- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03614871
Consumo de tabaco, tabaquismo, salud periodontal y muerte prematura: estudio de 30 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Los investigadores investigaron cómo el consumo de tabaco y el tabaco afectan los parámetros de salud periodontal y la mortalidad en una cohorte sueca, con la hipótesis de que el consumo de tabaco aumenta los riesgos.
Material y métodos: Estudio de cohorte de 1 532 sujetos de 30 a 40 años (758 hombres y 774 mujeres) del área de Estocolmo fue examinado clínicamente y seguido desde 1985 hasta 2015. Se analizaron asociaciones entre parámetros de salud periodontal, consumo de tabaco, tabaquismo y edad de muerte. Para los análisis, todos los sujetos se clasificaron en cuatro grupos: "consumidores duales" (fumadores actuales y exfumadores, fumadores actuales y exfumadores); "apagadores puros" (apagadores actuales y ex-apagadores); "fumadores puros" (no fumadores, actuales y ex fumadores) y "no consumidores" (no fumadores y no fumadores). Se utilizaron las pruebas de tabulación cruzada, chi-cuadrado y exacta de Fisher.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En 1985-1986 se seleccionó una muestra del archivo de registro de todos los habitantes del área de Estocolmo, de personas nacidas el día 20 de cualquier mes entre 1945 y 1954. La muestra estuvo compuesta por 3200 personas. Se les informó sobre el propósito del estudio y se les solicitó una investigación clínica. Participaron del estudio 1681 (52,5%) individuos, 840 hombres y 841 mujeres. De los 1519 restantes que no respondieron a la llamada inicial, 100 sujetos seleccionados al azar, 45 hombres y 55 mujeres, fueron informados y persuadidos y finalmente aceptaron participar en esta investigación. Se utilizaron como muestra de control de abandono.
Criterio de exclusión:
- Otra gente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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No armas
No hay intervenciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bolsas periodontales
Periodo de tiempo: 1985
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Los usuarios duales, los fumadores puros y los fumadores puros tenían más bolsas periodontales de ≥5 mm de profundidad que los no usuarios.
Las bolsas periodontales se midieron en todos los dientes y en seis superficies con una sonda periodontal Hu-Friedy (PCPUNC 15) (Hu-friedy, Chicago, Ill., EE. UU.).
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1985
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Dientes que faltan
Periodo de tiempo: 1985
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Los fumadores puros tenían más probabilidades de perder dientes que los sujetos de otros grupos.
Los dientes faltantes fueron calculados por mi dentista en el examen clínico.
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1985
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Índice gingival (GI)
Periodo de tiempo: 1985
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Los usuarios duales, los fumadores puros y los fumadores puros tenían puntajes de GI más altos que los no usuarios.
El GI se calificó de 0 (sin sangrado de las encías) a 3 (sangrado abundante de las encías)
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1985
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Muerte prematura
Periodo de tiempo: Del año 1985 al año 2015
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Los usuarios de tabaco o fumadores no fallecieron antes que los no usuarios de la cohorte en 30 años.
En los análisis se utilizó el Registro Nacional de Defunciones de Suecia, que enumera las causas acumuladas de todas las muertes.
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Del año 1985 al año 2015
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Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: 1985
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Los usuarios duales, los fumadores puros y los fumadores puros tenían puntajes de PI más altos que los no usuarios.
PI se puntuó de 0 (sin placa) a 3 (placa abundante)
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1985
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Índice de cálculo (IC)
Periodo de tiempo: 1985
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Los usuarios duales, los fumadores puros y los fumadores puros tenían puntajes de IC más altos que los no usuarios.
IC se calificó de 0 (sin cálculo) a 3 (cálculo abundante) según Greene & Vermillion
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1985
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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