Factores Predictivos de TEPT en Adultos Admitidos en un Servicio de Urgencias (ISSUE)
Identificación de Factores Biopsicosociales Predictivos de la Aparición del Trastorno de Estrés Postraumático en Pacientes Ingresados en Urgencias Tras un Trauma
Tras un trauma o factor de estrés como exposición a la muerte, lesiones graves o violencia sexual, algunos pacientes pueden desarrollar una reacción de estrés caracterizada por la presencia de diversos síntomas entre diferentes categorías (revivencia, humor negativo, síntomas disociativos, ocasión, hipervigilancia). En el mes siguiente al trauma, los investigadores hablan de reacción de estrés agudo (REA) cuando los síntomas están presentes durante al menos tres días. Si los síntomas están presentes un mes después del trauma, entonces se trata de un trastorno de estrés postraumático (TEPT).
Entre los pacientes que visitan urgencias después del último trauma, bastantes están en reacción de estrés agudo. Sin embargo, esta reacción a menudo se identifica incorrectamente por el equipo de atención médica, debido a la falta de un examen médico orientado, pacientes que consultan por otras quejas (dolor, insomnio) y no expresan claramente el contexto del trauma. Sin embargo, se sabe que la aparición de la reacción de estrés agudo y la existencia de síntomas disociativos después de la confrontación con el trauma es considerablemente predictiva de la eventual aparición del trastorno de estrés postraumático.
La identificación de la población de riesgo de trastorno de estrés postraumático no es objeto de ningún procedimiento estructurado particular en los servicios de urgencias, mientras que la atención temprana de estos pacientes puede permitir limitar la aparición del trastorno de estrés postraumático y las consecuencias asociadas. Trabajos previos sobre el tema habiendo dirigido exclusivamente algunos subgrupos de trauma o algunos subtipos de factores predictivos, los investigadores proponen aquí un enfoque global biopsicosocial que puede ponderar el impacto de cada parámetro.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo determinar los factores biopsicosociales predictivos de la aparición del trastorno de estrés postraumático a los 3 meses en pacientes que visitan urgencias después del último trauma (menos de un mes de antigüedad) e identificados como "de alto riesgo" para desarrollar trastorno de estrés postraumático (moderado o alto).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU Clermont - Hôpital G Montpied - Urgences Psychiatriques et Médecine d'urgence
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Lyon, Francia, 69007
- CH St Joseph St Luc - Urgences Psychiatriques et Médecine d'urgence
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Lyon, Francia, 69432
- Hôpital Edouard Herriot - Urgences Psychiatrique et Médecine d'urgence
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Urgences psychiatriques
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Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- CHU St Etienne - Hôpital Nord - Urgences Psychiatriques
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de entre 18 y 70 años
Ingresado en un servicio de urgencias tras un trauma de menos de un mes de antigüedad, definido por exposición a la muerte o amenaza de muerte, lesiones graves o violencia sexual, por uno o varios de los siguientes:
- Haber estado directamente expuesto;
- Haber sido testigo directo del evento traumático ocurrido a otras personas;
- Enterarse de que el evento traumático le ocurrió a un familiar cercano o amigo cercano. En el caso de pena de muerte o amenaza de muerte de un familiar o amigo, los eventos deben haber sido violentos o accidentales.
- Estar expuesto repetidamente o extremadamente a características aversivas de eventos traumáticos (por ejemplo: actores de primera línea recogiendo restos humanos, policías expuestos varias veces a hechos explícitos de abuso sexual infantil).
- Consentimiento informado por escrito
- Afiliación al régimen de seguridad social francés o beneficiario de un régimen similar
Criterios de exclusión:
- Paciente que no comprende el idioma francés
- Paciente bajo tutela
- Inestabilidad clínica que imposibilite la realización de cuestionarios (por ejemplo: agitación, riesgo vital, trastornos de la conciencia…)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con traumatismo
Los pacientes adultos que hayan sufrido un trauma en el mes anterior a visitar urgencias completarán cuestionarios
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Los cuestionarios se entregarán a los pacientes durante su visita al servicio de urgencias y 3 meses después para evaluar la prevalencia del Trastorno de Estrés Postraumático e identificar factores biopsicosociales predictivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aparición del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: A los 3 meses tras el ingreso en el servicio de urgencias
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La presencia o ausencia de TEPT será evaluada mediante la escala PCL-5 (Lista de Verificación de TEPT para el DSM-5 (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales -5)). La escala PCL-5 será completada con los pacientes durante una entrevista telefónica con un psicólogo o un psiquiatra. El PCL-5 es un cuestionario de 20 ítems que evalúa los 20 síntomas del TEPT según el DSM-5. Se pedirá a los pacientes que califiquen cuánto les ha molestado cada ítem en los últimos 3 meses en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 a 4 (0 = nada; 1 = un poco; 2 = moderadamente; 3 = bastante; 4 = extremadamente). Se puede realizar un diagnóstico provisional de TEPT tratando cada ítem calificado como 2 = "Moderadamente" o superior como un síntoma confirmado, y luego siguiendo la regla diagnóstica del DSM-5 que requiere al menos: 1 ítem B (preguntas 1-5), 1 ítem C (preguntas 6-7), 2 ítems D (preguntas 8-14), 2 ítems E (preguntas 15-20). Los ítems se suman para obtener una puntuación total. El rango es de 0 a 80. Una puntuación total de 33 o superior indica la probable presencia de TEPT. |
A los 3 meses tras el ingreso en el servicio de urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de pacientes de alto riesgo para desarrollar Trastorno de Estrés Postraumático
Periodo de tiempo: 1 día (en el ingreso al servicio de urgencias)
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El alto riesgo de desarrollar Trastorno de Estrés Postraumático se determinará mediante la Escala de Impacto del Evento-Revisada (IES-R). La IES-R es un cuestionario de autoinforme de 22 ítems que evalúa la angustia subjetiva causada por eventos traumáticos. La IES-R contiene subescalas para evitación, intrusiones e hiperactivación. Se pedirá a los pacientes que indiquen cuánto les angustió o molestó cada ítem durante los últimos siete días. Los ítems se califican en una escala de 5 puntos que va de 0 a 4 (0 = nada; 1 = un poco; 2 = moderadamente; 3 = bastante; 4 = extremadamente). La IES-R produce una puntuación total que va de 0 a 88. Una puntuación total de la IES-R superior a 34 indica que el paciente tiene un alto riesgo de desarrollar TEPT. |
1 día (en el ingreso al servicio de urgencias)
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Prevalencia de pacientes con riesgo moderado de desarrollar Trastorno de Estrés Postraumático
Periodo de tiempo: 1 día (al ingreso en el servicio de urgencias)
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El riesgo moderado de desarrollar Trastorno de Estrés Postraumático se determinará mediante la Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R). La IES-R es un cuestionario de autoevaluación de 22 ítems que evalúa la angustia subjetiva causada por eventos traumáticos. La IES-R contiene subescalas para evitación, intrusiones e hiperactivación. Se pedirá a los pacientes que indiquen cuánto les angustió o molestó cada ítem durante los últimos siete días. Los ítems se califican en una escala de 5 puntos que va de 0 a 4 (0 = nada; 1 = un poco; 2 = moderadamente; 3 = bastante; 4 = extremadamente). La IES-R produce una puntuación total que va de 0 a 88. Una puntuación de la IES-R entre 12 y 34 incluidos significa que el paciente tiene un riesgo moderado de desarrollar TEPT. |
1 día (al ingreso en el servicio de urgencias)
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Incidencia del Trastorno por Estrés Postraumático
Periodo de tiempo: A los 3 meses tras el ingreso en el servicio de urgencias
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La presencia de Trastorno de Estrés Postraumático se determinará mediante la escala PCL-5 a los 3 meses tras el ingreso en el servicio de urgencias (medida de resultado principal).
La incidencia es la tasa de pacientes recién diagnosticados de TEPT a los 3 meses.
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A los 3 meses tras el ingreso en el servicio de urgencias
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Experiencias disociativas
Periodo de tiempo: Al ingreso en el servicio de urgencias
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Describa los trastornos disociativos del paciente utilizando la puntuación del Cuestionario de Experiencias Disociativas Peritraumáticas. El Cuestionario de Experiencias Disociativas Peritraumáticas (PDEQ) determina la presencia e intensidad de la respuesta peritraumática experimentada por el individuo en el momento del evento traumático, y en los minutos y horas posteriores. El PDEQ es una prueba de 10 ítems. Cada ítem se puntúa de 1 (nada cierto) a 5 (extremadamente cierto). La puntuación total es la suma de todos los ítems. Una puntuación superior a 15 indica una disociación significativa. |
Al ingreso en el servicio de urgencias
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Consecuencias sociales
Periodo de tiempo: A los 3 meses tras el ingreso en el servicio de urgencias
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Describe el impacto del Trastorno de Estrés Postraumático en la vida social utilizando el Cuestionario de Apoyo Social (SSQ6). El Cuestionario de Apoyo Social 6 (SSQ6) es un cuestionario de 6 ítems diseñado para medir dos dimensiones del apoyo social: disponibilidad y satisfacción. Cada ítem es una pregunta que solicita una respuesta en dos partes: la Parte 1 pide a los participantes que enumeren hasta nueve personas como máximo disponibles para brindar apoyo en cada una de las 6 áreas, y la Parte 2 pide a los participantes que indiquen qué tan satisfechos están, en general, con estas personas. La disponibilidad se puntúa contando el número total de personas para cada ítem (máx. = 54), y la satisfacción se puntúa contando las puntuaciones totales de satisfacción para los 6 ítems (máx. = 36). |
A los 3 meses tras el ingreso en el servicio de urgencias
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Consecuencias sociales
Periodo de tiempo: A los 3 meses siguientes al ingreso en el servicio de urgencias
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Describe el impacto del TEPT en la vida profesional calculando el número de días de baja por enfermedad durante los 3 meses
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A los 3 meses siguientes al ingreso en el servicio de urgencias
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Complicaciones asociadas al Trastorno por Estrés Postraumático
Periodo de tiempo: A los 3 meses tras el ingreso en el servicio de urgencias
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Impacto del consumo excesivo de alcohol y del uso de alcohol utilizando el Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT) a los 3 meses. El AUDIT es una herramienta de detección de 10 ítems que evalúa el consumo de alcohol, los comportamientos de consumo y los problemas relacionados con el alcohol. Cada ítem tiene una puntuación que va de 0 a 4. Se recomiendan puntuaciones totales de 7 o más en hombres, 6 o más en mujeres como indicadores de consumo de alcohol peligroso y nocivo. |
A los 3 meses tras el ingreso en el servicio de urgencias
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Complicaciones asociadas al Trastorno de Estrés Postraumático
Periodo de tiempo: A los 3 meses tras el ingreso en el servicio de urgencias
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Impacto de la dependencia de la nicotina a los 3 meses utilizando el test de Fagerström. El Test de Fagerström es un instrumento estándar para evaluar la intensidad de la adicción física a la nicotina. Al puntuar el Test de Fagerstrom, los elementos sí/no se puntúan de 0 a 1 y los elementos de opción múltiple se puntúan de 0 a 3. Los elementos se suman para obtener una puntuación total de 0-10. Un paciente que obtiene una puntuación entre 0 y 2 se clasifica como sin dependencia de la nicotina; una puntuación de 3 o 4 se consideraría con baja dependencia de la nicotina, dependencia moderada para una puntuación de 5 o 6, alta dependencia para una puntuación de 7 u 8, y dependencia muy alta para una puntuación de 8 o más. |
A los 3 meses tras el ingreso en el servicio de urgencias
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Complicaciones asociadas al Trastorno por Estrés Postraumático
Periodo de tiempo: A los 3 meses del ingreso en el servicio de urgencias
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La gravedad de los síntomas depresivos a los 3 meses se determinará mediante el Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva de 16 ítems (QIDS-SR16). El QIDS-SR16 es un cuestionario de autoinforme que evalúa la gravedad de los síntomas depresivos. Los 16 ítems (preguntas) del QIDS-SR16 abarcan los nueve criterios de síntomas diagnósticos utilizados en el DSM. Cada ítem se califica de 0 a 3. El QIDS-SR16 se puntúa sumando las respuestas de cada uno de los 16 ítems para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 27. Una puntuación total de 0 a 5 indica ausencia de depresión; de 6 a 10 depresión leve; de 11 a 15 depresión moderada; de 16 a 20 depresión grave y de 21 a 27 depresión muy grave. |
A los 3 meses del ingreso en el servicio de urgencias
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Clémence BIED, Dr, Hospices Civils de Lyon
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- 69HCL18_0142
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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