- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03614871
Schnupftabak, Rauchen, parodontale Gesundheit und vorzeitiger Tod: 30-Jahres-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Die Forscher untersuchten, wie sich der Konsum von Schnupftabak und das Rauchen auf parodontale Gesundheitsparameter und die Sterblichkeit in einer schwedischen Kohorte auswirken, wobei sie die Hypothese aufstellten, dass der Konsum von Schnupftabak die Risiken erhöht.
Material und Methoden: Eine Studienkohorte von 1 532 Probanden im Alter von 30 bis 40 Jahren (758 Männer und 774 Frauen) aus der Region Stockholm wurde klinisch untersucht und von 1985 bis 2015 nachbeobachtet. Es wurden Assoziationen zwischen parodontalen Gesundheitsparametern, Schnupftabak, Rauchen und Sterbealter analysiert. Für die Analysen wurden alle Probanden in vier Gruppen eingeteilt: „Dual-User“ (aktuelle und ehemalige Schnüffler, aktuelle und ehemalige Raucher); "reine Schnüffler" (aktuelle und ehemalige Schnüffler); „Reiner Raucher“ (Nicht-Snuffer, aktuelle und Ex-Raucher) und „Nicht-Konsumenten“ (Nicht-Snuffer und Nichtraucher). Es wurden Kreuztabellen-, Chi-Quadrat- und exakte Fisher-Tests verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In den Jahren 1985-1986 wurde eine Stichprobe aus der Registrierungsdatei aller Einwohner des Stockholmer Gebiets ausgewählt, von Personen, die am 20. eines beliebigen Monats von 1945 bis 1954 geboren wurden. Die Stichprobe umfasste 3200 Personen. Sie wurden über den Zweck der Studie informiert und zur klinischen Prüfung aufgefordert. 1681 (52,5 %) Personen, 840 Männer und 841 Frauen, nahmen an der Studie teil. Von den verbleibenden 1519 Non-Respondern des ersten Aufrufs wurden 100 zufällig ausgewählte Probanden, 45 Männer und 55 Frauen, erneut informiert und überzeugt und erklärten sich schließlich bereit, an dieser Untersuchung teilzunehmen. Sie wurden als Drop-out-Kontrollprobe verwendet.
Ausschlusskriterien:
- Andere Leute
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Keine Arme
Es gibt keine Eingriffe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parodontale Taschen
Zeitfenster: 1985
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Doppelnutzer, reine Schnüffler und reine Raucher hatten mehr ≥5 mm tiefe parodontale Taschen als Nichtnutzer.
Periodontale Taschen wurden von allen Zähnen und von sechs Oberflächen mit einer Hu-Friedy (PCPUNC 15) Parodontalsonde (Hu-friedy, Chicago, Illinois, USA) gemessen.
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1985
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|
Fehlende Zähne
Zeitfenster: 1985
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Reine Raucher hatten häufiger fehlende Zähne als Probanden in anderen Gruppen.
Fehlende Zähne wurden von meinem Zahnarzt in der klinischen Untersuchung berechnet.
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1985
|
|
Gingivaindex (GI)
Zeitfenster: 1985
|
Dual-User, reine Snuffer und reine Raucher hatten höhere GI-Werte als Nicht-Konsumenten.
Der GI wurde von 0 (kein Zahnfleischbluten) bis 3 (starkes Zahnfleischbluten) bewertet.
|
1985
|
|
Vorzeitiger Tod
Zeitfenster: Von 1985 bis 2015
|
Schnupftabakkonsumenten oder Raucher starben in 30 Jahren nicht früher als Nichtkonsumenten der Kohorte.
Für die Analysen wurde das schwedische nationale Sterberegister verwendet, das die kumulierten Ursachen aller Todesfälle auflistet.
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Von 1985 bis 2015
|
|
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: 1985
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Doppelnutzer, reine Snuffer und reine Raucher hatten höhere PI-Werte als Nichtnutzer.
PI wurde von 0 (keine Plaque) bis 3 (reichlich Plaque) bewertet
|
1985
|
|
Kalkül-Index (CI)
Zeitfenster: 1985
|
Dual-User, reine Snuffer und reine Raucher hatten höhere CI-Werte als Nicht-Konsumenten.
CI wurde nach Greene & Vermillion von 0 (kein Kalkül) bis 3 (reichlich Kalkül) bewertet
|
1985
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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