- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03614871
Snusanvändning, rökning, tandlossning och för tidig död: 30-årig studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Utredarna undersökte hur snusbruk och rökning påverkar parodontala hälsoparametrar och dödlighet i en svensk kohort, med en hypotes om att snusanvändning ökar riskerna.
Material och metoder: Studiekohort på 1 532 försökspersoner i åldrarna 30 till 40 år (758 män och 774 kvinnor) från Stockholmsområdet undersöktes kliniskt och följdes upp från 1985 till 2015. Samband analyserades mellan parodontala hälsoparametrar, snusanvändning, rökning och dödsålder. För analyser klassificerades alla försökspersoner i fyra grupper: "dubbelanvändare" (nuvarande och före detta snusare, nuvarande och före detta rökare); "rena snuffare" (nuvarande och före detta snusare); "rena rökare" (icke-snusare, nuvarande och före detta rökare) och "icke-användare" (icke-snusare och icke-rökare). Korstabulering, chi-kvadrat och Fishers exakta tester användes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åren 1985-1986 valdes ett urval ur registerfilen över alla invånare i Stockholmsområdet, av personer födda den 20:e varje månad 1945 till 1954. Urvalet omfattade 3200 personer. De informerades om syftet med studien och kallade till klinisk undersökning. 1681 (52,5%) individer, 840 män och 841 kvinnor, deltog i studien. Från de återstående 1519 icke-svarade till det första samtalet, 100 slumpmässigt utvalda försökspersoner, 45 män och 55 kvinnor, återinformerades och övertalades och gick slutligen med på att delta i denna undersökning. De användes som ett bortfallskontrollprov.
Exklusions kriterier:
- Andra människor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inga armar
Det finns inga ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parodontala fickor
Tidsram: 1985
|
Dubbla användare, rena snusare och rena rökare hade mer ≥5 mm djupa parodontala fickor än icke-användare.
Parodontala fickor mättes från alla tänder och från sex ytor med en Hu-Friedy (PCPUNC 15) periodontal sond (Hu-friedy, Chicago, Illinois, USA).
|
1985
|
|
Tänder saknas
Tidsram: 1985
|
Rena rökare hade mer sannolikt att sakna tänder än försökspersoner i andra grupper.
Saknade tänder beräknades min tandläkare i klinisk undersökning.
|
1985
|
|
Gingivalindex (GI)
Tidsram: 1985
|
Dubbelanvändare, rena snusare och rena rökare hade högre GI-poäng än icke-användare.
GI poängsattes från 0 (ingen tandköttsblödning) till 3 (riklig tandköttsblödning)
|
1985
|
|
För tidig död
Tidsram: Från år 1985 till år 2015
|
Snusare eller rökare dog inte tidigare än icke-användare av kohorten på 30 år.
I analyserna användes Svenska Dödsregistret som listar de samlade orsakerna till alla dödsfall.
|
Från år 1985 till år 2015
|
|
Plackindex (PI)
Tidsram: 1985
|
Dubbelanvändare, rena snusare och rena rökare hade högre PI-poäng än icke-användare.
PI poängsattes från 0 (ingen plack) till 3 (rik plack)
|
1985
|
|
Calculus Index (CI)
Tidsram: 1985
|
Dubbelanvändare, rena snusare och rena rökare hade högre CI-poäng än icke-användare.
CI poängsattes från 0 (ingen kalkyl) till 3 (rik kalkyl) enligt Greene & Vermillion
|
1985
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pihlstrom BL, Michalowicz BS, Johnson NW. Periodontal diseases. Lancet. 2005 Nov 19;366(9499):1809-20. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67728-8.
- Nibali L, Farias BC, Vajgel A, Tu YK, Donos N. Tooth loss in aggressive periodontitis: a systematic review. J Dent Res. 2013 Oct;92(10):868-75. doi: 10.1177/0022034513501878. Epub 2013 Aug 16.
- Page RC, Eke PI. Case Definitions for Use in Population-Based Surveillance of Periodontitis. J Periodontol. 2007 Jul;78 Suppl 7S:1387-1399. doi: 10.1902/jop.2007.060264.
- Seymour GJ, Taylor JJ. Shouts and whispers: An introduction to immunoregulation in periodontal disease. Periodontol 2000. 2004;35:9-13. doi: 10.1111/j.0906-6713.2004.003555.x. No abstract available.
- Mattila VM, Raisamo S, Pihlajamaki H, Mantysaari M, Rimpela A. Sports activity and the use of cigarettes and snus among young males in Finland in 1999-2010. BMC Public Health. 2012 Mar 22;12:230. doi: 10.1186/1471-2458-12-230.
- Mundel T. Nicotine: Sporting Friend or Foe? A Review of Athlete Use, Performance Consequences and Other Considerations. Sports Med. 2017 Dec;47(12):2497-2506. doi: 10.1007/s40279-017-0764-5.
- Siddiqi K, Shah S, Abbas SM, Vidyasagaran A, Jawad M, Dogar O, Sheikh A. Global burden of disease due to smokeless tobacco consumption in adults: analysis of data from 113 countries. BMC Med. 2015 Aug 17;13:194. doi: 10.1186/s12916-015-0424-2.
- Carlsson S, Andersson T, Araghi M, Galanti R, Lager A, Lundberg M, Nilsson P, Norberg M, Pedersen NL, Trolle-Lagerros Y, Magnusson C. Smokeless tobacco (snus) is associated with an increased risk of type 2 diabetes: results from five pooled cohorts. J Intern Med. 2017 Apr;281(4):398-406. doi: 10.1111/joim.12592. Epub 2017 Feb 6.
- Genco RJ, Borgnakke WS. Risk factors for periodontal disease. Periodontol 2000. 2013 Jun;62(1):59-94. doi: 10.1111/j.1600-0757.2012.00457.x.
- Heikkinen AM, Pajukanta R, Pitkaniemi J, Broms U, Sorsa T, Koskenvuo M, Meurman JH. The effect of smoking on periodontal health of 15- to 16-year-old adolescents. J Periodontol. 2008 Nov;79(11):2042-7. doi: 10.1902/jop.2008.080205.
- Natvig Norderhaug I, Dybing E, Gilljam H, Lind PO, Lund KE, Morland J, Stegmayr B, Hofmann B, Orjasaeter Elvsaas IK. Health Effects and Dependency Associated with Snuff Consumption [Internet]. Oslo, Norway: Knowledge Centre for the Health Services at The Norwegian Institute of Public Health (NIPH); 2005 Jun. Report from Norwegian Knowledge Centre for the Health Services (NOKC) No. 06-2005. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK464770/
- Hugoson A, Rolandsson M. Periodontal disease in relation to smoking and the use of Swedish snus: epidemiological studies covering 20 years (1983-2003). J Clin Periodontol. 2011 Sep;38(9):809-16. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01749.x. Epub 2011 Jul 18.
- Bergstrom J, Keilani H, Lundholm C, Radestad U. Smokeless tobacco (snuff) use and periodontal bone loss. J Clin Periodontol. 2006 Aug;33(8):549-54. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00945.x.
- Lee PN. Epidemiological evidence relating snus to health--an updated review based on recent publications. Harm Reduct J. 2013 Dec 6;10:36. doi: 10.1186/1477-7517-10-36.
- Timberlake DS, Nikitin D, Johnson NJ, Altekruse SF. A longitudinal study of smokeless tobacco use and mortality in the United States. Int J Cancer. 2017 Jul 15;141(2):264-270. doi: 10.1002/ijc.30736. Epub 2017 Apr 24.
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- GREENE JC, VERMILLION JR. THE SIMPLIFIED ORAL HYGIENE INDEX. J Am Dent Assoc. 1964 Jan;68:7-13. doi: 10.14219/jada.archive.1964.0034. No abstract available.
- Soder PO, Jin LJ, Soder B, Wikner S. Periodontal status in an urban adult population in Sweden. Community Dent Oral Epidemiol. 1994 Apr;22(2):106-11. doi: 10.1111/j.1600-0528.1994.tb01582.x.
- Soder B, Jin LJ, Soder PO, Wikner S. Clinical characteristics of destructive periodontitis in a risk group of Swedish urban adults. Swed Dent J. 1995;19(1-2):9-15.
- Henley SJ, Thun MJ, Connell C, Calle EE. Two large prospective studies of mortality among men who use snuff or chewing tobacco (United States). Cancer Causes Control. 2005 May;16(4):347-58. doi: 10.1007/s10552-004-5519-6.
- An N, Andrukhov O, Tang Y, Falkensammer F, Bantleon HP, Ouyang X, Rausch-Fan X. Effect of nicotine and porphyromonas gingivalis lipopolysaccharide on endothelial cells in vitro. PLoS One. 2014 May 12;9(5):e96942. doi: 10.1371/journal.pone.0096942. eCollection 2014.
- Benowitz NL. Nicotine and smokeless tobacco. CA Cancer J Clin. 1988 Jul-Aug;38(4):244-7. doi: 10.3322/canjclin.38.4.244.
- Tanner T, Kamppi A, Pakkila J, Jarvelin MR, Patinen P, Tjaderhane L, Anttonen V. Association of smoking and snuffing with dental caries occurrence in a young male population in Finland: a cross-sectional study. Acta Odontol Scand. 2014 Nov;72(8):1017-24. doi: 10.3109/00016357.2014.942877. Epub 2014 Aug 20.
- Engstrom K, Magnusson C, Galanti MR. Socio-demographic, lifestyle and health characteristics among snus users and dual tobacco users in Stockholm County, Sweden. BMC Public Health. 2010 Oct 18;10:619. doi: 10.1186/1471-2458-10-619.
- Norberg M, Malmberg G, Ng N, Brostrom G. Who is using snus? - Time trends, socioeconomic and geographic characteristics of snus users in the ageing Swedish population. BMC Public Health. 2011 Dec 14;11:929. doi: 10.1186/1471-2458-11-929.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00290
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .