- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03614871
Brug af snus, rygning, periodontal sundhed og for tidlig død: 30-års undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Forskerne undersøgte, hvordan snusbrug og rygning påvirker parodontale sundhedsparametre og dødelighed i en svensk kohorte, idet de antager, at snusbrug øger risikoen.
Materiale og metoder: Studiekohorte på 1 532 forsøgspersoner i alderen 30 til 40 år (758 mænd og 774 kvinder) fra Stockholm-området blev klinisk undersøgt og fulgt op fra 1985 til 2015. Der blev analyseret sammenhænge mellem parodontale sundhedsparametre, snusbrug, rygning og dødsalder. Til analyser blev alle forsøgspersoner klassificeret i fire grupper: "dobbeltbrugere" (nuværende og tidligere snuffere, nuværende og tidligere rygere); "rene snuffere" (nuværende og tidligere snuffere); "rene rygere" (ikke-snuffere, nuværende og tidligere rygere) og "ikke-brugere" (ikke-snuffere og ikke-rygere). Krydstabulering, chi-square og Fishers eksakte test blev brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I 1985-1986 blev der udvalgt en stikprøve fra registerfilen over alle indbyggere i Stockholm-området, af personer født den 20. i en måned fra 1945 til 1954. Stikprøven omfattede 3200 personer. De blev informeret om formålet med undersøgelsen og opfordrede til klinisk undersøgelse. 1681 (52,5%) personer, 840 mænd og 841 kvinder, deltog i undersøgelsen. Fra de resterende 1519 ikke-respondenter til det indledende opkald blev 100 tilfældigt udvalgte forsøgspersoner, 45 mænd og 55 kvinder, genoplyst og overtalt og indvilligede til sidst i at deltage i denne undersøgelse. De blev brugt som en drop-out kontrolprøve.
Ekskluderingskriterier:
- Andre mennesker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen arme
Der er ingen indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontale lommer
Tidsramme: 1985
|
Dobbeltbrugere, rene snuffere og rene rygere havde mere ≥5 mm dybe parodontale lommer end ikke-brugere.
Periodontale lommer blev målt fra alle tænder og fra seks overflader med en Hu-Friedy (PCPUNC 15) parodontal probe (Hu-friedy, Chicago, Ill., USA).
|
1985
|
|
Manglende tænder
Tidsramme: 1985
|
Rene rygere havde mere sandsynligt manglende tænder end forsøgspersoner i andre grupper.
Manglende tænder blev beregnet min tandlæge i klinisk undersøgelse.
|
1985
|
|
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: 1985
|
Dobbeltbrugere, rene snuffere og rene rygere havde højere GI-score end ikke-brugere.
GI blev scoret fra 0 (ingen blødning af tyggegummi) til 3 (rigelig blødning af tyggegummi)
|
1985
|
|
For tidlig død
Tidsramme: Fra år 1985 til år 2015
|
Snusbrugere eller rygere døde ikke tidligere end ikke-brugere af kohorten i 30 år.
Det svenske nationale dødsregister med en liste over de kumulerede årsager til alle dødsfald blev brugt i analyserne.
|
Fra år 1985 til år 2015
|
|
Plaque Index (PI)
Tidsramme: 1985
|
Dobbeltbrugere, rene snuffere og rene rygere havde højere PI-score end ikke-brugere.
PI blev scoret fra 0 (ingen plak) til 3 (rigelig plak)
|
1985
|
|
Calculus Index (CI)
Tidsramme: 1985
|
Dobbeltbrugere, rene snuffere og rene rygere havde højere CI-score end ikke-brugere.
CI blev scoret fra 0 (ingen calculus) til 3 (rigelig calculus) ifølge Greene & Vermillion
|
1985
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pihlstrom BL, Michalowicz BS, Johnson NW. Periodontal diseases. Lancet. 2005 Nov 19;366(9499):1809-20. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67728-8.
- Nibali L, Farias BC, Vajgel A, Tu YK, Donos N. Tooth loss in aggressive periodontitis: a systematic review. J Dent Res. 2013 Oct;92(10):868-75. doi: 10.1177/0022034513501878. Epub 2013 Aug 16.
- Page RC, Eke PI. Case Definitions for Use in Population-Based Surveillance of Periodontitis. J Periodontol. 2007 Jul;78 Suppl 7S:1387-1399. doi: 10.1902/jop.2007.060264.
- Seymour GJ, Taylor JJ. Shouts and whispers: An introduction to immunoregulation in periodontal disease. Periodontol 2000. 2004;35:9-13. doi: 10.1111/j.0906-6713.2004.003555.x. No abstract available.
- Mattila VM, Raisamo S, Pihlajamaki H, Mantysaari M, Rimpela A. Sports activity and the use of cigarettes and snus among young males in Finland in 1999-2010. BMC Public Health. 2012 Mar 22;12:230. doi: 10.1186/1471-2458-12-230.
- Mundel T. Nicotine: Sporting Friend or Foe? A Review of Athlete Use, Performance Consequences and Other Considerations. Sports Med. 2017 Dec;47(12):2497-2506. doi: 10.1007/s40279-017-0764-5.
- Siddiqi K, Shah S, Abbas SM, Vidyasagaran A, Jawad M, Dogar O, Sheikh A. Global burden of disease due to smokeless tobacco consumption in adults: analysis of data from 113 countries. BMC Med. 2015 Aug 17;13:194. doi: 10.1186/s12916-015-0424-2.
- Carlsson S, Andersson T, Araghi M, Galanti R, Lager A, Lundberg M, Nilsson P, Norberg M, Pedersen NL, Trolle-Lagerros Y, Magnusson C. Smokeless tobacco (snus) is associated with an increased risk of type 2 diabetes: results from five pooled cohorts. J Intern Med. 2017 Apr;281(4):398-406. doi: 10.1111/joim.12592. Epub 2017 Feb 6.
- Genco RJ, Borgnakke WS. Risk factors for periodontal disease. Periodontol 2000. 2013 Jun;62(1):59-94. doi: 10.1111/j.1600-0757.2012.00457.x.
- Heikkinen AM, Pajukanta R, Pitkaniemi J, Broms U, Sorsa T, Koskenvuo M, Meurman JH. The effect of smoking on periodontal health of 15- to 16-year-old adolescents. J Periodontol. 2008 Nov;79(11):2042-7. doi: 10.1902/jop.2008.080205.
- Natvig Norderhaug I, Dybing E, Gilljam H, Lind PO, Lund KE, Morland J, Stegmayr B, Hofmann B, Orjasaeter Elvsaas IK. Health Effects and Dependency Associated with Snuff Consumption [Internet]. Oslo, Norway: Knowledge Centre for the Health Services at The Norwegian Institute of Public Health (NIPH); 2005 Jun. Report from Norwegian Knowledge Centre for the Health Services (NOKC) No. 06-2005. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK464770/
- Hugoson A, Rolandsson M. Periodontal disease in relation to smoking and the use of Swedish snus: epidemiological studies covering 20 years (1983-2003). J Clin Periodontol. 2011 Sep;38(9):809-16. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01749.x. Epub 2011 Jul 18.
- Bergstrom J, Keilani H, Lundholm C, Radestad U. Smokeless tobacco (snuff) use and periodontal bone loss. J Clin Periodontol. 2006 Aug;33(8):549-54. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00945.x.
- Lee PN. Epidemiological evidence relating snus to health--an updated review based on recent publications. Harm Reduct J. 2013 Dec 6;10:36. doi: 10.1186/1477-7517-10-36.
- Timberlake DS, Nikitin D, Johnson NJ, Altekruse SF. A longitudinal study of smokeless tobacco use and mortality in the United States. Int J Cancer. 2017 Jul 15;141(2):264-270. doi: 10.1002/ijc.30736. Epub 2017 Apr 24.
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- GREENE JC, VERMILLION JR. THE SIMPLIFIED ORAL HYGIENE INDEX. J Am Dent Assoc. 1964 Jan;68:7-13. doi: 10.14219/jada.archive.1964.0034. No abstract available.
- Soder PO, Jin LJ, Soder B, Wikner S. Periodontal status in an urban adult population in Sweden. Community Dent Oral Epidemiol. 1994 Apr;22(2):106-11. doi: 10.1111/j.1600-0528.1994.tb01582.x.
- Soder B, Jin LJ, Soder PO, Wikner S. Clinical characteristics of destructive periodontitis in a risk group of Swedish urban adults. Swed Dent J. 1995;19(1-2):9-15.
- Henley SJ, Thun MJ, Connell C, Calle EE. Two large prospective studies of mortality among men who use snuff or chewing tobacco (United States). Cancer Causes Control. 2005 May;16(4):347-58. doi: 10.1007/s10552-004-5519-6.
- An N, Andrukhov O, Tang Y, Falkensammer F, Bantleon HP, Ouyang X, Rausch-Fan X. Effect of nicotine and porphyromonas gingivalis lipopolysaccharide on endothelial cells in vitro. PLoS One. 2014 May 12;9(5):e96942. doi: 10.1371/journal.pone.0096942. eCollection 2014.
- Benowitz NL. Nicotine and smokeless tobacco. CA Cancer J Clin. 1988 Jul-Aug;38(4):244-7. doi: 10.3322/canjclin.38.4.244.
- Tanner T, Kamppi A, Pakkila J, Jarvelin MR, Patinen P, Tjaderhane L, Anttonen V. Association of smoking and snuffing with dental caries occurrence in a young male population in Finland: a cross-sectional study. Acta Odontol Scand. 2014 Nov;72(8):1017-24. doi: 10.3109/00016357.2014.942877. Epub 2014 Aug 20.
- Engstrom K, Magnusson C, Galanti MR. Socio-demographic, lifestyle and health characteristics among snus users and dual tobacco users in Stockholm County, Sweden. BMC Public Health. 2010 Oct 18;10:619. doi: 10.1186/1471-2458-10-619.
- Norberg M, Malmberg G, Ng N, Brostrom G. Who is using snus? - Time trends, socioeconomic and geographic characteristics of snus users in the ageing Swedish population. BMC Public Health. 2011 Dec 14;11:929. doi: 10.1186/1471-2458-11-929.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00290
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Epidemiologisk undersøgelse
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
M2 IngredientsRekrutteringKognitiv tilbagegangForenede Stater
-
Scion NeuroStimAfsluttetParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater