- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03614871
Snuiftabakgebruik, roken, parodontale gezondheid en vroegtijdig overlijden: 30 jaar durend onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: De onderzoekers onderzochten hoe het gebruik van snuiftabak en roken van invloed zijn op parodontale gezondheidsparameters en mortaliteit in een Zweeds cohort, met de hypothese dat het gebruik van snuiftabak de risico's vergroot.
Materiaal en methoden: een studiecohort van 1 532 proefpersonen van 30 tot 40 jaar (758 mannen en 774 vrouwen) uit de omgeving van Stockholm werd klinisch onderzocht en opgevolgd van 1985 tot 2015. Associaties werden geanalyseerd tussen parodontale gezondheidsparameters, snuiftabakgebruik, roken en leeftijd bij overlijden. Voor analyses werden alle proefpersonen ingedeeld in vier groepen: "dual-users" (huidige en ex-snuffers, huidige en ex-rokers); "pure snuffers" (huidige en ex-snuffers); "zuivere rokers" (niet-snuisteraars, huidige en ex-rokers) en "niet-gebruikers" (niet-snuifaars en niet-rokers). Er werden kruistabellen, chikwadraattoetsen en Fisher's exact-toetsen gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In 1985-1986 werd een steekproef geselecteerd uit het registerbestand van alle inwoners van de regio Stockholm, van mensen geboren op de 20e van een willekeurige maand tussen 1945 en 1954. De steekproef bestond uit 3200 mensen. Ze werden geïnformeerd over het doel van de studie en verzocht om klinisch onderzoek. 1681 (52,5%) individuen, 840 mannen en 841 vrouwen, namen deel aan het onderzoek. Van de resterende 1519 niet-respondenten op de eerste oproep werden 100 willekeurig geselecteerde proefpersonen, 45 mannen en 55 vrouwen, opnieuw geïnformeerd en overgehaald en stemden uiteindelijk in om deel te nemen aan dit onderzoek. Ze werden gebruikt als controlemonster voor drop-out.
Uitsluitingscriteria:
- Andere mensen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen armen
Er zijn geen tussenkomsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parodontale Pockets
Tijdsspanne: 1985
|
Dubbele gebruikers, pure snuffers en pure rokers hadden meer ≥5 mm diepe parodontale pockets dan niet-gebruikers.
Parodontale pockets werden gemeten van alle tanden en van zes oppervlakken met een Hu-Friedy (PCPUNC 15) parodontale sonde (Hu-friedy, Chicago, Illinois, VS).
|
1985
|
|
Ontbrekende tanden
Tijdsspanne: 1985
|
Pure rokers hadden meer kans op ontbrekende tanden dan proefpersonen in andere groepen.
Ontbrekende tanden werden berekend door mijn tandarts tijdens klinisch onderzoek.
|
1985
|
|
Tandvleesindex (GI)
Tijdsspanne: 1985
|
Dual-users, pure snuffers en pure rokers hadden hogere GI-scores dan niet-gebruikers.
GI werd gescoord van 0 (geen tandvleesbloeding) tot 3 (overvloedige tandvleesbloeding)
|
1985
|
|
Voortijdige dood
Tijdsspanne: Van bouwjaar 1985 tot bouwjaar 2015
|
Snuifgebruikers of rokers stierven in 30 jaar niet eerder dan niet-gebruikers van het cohort.
Voor de analyses is gebruik gemaakt van het Zweedse nationale overlijdensregister, waarin de cumulatieve oorzaken van alle sterfgevallen zijn opgesomd.
|
Van bouwjaar 1985 tot bouwjaar 2015
|
|
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: 1985
|
Dual-users, pure snuffers en pure rokers hadden hogere PI-scores dan niet-gebruikers.
PI werd gescoord van 0 (geen plaque) tot 3 (overvloedige plaque)
|
1985
|
|
Calculus-index (CI)
Tijdsspanne: 1985
|
Dual-users, pure snuffers en pure rokers hadden hogere CI-scores dan niet-gebruikers.
CI werd gescoord van 0 (geen calculus) tot 3 (overvloedige calculus) volgens Greene & Vermillion
|
1985
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pihlstrom BL, Michalowicz BS, Johnson NW. Periodontal diseases. Lancet. 2005 Nov 19;366(9499):1809-20. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67728-8.
- Nibali L, Farias BC, Vajgel A, Tu YK, Donos N. Tooth loss in aggressive periodontitis: a systematic review. J Dent Res. 2013 Oct;92(10):868-75. doi: 10.1177/0022034513501878. Epub 2013 Aug 16.
- Page RC, Eke PI. Case Definitions for Use in Population-Based Surveillance of Periodontitis. J Periodontol. 2007 Jul;78 Suppl 7S:1387-1399. doi: 10.1902/jop.2007.060264.
- Seymour GJ, Taylor JJ. Shouts and whispers: An introduction to immunoregulation in periodontal disease. Periodontol 2000. 2004;35:9-13. doi: 10.1111/j.0906-6713.2004.003555.x. No abstract available.
- Mattila VM, Raisamo S, Pihlajamaki H, Mantysaari M, Rimpela A. Sports activity and the use of cigarettes and snus among young males in Finland in 1999-2010. BMC Public Health. 2012 Mar 22;12:230. doi: 10.1186/1471-2458-12-230.
- Mundel T. Nicotine: Sporting Friend or Foe? A Review of Athlete Use, Performance Consequences and Other Considerations. Sports Med. 2017 Dec;47(12):2497-2506. doi: 10.1007/s40279-017-0764-5.
- Siddiqi K, Shah S, Abbas SM, Vidyasagaran A, Jawad M, Dogar O, Sheikh A. Global burden of disease due to smokeless tobacco consumption in adults: analysis of data from 113 countries. BMC Med. 2015 Aug 17;13:194. doi: 10.1186/s12916-015-0424-2.
- Carlsson S, Andersson T, Araghi M, Galanti R, Lager A, Lundberg M, Nilsson P, Norberg M, Pedersen NL, Trolle-Lagerros Y, Magnusson C. Smokeless tobacco (snus) is associated with an increased risk of type 2 diabetes: results from five pooled cohorts. J Intern Med. 2017 Apr;281(4):398-406. doi: 10.1111/joim.12592. Epub 2017 Feb 6.
- Genco RJ, Borgnakke WS. Risk factors for periodontal disease. Periodontol 2000. 2013 Jun;62(1):59-94. doi: 10.1111/j.1600-0757.2012.00457.x.
- Heikkinen AM, Pajukanta R, Pitkaniemi J, Broms U, Sorsa T, Koskenvuo M, Meurman JH. The effect of smoking on periodontal health of 15- to 16-year-old adolescents. J Periodontol. 2008 Nov;79(11):2042-7. doi: 10.1902/jop.2008.080205.
- Natvig Norderhaug I, Dybing E, Gilljam H, Lind PO, Lund KE, Morland J, Stegmayr B, Hofmann B, Orjasaeter Elvsaas IK. Health Effects and Dependency Associated with Snuff Consumption [Internet]. Oslo, Norway: Knowledge Centre for the Health Services at The Norwegian Institute of Public Health (NIPH); 2005 Jun. Report from Norwegian Knowledge Centre for the Health Services (NOKC) No. 06-2005. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK464770/
- Hugoson A, Rolandsson M. Periodontal disease in relation to smoking and the use of Swedish snus: epidemiological studies covering 20 years (1983-2003). J Clin Periodontol. 2011 Sep;38(9):809-16. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01749.x. Epub 2011 Jul 18.
- Bergstrom J, Keilani H, Lundholm C, Radestad U. Smokeless tobacco (snuff) use and periodontal bone loss. J Clin Periodontol. 2006 Aug;33(8):549-54. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00945.x.
- Lee PN. Epidemiological evidence relating snus to health--an updated review based on recent publications. Harm Reduct J. 2013 Dec 6;10:36. doi: 10.1186/1477-7517-10-36.
- Timberlake DS, Nikitin D, Johnson NJ, Altekruse SF. A longitudinal study of smokeless tobacco use and mortality in the United States. Int J Cancer. 2017 Jul 15;141(2):264-270. doi: 10.1002/ijc.30736. Epub 2017 Apr 24.
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- GREENE JC, VERMILLION JR. THE SIMPLIFIED ORAL HYGIENE INDEX. J Am Dent Assoc. 1964 Jan;68:7-13. doi: 10.14219/jada.archive.1964.0034. No abstract available.
- Soder PO, Jin LJ, Soder B, Wikner S. Periodontal status in an urban adult population in Sweden. Community Dent Oral Epidemiol. 1994 Apr;22(2):106-11. doi: 10.1111/j.1600-0528.1994.tb01582.x.
- Soder B, Jin LJ, Soder PO, Wikner S. Clinical characteristics of destructive periodontitis in a risk group of Swedish urban adults. Swed Dent J. 1995;19(1-2):9-15.
- Henley SJ, Thun MJ, Connell C, Calle EE. Two large prospective studies of mortality among men who use snuff or chewing tobacco (United States). Cancer Causes Control. 2005 May;16(4):347-58. doi: 10.1007/s10552-004-5519-6.
- An N, Andrukhov O, Tang Y, Falkensammer F, Bantleon HP, Ouyang X, Rausch-Fan X. Effect of nicotine and porphyromonas gingivalis lipopolysaccharide on endothelial cells in vitro. PLoS One. 2014 May 12;9(5):e96942. doi: 10.1371/journal.pone.0096942. eCollection 2014.
- Benowitz NL. Nicotine and smokeless tobacco. CA Cancer J Clin. 1988 Jul-Aug;38(4):244-7. doi: 10.3322/canjclin.38.4.244.
- Tanner T, Kamppi A, Pakkila J, Jarvelin MR, Patinen P, Tjaderhane L, Anttonen V. Association of smoking and snuffing with dental caries occurrence in a young male population in Finland: a cross-sectional study. Acta Odontol Scand. 2014 Nov;72(8):1017-24. doi: 10.3109/00016357.2014.942877. Epub 2014 Aug 20.
- Engstrom K, Magnusson C, Galanti MR. Socio-demographic, lifestyle and health characteristics among snus users and dual tobacco users in Stockholm County, Sweden. BMC Public Health. 2010 Oct 18;10:619. doi: 10.1186/1471-2458-10-619.
- Norberg M, Malmberg G, Ng N, Brostrom G. Who is using snus? - Time trends, socioeconomic and geographic characteristics of snus users in the ageing Swedish population. BMC Public Health. 2011 Dec 14;11:929. doi: 10.1186/1471-2458-11-929.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00290
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .