- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03614871
Nuuskan käyttö, tupakointi, periodontaalinen terveys ja ennenaikainen kuolema: 30 vuoden tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkijat selvittivät, kuinka nuuskan käyttö ja tupakointi vaikuttavat parodontaalin terveyteen ja kuolleisuuteen ruotsalaisessa kohortissa, olettaen, että nuuskan käyttö lisää riskejä.
Materiaali ja menetelmät: Tutkimuskohortti, jossa oli 1 532 30–40-vuotiasta henkilöä (758 miestä ja 774 naista) Tukholman alueelta, tutkittiin kliinisesti ja seurattiin vuosina 1985–2015. Assosiaatioita analysoitiin parodontaalien terveysparametrien, nuuskan käytön, tupakoinnin ja kuoliniän välillä. Analyyseja varten kaikki kohteet luokiteltiin neljään ryhmään: "kaksoiskäyttäjät" (nykyiset ja entiset nuuskaiset, nykyiset ja entiset tupakoitsijat); "puhtaat nuuskaajat" (nykyiset ja entiset nuuskailijat); "puhtaat tupakoitsijat" (nuuskamattomat, nykyiset ja entiset tupakoitsijat) ja "ei-käyttäjät" (nuuskamattomat ja tupakoimattomat). Käytettiin ristitaulukko-, khi-neliö- ja Fisherin tarkkoja testejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vuosina 1985-1986 otos valittiin kaikkien Tukholman alueen asukkaiden, minkä tahansa kuukauden 20. päivänä syntyneistä vuosina 1945-1954, rekisteritiedostosta. Otos käsitti 3200 henkilöä. Heille kerrottiin tutkimuksen tarkoituksesta ja heidät kutsuttiin kliinisiin tutkimuksiin. Tutkimukseen osallistui 1681 (52,5 %) henkilöä, 840 miestä ja 841 naista. Jäljelle jääneistä 1 519 alkuperäiseen puheluun osallistumattomasta henkilöstä 100 satunnaisesti valittua henkilöä, 45 miestä ja 55 naista, tiedotettiin uudelleen ja vakuutettiin, ja lopulta suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen. Niitä käytettiin pudotuskontrollinäytteenä.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut ihmiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei aseita
Interventioita ei ole
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalitaskut
Aikaikkuna: 1985
|
Kaksoiskäyttäjillä, puhtailla nuuskailla ja puhtaasti tupakoitsijoilla oli enemmän ≥5 mm syviä periodontaalisia taskuja kuin ei-käyttäjillä.
Parodontaalitaskut mitattiin kaikilta hampailta ja kuudesta pinnasta Hu-Friedy (PCPUNC 15) parodontaalianturilla (Hu-friedy, Chicago, Ill., USA).
|
1985
|
|
Puuttuvat hampaat
Aikaikkuna: 1985
|
Puhtaat tupakoitsijat puuttuivat todennäköisemmin hampaista kuin muiden ryhmien koehenkilöillä.
Puuttuvat hampaat laskettiin hammaslääkärilleni kliinisissä tutkimuksissa.
|
1985
|
|
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: 1985
|
Kaksoiskäyttäjillä, puhtaasti nuuskaajilla ja puhtaasti tupakoivilla oli korkeammat GI-pisteet kuin ei-käyttäjillä.
GI pisteytettiin 0:sta (ei ienverenvuotoa) 3:een (runsas ienverenvuoto)
|
1985
|
|
Ennenaikainen kuolema
Aikaikkuna: Vuodesta 1985 vuoteen 2015
|
Nuuskan käyttäjät tai tupakoitsijat eivät kuolleet aikaisemmin kuin kohortin ei-käyttäjät 30 vuoteen.
Analyyseissa käytettiin Ruotsin kansallista kuolinrekisteriä, jossa on lueteltu kaikkien kuolemien kumulatiiviset syyt.
|
Vuodesta 1985 vuoteen 2015
|
|
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: 1985
|
Kaksoiskäyttäjillä, puhtaasti nuuskailla ja puhtaasti tupakoivilla oli korkeammat PI-pisteet kuin ei-käyttäjillä.
PI pisteytettiin 0:sta (ei plakkia) 3:een (runsaasti plakkia)
|
1985
|
|
Calculus Index (CI)
Aikaikkuna: 1985
|
Kaksoiskäyttäjillä, puhtaasti nuuskailla ja puhtaasti tupakoivilla oli korkeammat CI-pisteet kuin ei-käyttäjillä.
CI pisteytettiin 0:sta (ei laskentaa) 3:een (runsas laskenta) Greene & Vermillionin mukaan
|
1985
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pihlstrom BL, Michalowicz BS, Johnson NW. Periodontal diseases. Lancet. 2005 Nov 19;366(9499):1809-20. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67728-8.
- Nibali L, Farias BC, Vajgel A, Tu YK, Donos N. Tooth loss in aggressive periodontitis: a systematic review. J Dent Res. 2013 Oct;92(10):868-75. doi: 10.1177/0022034513501878. Epub 2013 Aug 16.
- Page RC, Eke PI. Case Definitions for Use in Population-Based Surveillance of Periodontitis. J Periodontol. 2007 Jul;78 Suppl 7S:1387-1399. doi: 10.1902/jop.2007.060264.
- Seymour GJ, Taylor JJ. Shouts and whispers: An introduction to immunoregulation in periodontal disease. Periodontol 2000. 2004;35:9-13. doi: 10.1111/j.0906-6713.2004.003555.x. No abstract available.
- Mattila VM, Raisamo S, Pihlajamaki H, Mantysaari M, Rimpela A. Sports activity and the use of cigarettes and snus among young males in Finland in 1999-2010. BMC Public Health. 2012 Mar 22;12:230. doi: 10.1186/1471-2458-12-230.
- Mundel T. Nicotine: Sporting Friend or Foe? A Review of Athlete Use, Performance Consequences and Other Considerations. Sports Med. 2017 Dec;47(12):2497-2506. doi: 10.1007/s40279-017-0764-5.
- Siddiqi K, Shah S, Abbas SM, Vidyasagaran A, Jawad M, Dogar O, Sheikh A. Global burden of disease due to smokeless tobacco consumption in adults: analysis of data from 113 countries. BMC Med. 2015 Aug 17;13:194. doi: 10.1186/s12916-015-0424-2.
- Carlsson S, Andersson T, Araghi M, Galanti R, Lager A, Lundberg M, Nilsson P, Norberg M, Pedersen NL, Trolle-Lagerros Y, Magnusson C. Smokeless tobacco (snus) is associated with an increased risk of type 2 diabetes: results from five pooled cohorts. J Intern Med. 2017 Apr;281(4):398-406. doi: 10.1111/joim.12592. Epub 2017 Feb 6.
- Genco RJ, Borgnakke WS. Risk factors for periodontal disease. Periodontol 2000. 2013 Jun;62(1):59-94. doi: 10.1111/j.1600-0757.2012.00457.x.
- Heikkinen AM, Pajukanta R, Pitkaniemi J, Broms U, Sorsa T, Koskenvuo M, Meurman JH. The effect of smoking on periodontal health of 15- to 16-year-old adolescents. J Periodontol. 2008 Nov;79(11):2042-7. doi: 10.1902/jop.2008.080205.
- Natvig Norderhaug I, Dybing E, Gilljam H, Lind PO, Lund KE, Morland J, Stegmayr B, Hofmann B, Orjasaeter Elvsaas IK. Health Effects and Dependency Associated with Snuff Consumption [Internet]. Oslo, Norway: Knowledge Centre for the Health Services at The Norwegian Institute of Public Health (NIPH); 2005 Jun. Report from Norwegian Knowledge Centre for the Health Services (NOKC) No. 06-2005. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK464770/
- Hugoson A, Rolandsson M. Periodontal disease in relation to smoking and the use of Swedish snus: epidemiological studies covering 20 years (1983-2003). J Clin Periodontol. 2011 Sep;38(9):809-16. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01749.x. Epub 2011 Jul 18.
- Bergstrom J, Keilani H, Lundholm C, Radestad U. Smokeless tobacco (snuff) use and periodontal bone loss. J Clin Periodontol. 2006 Aug;33(8):549-54. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00945.x.
- Lee PN. Epidemiological evidence relating snus to health--an updated review based on recent publications. Harm Reduct J. 2013 Dec 6;10:36. doi: 10.1186/1477-7517-10-36.
- Timberlake DS, Nikitin D, Johnson NJ, Altekruse SF. A longitudinal study of smokeless tobacco use and mortality in the United States. Int J Cancer. 2017 Jul 15;141(2):264-270. doi: 10.1002/ijc.30736. Epub 2017 Apr 24.
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- GREENE JC, VERMILLION JR. THE SIMPLIFIED ORAL HYGIENE INDEX. J Am Dent Assoc. 1964 Jan;68:7-13. doi: 10.14219/jada.archive.1964.0034. No abstract available.
- Soder PO, Jin LJ, Soder B, Wikner S. Periodontal status in an urban adult population in Sweden. Community Dent Oral Epidemiol. 1994 Apr;22(2):106-11. doi: 10.1111/j.1600-0528.1994.tb01582.x.
- Soder B, Jin LJ, Soder PO, Wikner S. Clinical characteristics of destructive periodontitis in a risk group of Swedish urban adults. Swed Dent J. 1995;19(1-2):9-15.
- Henley SJ, Thun MJ, Connell C, Calle EE. Two large prospective studies of mortality among men who use snuff or chewing tobacco (United States). Cancer Causes Control. 2005 May;16(4):347-58. doi: 10.1007/s10552-004-5519-6.
- An N, Andrukhov O, Tang Y, Falkensammer F, Bantleon HP, Ouyang X, Rausch-Fan X. Effect of nicotine and porphyromonas gingivalis lipopolysaccharide on endothelial cells in vitro. PLoS One. 2014 May 12;9(5):e96942. doi: 10.1371/journal.pone.0096942. eCollection 2014.
- Benowitz NL. Nicotine and smokeless tobacco. CA Cancer J Clin. 1988 Jul-Aug;38(4):244-7. doi: 10.3322/canjclin.38.4.244.
- Tanner T, Kamppi A, Pakkila J, Jarvelin MR, Patinen P, Tjaderhane L, Anttonen V. Association of smoking and snuffing with dental caries occurrence in a young male population in Finland: a cross-sectional study. Acta Odontol Scand. 2014 Nov;72(8):1017-24. doi: 10.3109/00016357.2014.942877. Epub 2014 Aug 20.
- Engstrom K, Magnusson C, Galanti MR. Socio-demographic, lifestyle and health characteristics among snus users and dual tobacco users in Stockholm County, Sweden. BMC Public Health. 2010 Oct 18;10:619. doi: 10.1186/1471-2458-10-619.
- Norberg M, Malmberg G, Ng N, Brostrom G. Who is using snus? - Time trends, socioeconomic and geographic characteristics of snus users in the ageing Swedish population. BMC Public Health. 2011 Dec 14;11:929. doi: 10.1186/1471-2458-11-929.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00290
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .