- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03614871
Uso di tabacco da fiuto, fumo, salute parodontale e morte prematura: studio di 30 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: I ricercatori hanno studiato come l'uso di tabacco da fiuto e il fumo influenzano i parametri di salute parodontale e la mortalità in una coorte svedese, ipotizzando che l'uso di tabacco da fiuto aumenti i rischi.
Materiale e metodi: una coorte di studio di 1.532 soggetti di età compresa tra 30 e 40 anni (758 uomini e 774 donne) dell'area di Stoccolma è stata esaminata clinicamente e seguita dal 1985 al 2015. Sono state analizzate le associazioni tra i parametri di salute parodontale, l'uso di tabacco da fiuto, il fumo e l'età della morte. Per le analisi, tutti i soggetti sono stati classificati in quattro gruppi: "doppi utenti" (attuali ed ex fumatori, attuali ed ex fumatori); "puri snuffer" (attuali ed ex snuffer); "fumatori puri" (non fumatori, attuali ed ex fumatori) e "non consumatori" (non fumatori e non fumatori). Sono stati utilizzati la tabulazione incrociata, il chi-quadrato e il test esatto di Fisher.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nel 1985-1986 è stato selezionato un campione dall'anagrafe di tutti gli abitanti dell'area di Stoccolma, di persone nate il 20 di qualsiasi mese dal 1945 al 1954. Il campione comprendeva 3200 persone. Sono stati informati sullo scopo dello studio e hanno chiesto un'indagine clinica. 1681 (52,5%) individui, 840 uomini e 841 donne, hanno partecipato allo studio. Dei restanti 1519 non rispondenti alla chiamata iniziale, 100 soggetti selezionati a caso, 45 uomini e 55 donne, sono stati nuovamente informati e persuasi e alla fine hanno accettato di partecipare a questa indagine. Sono stati usati come campione di controllo dell'abbandono.
Criteri di esclusione:
- Altre persone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Niente braccia
Non ci sono interventi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasche parodontali
Lasso di tempo: 1985
|
I doppi utilizzatori, i puri snuffer ei puri fumatori avevano più tasche parodontali profonde ≥5 mm rispetto ai non utilizzatori.
Le tasche parodontali sono state misurate da tutti i denti e da sei superfici con una sonda parodontale Hu-Friedy (PCPUNC 15) (Hu-friedy, Chicago, Ill., USA).
|
1985
|
|
Denti mancanti
Lasso di tempo: 1985
|
I fumatori puri avevano più probabilità di denti mancanti rispetto ai soggetti di altri gruppi.
I denti mancanti sono stati calcolati dal mio dentista durante l'esame clinico.
|
1985
|
|
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: 1985
|
I doppi utilizzatori, i puri snuffer ei puri fumatori avevano punteggi GI più alti rispetto ai non utilizzatori.
GI è stato valutato da 0 (nessun sanguinamento gengivale) a 3 (sanguinamento gengivale abbondante)
|
1985
|
|
Morte prematura
Lasso di tempo: Dall'anno 1985 all'anno 2015
|
I consumatori oi fumatori di tabacco da fiuto non sono morti prima dei non consumatori della coorte in 30 anni.
Nelle analisi è stato utilizzato il registro nazionale svedese dei decessi che elenca le cause cumulate di tutti i decessi.
|
Dall'anno 1985 all'anno 2015
|
|
Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: 1985
|
I doppi utilizzatori, i puri snuffer ei puri fumatori avevano punteggi PI più alti rispetto ai non utilizzatori.
PI è stato valutato da 0 (nessuna placca) a 3 (abbondante placca)
|
1985
|
|
Indice di calcolo (CI)
Lasso di tempo: 1985
|
I doppi utilizzatori, i puri snuffer ei puri fumatori avevano punteggi CI più elevati rispetto ai non utilizzatori.
CI è stato valutato da 0 (nessun calcolo) a 3 (calcolo abbondante) secondo Greene & Vermillion
|
1985
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Nibali L, Farias BC, Vajgel A, Tu YK, Donos N. Tooth loss in aggressive periodontitis: a systematic review. J Dent Res. 2013 Oct;92(10):868-75. doi: 10.1177/0022034513501878. Epub 2013 Aug 16.
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