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응급실에 입원한 성인에서 외상 후 스트레스 장애의 예측 요인 (ISSUE)

2025년 12월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

외상 후 응급실에 입원한 환자에서 외상 후 스트레스 장애 발생을 예측하는 생물심리사회적 요인의 확인

사망 노출, 심각한 부상 또는 성폭력과 같은 외상이나 스트레스 요인 후에, 일부 환자들은 다양한 범주의 증상(재경험, 부정적 정서, 해리 증상, 기회주의, 과각성) 중 하나 이상을 특징으로 하는 스트레스 반응을 나타낼 수 있습니다. 외상 후 한 달 이내에 증상이 최소 3일 동안 지속될 경우, 연구자들은 이를 급성 스트레스 반응(ASR)으로 판단합니다. 외상 후 한 달이 지나도 증상이 지속되면, 이는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)로 진단됩니다.

최근 외상 후 응급실을 방문하는 환자들 중 상당수가 급성 스트레스 반응 상태입니다. 그러나 이 반응은 종종 의료진에 의해 잘못 인식되는데, 이는 체계적인 의학적 검사의 부족, 다른 증상(통증, 불면증)을 호소하며 외상 상황을 명확히 표현하지 않는 환자들의 방문 때문입니다. 그럼에도 불구하고, 외상 대면 후 급성 스트레스 반응의 발생과 해리 증상의 존재는 궁극적인 외상 후 스트레스 장애 발생을 상당히 예측할 수 있는 요인으로 알려져 있습니다.

외상 후 스트레스 장애 고위험군의 식별은 응급 서비스에서 특별히 구조화된 절차의 대상이 아니지만, 이러한 환자들의 조기 치료는 외상 후 스트레스 장애 발생과 관련된 결과를 제한할 수 있습니다. 이 주제에 대한 기존 연구들은 일부 외상 하위 그룹이나 예측 요인 유형에만 초점을 맞춰왔기 때문에, 연구자들은 여기에서 각 매개변수의 영향을 평가할 수 있는 생리심리사회적 종합 접근법을 제안합니다.

이 연구에서 연구자들은 최근 외상(1개월 미만) 후 응급실을 방문한 환자들 중 외상 후 스트레스 장애 발생 위험이 '높음'(중등도 또는 높음)으로 식별된 환자들을 대상으로 3개월 후 외상 후 스트레스 장애 발생을 예측하는 생리심리사회적 요인을 규명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

460

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • CHU Clermont - Hôpital G Montpied - Urgences Psychiatriques et Médecine d'urgence
      • Lyon, 프랑스, 69007
        • CH St Joseph St Luc - Urgences Psychiatriques et Médecine d'urgence
      • Lyon, 프랑스, 69432
        • Hôpital Edouard Herriot - Urgences Psychiatrique et Médecine d'urgence
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - Urgences psychiatriques
      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
        • CHU St Etienne - Hôpital Nord - Urgences Psychiatriques

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성
  • 외상 후 1개월 미만의 응급 서비스에 입원한 환자로, 다음 중 하나 이상에 의해 정의된 죽음에 대한 노출 또는 죽음의 위협, 심각한 부상 또는 성적 폭력으로 정의됨:

    • 직접 노출됨;
    • 다른 사람에게 발생한 외상적 사건을 직접 목격함;
    • 가까운 가족 구성원 또는 친한 친구에게 외상적 사건이 발생했다는 소식을 들음. 가족 구성원 또는 친구의 사형 또는 죽음의 위협의 경우, 사건은 폭력적이거나 우발적이어야 함.
    • 외상 사건의 혐오적 특성에 반복적으로 또는 극도로 노출됨 (예: 시체 수습을 하는 일선 요원, 아동 성적 학대 명시적 사실에 여러 번 노출된 경찰).
  • 서면 동의서
  • 프랑스 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 유사한 제도의 수혜자

제외 기준:

  • 프랑스어를 이해하지 못하는 환자
  • 후견 하에 있는 환자
  • 설문지 작성이 불가능한 임상적 불안정성 (예: 초조함, 생명 위험, 의식 장애…)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 외상을 입은 환자
응급실을 방문하기 전 한 달 동안 외상을 겪은 성인 환자가 설문지를 작성할 것입니다
응급실 방문 시와 3개월 후에 환자들에게 설문지를 배포하여 외상 후 스트레스 장애의 유병률을 평가하고 예측 가능한 생물심리사회적 요인을 파악하기 위해 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 후 스트레스 장애(PTSD) 발생
기간: 응급실 입원 후 3개월 시점

PTSD 유무는 PCL-5 척도(DSM-5(정신 장애 진단 및 통계 편람-5)용 외상 후 스트레스 장애 체크리스트)로 평가됩니다.

PCL-5 척도는 심리학자 또는 정신과 의사와의 전화 인터뷰 중에 환자와 함께 작성됩니다.

PCL-5는 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목 설문지입니다.

환자들은 지난 3개월 동안 각 항목에 얼마나 방해를 받았는지 0-4점 리커트 척도(0 = 전혀 아님; 1 = 약간; 2 = 중간 정도; 3 = 상당히; 4 = 극도로)로 평가하도록 요청받을 것입니다.

임시 PTSD 진단은 2 = "중간 정도" 이상으로 평가된 각 항목을 지지된 증상으로 취급한 후, 최소 1개의 B 항목(질문 1-5), 1개의 C 항목(질문 6-7), 2개의 D 항목(질문 8-14), 2개의 E 항목(질문 15-20)을 요구하는 DSM-5 진단 규칙을 따르면 이루어질 수 있습니다.

항목은 합산되어 총점을 제공합니다. 범위는 0-80입니다. 총점이 33 이상이면 PTSD 가능성이 있음을 나타냅니다.

응급실 입원 후 3개월 시점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 후 스트레스 장애 발생 위험이 높은 환자의 유병률
기간: 1일 (응급실 입원 시)

외상 후 스트레스 장애 발생의 높은 위험은 사건 영향 척도-개정판(IES-R)에 의해 결정됩니다.

IES-R은 외상성 사건으로 인한 주관적 고통을 평가하는 22개 항목의 자가 보고 설문지입니다. IES-R은 회피, 침투 및 과각성에 대한 하위 척도를 포함합니다.

환자들은 지난 7일 동안 각 항목에 의해 얼마나 고통을 받았거나 방해를 받았는지 표시하도록 요청받을 것입니다.

항목은 0-4점의 5점 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 아님; 1 = 약간; 2 = 중간 정도; 3 = 상당히; 4 = 극도로). IES-R은 0에서 88까지의 총점을 산출합니다.

IES-R 총점이 34를 초과하면 환자가 PTSD를 발생할 높은 위험에 있음을 의미합니다.

1일 (응급실 입원 시)
외상 후 스트레스 장애 발병 위험이 중간 정도인 환자의 유병률
기간: 1일 (응급실 입원 시)

외상 후 스트레스 장애 발병의 중등도 위험은 Impact of Event Scale-Revised(IES-R)로 평가됩니다.

IES-R은 외상적 사건으로 인한 주관적 고통을 평가하는 22개 문항의 자가 보고 설문지입니다. IES-R에는 회피, 침습적 사고, 과각성에 대한 하위 척도가 포함되어 있습니다.

환자들은 지난 7일 동안 각 문항에 대해 얼마나 고통스러웠는지 또는 방해를 받았는지 표시하도록 요청받을 것입니다.

문항은 0-4점의 5점 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 아님; 1 = 약간; 2 = 중간 정도; 3 = 상당히; 4 = 극도로). IES-R은 0에서 88까지의 총점을 산출합니다.

IES-R 점수가 12점에서 34점(포함) 사이인 경우 환자가 PTSD 발병에 중등도 위험이 있는 것으로 나타납니다.

1일 (응급실 입원 시)
외상 후 스트레스 장애 발생률
기간: 응급 서비스 입원 후 3개월
외상 후 스트레스 장애의 유무는 응급 서비스 입원 후 3개월 시점에 PCL-5 척도로 평가됩니다(주요 결과 측정). 발병률은 3개월 시점에 새로 진단된 PTSD 환자의 비율입니다.
응급 서비스 입원 후 3개월
분리 경험
기간: 응급실 내원 시

환자의 해리성 장애를 Peritraumatic Dissociative Experiments 설문지 점수를 사용하여 설명하십시오.

Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaire(PDEQ)는 외상 사건 당시 및 그 후 수 분에서 수 시간 동안 개인이 경험한 주변 외상 반응의 존재 여부와 강도를 결정합니다.

PDEQ는 10항목 검사입니다. 각 항목은 1(전혀 사실이 아님)에서 5(극도로 사실임)까지 점수가 매겨집니다. 총점은 모든 항목의 합입니다. 15점 이상의 점수는 유의미한 해리를 나타냅니다.

응급실 내원 시
사회적 영향
기간: 응급 서비스 입원 후 3개월에

사회적 지원 설문지(SSQ6)를 사용하여 외상 후 스트레스 장애가 사회적 생활에 미치는 영향을 설명하십시오.

사회적 지원 설문지 6(SSQ6)은 사회적 지원의 두 가지 차원, 즉 가용성과 만족도를 측정하기 위해 설계된 6개 항목의 설문지입니다.

각 항목은 두 부분으로 구성된 답변을 요구하는 질문입니다: 1부는 참가자에게 6개 영역 각각에서 지원을 제공할 수 있는 최대 9명의 사람들을 나열하도록 요청하고, 2부는 참가자에게 일반적으로 이 사람들에 대해 얼마나 만족하는지 표시하도록 요청합니다.

가용성은 각 항목에 대한 총 인원 수를 계산하여 점수를 매기고(최대 = 54), 만족도는 6개 항목에 대한 총 만족도 점수를 계산하여 점수를 매깁니다(최대 = 36).

응급 서비스 입원 후 3개월에
사회적 결과
기간: 응급 서비스 입원 후 3개월
3개월 동안의 병가 일수를 계산하여 PTSD가 직업 생활에 미치는 영향을 설명하십시오
응급 서비스 입원 후 3개월
외상 후 스트레스 장애와 관련된 합병증
기간: 응급 서비스 입원 후 3개월에

과도한 음주와 알코올 사용이 3개월 시점에서 알코올 사용 장애 식별 검사(AUDIT)를 통해 미치는 영향.

AUDIT는 알코올 섭취, 음주 행동, 알코올 관련 문제를 평가하는 10문항의 선별 도구입니다. 각 문항은 0점에서 4점까지의 점수를 가집니다.

남성의 경우 7점 이상, 여성의 경우 6점 이상의 총점은 유해하고 해로운 알코올 사용의 지표로 권장됩니다.

응급 서비스 입원 후 3개월에
외상 후 스트레스 장애와 관련된 합병증
기간: 응급실 입원 후 3개월 후에

패거스트롬 테스트를 사용하여 3개월 시점의 니코틴 의존도 영향. 패거스트롬 테스트는 니코틴에 대한 신체적 중독 강도를 평가하기 위한 표준 도구입니다.

패거스트롬 테스트 점수화에서 예/아니오 항목은 0에서 1까지 점수화되며, 객관식 항목은 0에서 3까지 점수화됩니다. 항목들을 합산하여 0-10의 총 점수를 산출합니다.

0에서 2점 사이를 받은 환자는 니코틴 의존도 없음으로 분류됩니다; 3점 또는 4점은 니코틴에 대한 낮은 의존도, 5점 또는 6점은 중간 의존도, 7점 또는 8점은 높은 의존도, 8점 이상은 매우 높은 의존도로 간주됩니다.

응급실 입원 후 3개월 후에
외상 후 스트레스 장애와 관련된 합병증
기간: 응급 서비스에 입원한 지 3개월 후

3개월 시점의 우울 증상 심각도는 16항목 우울 증상 평가 척도(QIDS-SR16)로 결정됩니다.

QIDS-SR16은 우울 증상의 심각도를 평가하는 자가 보고 설문지입니다. QIDS-SR16의 16개 항목(질문)은 DSM에서 사용되는 9가지 진단적 증상 기준을 다룹니다.

각 항목은 0-3점으로 평가됩니다. QIDS-SR16은 16개 항목 각각에 대한 응답을 합산하여 0에서 27까지의 총점을 산출합니다.

총점 0-5점은 우울증 없음, 6-10점은 경미한 우울증, 11-15점은 중등도 우울증, 16-20점은 중증 우울증, 21-27점은 매우 심한 우울증을 의미합니다.

응급 서비스에 입원한 지 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Clémence BIED, Dr, Hospices Civils De Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 9일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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