstract available.
- Soder PO, Jin LJ, Soder B, Wikner S. Periodontal status in an urban adult population in Sweden. Community Dent Oral Epidemiol. 1994 Apr;22(2):106-11. doi: 10.1111/j.1600-0528.1994.tb01582.x.
- Soder B, Jin LJ, Soder PO, Wikner S. Clinical characteristics of destructive periodontitis in a risk group of Swedish urban adults. Swed Dent J. 1995;19(1-2):9-15.
- Henley SJ, Thun MJ, Connell C, Calle EE. Two large prospective studies of mortality among men who use snuff or chewing tobacco (United States). Cancer Causes Control. 2005 May;16(4):347-58. doi: 10.1007/s10552-004-5519-6.
- An N, Andrukhov O, Tang Y, Falkensammer F, Bantleon HP, Ouyang X, Rausch-Fan X. Effect of nicotine and porphyromonas gingivalis lipopolysaccharide on endothelial cells in vitro. PLoS One. 2014 May 12;9(5):e96942. doi: 10.1371/journal.pone.0096942. eCollection 2014.
- Benowitz NL. Nicotine and smokeless tobacco. CA Cancer J Clin. 1988 Jul-Aug;38(4):244-7. doi: 10.3322/canjclin.38.4.244.
- Tanner T, Kamppi A, Pakkila J, Jarvelin MR, Patinen P, Tjaderhane L, Anttonen V. Association of smoking and snuffing with dental caries occurrence in a young male population in Finland: a cross-sectional study. Acta Odontol Scand. 2014 Nov;72(8):1017-24. doi: 10.3109/00016357.2014.942877. Epub 2014 Aug 20.
- Engstrom K, Magnusson C, Galanti MR. Socio-demographic, lifestyle and health characteristics among snus users and dual tobacco users in Stockholm County, Sweden. BMC Public Health. 2010 Oct 18;10:619. doi: 10.1186/1471-2458-10-619.
- Norberg M, Malmberg G, Ng N, Brostrom G. Who is using snus? - Time trends, socioeconomic and geographic characteristics of snus users in the ageing Swedish population. BMC Public Health. 2011 Dec 14;11:929. doi: 10.1186/1471-2458-11-929.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00290
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .