국소적으로 진행된 자궁경부암에서 영상 유도 IMRT, 방사선화학요법 및 MRI 기반 IGABT (EMBRACEII)
국부적으로 진행된 CErvical 암에서 이미지 유도 강도 조절 외부 빔 방사선 화학 요법 및 MRI 기반 적응성 BRAchytherapy
연구 개요
상태
정황
상세 설명
국소적으로 진행된 자궁경부암의 표준 치료는 외부 빔 방사선 요법(EBRT), 근접 요법(BT) 및 매주 시스플라틴을 병용하는 화학 요법을 포함하는 방사선 화학 요법입니다. 영상유도적응형 근접치료(IGABT)는 반복적 MRI가 금본위제로 여겨지며 2D BT를 대체하고 전 세계적으로 확산되는 새로운 패러다임으로 인식되고 있습니다. 이 확산은 현재 주로 유럽, 북미 및 아시아의 많은 지역에서 이루어지고 있습니다. Gyn GEC ESTRO 권장 사항 I-IV는 지난 10년 동안 이러한 개발을 위한 개념적 프레임으로 사용되었으며 이제 2015년에 출판되는 새로운 ICRU/GEC ESTRO 보고서 88(International Commission on Radiation and Units)에 포함됩니다.
증가하는 단일 기관 임상 경험(문헌에도 보고됨) 외에도 다기관 연구, 특히 RetroEMBRACE(n=731) 및 EMBRACE(n>1350)에서 투여량 효과 및 결과에 대한 임상 증거 및 분석이 증가하고 있습니다. 성숙한 RetroEMBRACE 임상 결과 데이터와 질병 결과에 대한 용량 용량 효과 분석은 IGABT에 대한 개선된 우수한 국소 및 골반 제어 및 생존과 상당한 용량 용량 효과를 보여줍니다. 전체 치료 시간은 국소 제어에 상당한 영향을 미치는 것으로 나타났으며, 이환율 및 삶의 질에 영향을 미치는 EBRT의 용적 효과(IMRT 대 3D CRT)가 발견되었습니다. 또한, 화학요법(≥5 주기)의 용량 효과는 진행성 질환의 생존에 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다. 두 대규모 환자 코호트의 포괄적인 분석은 질병 결과, 이환율 및 삶의 질에 큰 영향을 미치는 추가 관련 치료 매개변수를 나타냅니다. 국제 사회에서 EMBRACE 연구의 결과는 이 분야의 향후 임상 연구를 위한 벤치마크로 간주됩니다. RetroEMBRACE 및 EMBRACE 연구의 큰 성공을 기반으로 EMBRACE 연구 및 연구 그룹은 임상 연구 작업을 계속하고 EMBRACE 연구에서 수집된 증거에서 파생된 개입으로 연속적인 EMBRACE II 연구를 시작하기로 결정했습니다.
개입, 목표 및 가설
EMBRACE II 개입은 위험에 처한 장기의 노출뿐만 아니라 국소, 결절 및 전신 치료를 다룹니다.
- BT에서 IC/IS(강내/간질) 기술 사용 증가
- 질 소스 부하 감소
- IMRT의 체계적 활용
- 일일 IGRT 활용(뼈 구조에 따른 설정)
- 원발성 종양과 관련된 EBRT 표적 개념; 위험 장기(OAR) 컨투어링에 대한 개념
- EBRT 선량 처방 및 보고
- 결절 및 전신 재발의 위험에 따른 EBRT 결절 선택적 CTV의 적응
- 동시 화학요법의 체계적 적용
- 전체 치료 시간 단축
EMBRACE II 연구의 일반적인 목표는 다음과 같습니다.
- 미래의 다중 센터 설정에서 일일 IGRT 및 고급 이미지 안내 적응형 BT와 함께 IMRT를 체계적으로 적용합니다.
- IGABT에 대한 선량 처방 프로토콜을 체계적으로 구현하기 위해
- EBRT CTV 및 OAR에 대한 체계적인 컨투어링, 처방 및 보고를 구현합니다.
- 결절 및 전신 부전의 위험에 맞게 조정된 다양한 대상에서 EBRT를 관리하려면: 대동맥주위 및
- 고위험 환자의 전신 조절 및 저위험 및 중간 위험 환자의 림프절 조절을 감소시키지 않음
- 가능한 한 많은 환자, 특히 고위험 환자에서 처방 용량에 도달하도록 EBRT에 대한 동시 화학 요법을 체계적으로 시행합니다.
- 제한된 전체 치료 시간 내에 고급 EBRT, BT 및 화학 요법을 적용하여 뛰어난 높은 수준의 국소, 결절 및 전신 제어 및 생존을 벤치마킹합니다.
- 고급 EBRT, BT 및 화학 요법을 적용하여 높은 수준의 삶의 질뿐만 아니라 중간 및 주요 이환율의 낮은 발생률을 벤치마킹합니다.
이러한 일반적인 목적 외에도 EMBRACE 분석에서 선량 체적 매개변수의 전향적 검증을 참조하는 많은 특정 목적이 있습니다(예: IC/IS 기술의 적용이 증가한 큰 종양에 대한 용량 증량), EBRT에 대한 용량 부피 매개변수를 탐색 및 평가하고 예후 매개변수를 식별합니다.
다양한 중재(BT, EBRT, 화학 요법) 및 종점(질병, 이환율, 삶의 질)에 대해 일반적이고 구체적인 가설이 공식화되었습니다.
설계 유형 이 연구는 관찰 연구를 위한 일부 영역(예: IMRT에 대한 선량-부피 히스토그램(DVH)). 주요 환자, 종양, 치료 및 결과 매개변수에 대한 보고는 질병, 이환율 및 삶의 질을 포함하여 의무 사항입니다. 적응형 IMRT 및 번역 연구와 같은 하위 연구는 개별 부서 간의 협력을 위해 선택 사항입니다. 환자 등록 및 보고는 개별 조사자가 인터넷을 통해 중앙 데이터베이스에 수행합니다.
포함할 환자 새롭게 생검으로 입증된 자궁경부의 편평 암종, 선암종 또는 선편평 암종, 국제 산부인과 연맹(FIGO) IB, IIA, IIB, IIIA, IIIB 및 IVA 기(및 다음에 따른 결절 상태) 환자. TNM) 치료 의도가 있는 결정적인 방사선 화학 요법이 계획된 사람은 연구에 적합합니다. 치료에는 MRI가 있는 IGABT와 IGRT가 있는 IMRT 및 5주기 이상의 cis-Platin이 포함되어야 합니다. L2 수준의 대동맥 주위 전이성 결절(IVB기) 환자도 자격이 있지만 추가 파종이 있는 환자는 자격이 없습니다(M0). 환자 정밀 검사 및 병기 결정에는 수행 상태 및 혈액 검사와 함께 최소한의 환자 특성이 포함됩니다(예: 헤모글로빈, 림프구), 종양 상태(생검), 부인과 검사, 골반 MRI, 복부 CT 또는 MRI, 전신 FDG PET-CT(가급적) 또는 적어도 흉부 CT. 필요한 경우 추가 조사가 적용됩니다(예: 방광경검사, 직장경검사) 또는 기관 관행(예: 복강경 림프절 평가). 기본 이환율 점수 및 삶의 질 설문지는 필수입니다.
시험에서 환자의 치료 모든 환자는 EBRT와 병용 화학 요법 및 BT를 받게 됩니다. EBRT 및 BT 선량의 합산은 종양 효과에 대해 알파/베타 = 10Gy, 후기 정상에 대해 알파/베타 = 3Gy인 선형-2차 모델을 사용하여 분수당 2Gy(EQD2)의 생물학적 등가 선량을 계산하여 수행됩니다. 조직 손상. 수리 반감 시간은 1.5시간으로 가정합니다. EBRT는 IMRT/VMAT(볼류메트릭 모듈레이티드 아크 테라피)로 매일 콘 빔 CT(IGRT)를 사용하여 5주 동안 1.8Gy의 25분할에서 총 45Gy 선량으로 전달되어야 합니다. 타겟 정의는 초기 HR 및 LR CTV-T 및 ITV-T(내부 타겟 볼륨)가 있는 CTV-T에 대한 MRI 기반(초기 GTV)입니다. CT 또는 MRI 기반 결절 표적(CTV-E)은 결절 확산 "소골반", "대형 골반" 또는 "대형 골반 + 대동맥 주위 영역"의 위험에 따라 결정됩니다. 전체 CTV/ITV 대 PTV 마진은 5mm입니다. 관련 림프절은 바람직하게는 10-15 Gy의 양전자 방출 단층촬영(PET) CT를 기반으로 부스팅되고 5주 이내에 동시 통합 부스트로 처리됩니다(2.2-2.4 분수당 Gy). 특정 프로토콜에 따라 윤곽이 지정된 다양한 OAR에 대한 DVH 매개변수의 범위가 치료 계획에 고려됩니다. LR CTV-T 및 CTV-E는 EBRT(PTV45)를 사용하여 45Gy로 처리됩니다. EBRT와 BT를 모두 포함한 최대 치료 시간은 50일입니다. 근접 치료는 IC/IS 기술을 포함한 대형 적응형 CTV-THR을 사용하여 진행된 질병에 대한 선량 증량과 제한된 크기의 CTV-THR에 대한 선량 증량으로 위험에 처한 장기, 특히 상부 질을 보호하도록 처방됩니다. 기본 이미징 방법은 GTVres, 적응형 CTVHR, CTVIR 및 장기 용적과 같이 치료 계획을 위해 이미지에서 직접 관련 관심 용적을 정의할 수 있는 어플리케이터가 있는 MRI입니다. 어플리케이터와 기준점은 동일한 이미지 시리즈로 재구성됩니다. 모든 치료 계획은 종양의 선량 및 부피 매개변수(GTVres의 경우 D98) 및 표적 부피(예: 적응형 CTV-THR의 경우 D90-95 Gy) 및 OAR의 2cm3 기준 부피(예:
품질 보증 승인된 부서 및 조사관만이 프로토콜에 환자를 등록할 수 있습니다. 이 승인은 연구 조정자의 책임하에 있습니다. 승인된 부서는 현재 상당한 수의 환자에서 EMBRACE에 지속적으로 기여한 부서입니다. 이러한 부서들은 IMRT/IGRT에 대한 QA 절차를 추가로 거쳐야 합니다. 새로운 부서는 IGABT 및 IMRT/IGRT 모두에 대해 품질 보증(QA) 절차를 거쳐야 합니다. 승인을 위해서는 규정 준수 설문지, 성공적인 교육, 사례 등록 및 제출, 각 센터의 연구 코디네이터에 의한 긍정적인 평가가 필요합니다. 공식적인 현장 모니터링은 없지만 환자 파일과 치료 계획은 최소한 프로토콜이 종료되고 결과에 대한 최종 분석이 나올 때까지 보관해야 합니다. 지속적인 데이터 모니터링은 비엔나와 오르후스에 있는 연구 사무실을 통해, 네덜란드에 있는 센터의 경우 위트레흐트를 통해 수행됩니다. 지속적인 교육은 ACT 및 연례 워크샵 및 EMBRACE 회의를 통해 제공됩니다.
결과 측정 특정 EBRT 및 BT 목표(HR-CTV-T, IR-CTV, LR CTV-T; CTV-E, CTV-N) 내의 국소 및 결절(골반) 제어 및 골반 및 전체 생존, 암 특이적 생존 및 전신 조절뿐만 아니라 준관절 영역이 주요 결과 측정입니다. 모든 끝점은 계리 통계에 의해 평가됩니다. 이환율은 유해 사례에 대한 공통 용어 기준(CTCAE v3.0/4.0)을 사용하여 점수를 매깁니다. QoL은 또한 모든 환자에서 체계적으로 기록됩니다.
결과 측정의 평가 종양 및 결절 관해 상태(완전, 불확실 완전, 부분, 안정 및 진행성 질환)는 치료 3개월 후 골반(대동맥주위, CT) MRI 및 부인과 검사로 평가됩니다. 부인과 검사를 포함한 정기적인 후속 조치는 치료 후 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 및 60개월에 예정된 약속과 함께 시작됩니다. 골반(대동맥 주위, CT) MRI는 치료 후 12개월 또는 재발이 의심되는 경우에 반복됩니다. 이환율과 삶의 질은 기준선과 후속 조치 동안 각 시점에서 체계적으로 점수를 매길 것입니다.
샘플 크기 및 데이터 성숙도 이 연구의 목표는 4년 동안 1000명의 환자를 모집하고 단변량 및 다변량 분석을 통해 종료점을 의미 있게 평가할 수 있도록 최소 5년 동안 환자를 추적하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Richard Pötter, MD
- 전화번호: 28760 0043140400
- 이메일: richard.poetter@akhwien.at
연구 연락처 백업
- 이름: Kari Tanderup, PhD
- 이메일: karitand@rm.dk
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Richard Pötter, MD
- 전화번호: 26920 0043140400
- 이메일: richard.poetter@akhwien.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MRI 유도 BT를 포함한 최종 방사선(화학)요법으로 근치적 치료에 적합한 것으로 간주되는 자궁경부암
- 자궁 경부의 편평 세포 암종, 선암종 또는 선편평 세포 암종을 보여주는 양성 생검.
- FIGO 및 TNM 지침에 따른 병기결정
- 진단시 골반의 MRI가 수행됩니다.
- 진단 시 후복막 공간 및 복부의 MRI, CT 또는 PET-CT를 시행합니다.
- (첫) BT 시 애플리케이터를 제자리에 놓고 MRI를 시행합니다.
- L1-L2 아래의 대동맥 주위 전이성 결절은 허용됩니다.
- 환자 동의서
제외 기준:
- 자궁경부의 상피내암종 및 피부의 기저세포암종을 제외한 기타 원발성 악성종양
- 자궁경부의 소세포신경내분비암, 흑색종 및 기타 희귀암
- 후복막 대동맥 주위 L1-L2 공간 위와 그 너머의 전이성 질환
- 이전 골반 또는 복부 방사선 요법
- 이전 전체 또는 부분 자궁절제술
- 수술 전 방사선 요법과 수술의 병용
- BT만 받는 환자
- EBRT만 받는 환자
- 주간 병용 시스플라틴(40mg/2) 외에 선행 보조 화학요법 또는 다른 형태의 항종양 치료를 받는 환자. 단, 과별 정책에 따라 Carboplatin(AUC 5)과 Paclitaxel(155mg/m2) 3주 4코스 형태의 보조 항암화학요법을 허용한다.
- MRI에 대조 표시
- BT에 반대 표시
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 표준 팔
EMBRACEII의 일반 및 특정 목표와 여러 정량적 가설은 기술 데이터, 선량 체적 매개변수 및 전향적 관찰 연구 EMBRACEI(NCT00920920, 3년 데이터 2015) 및 후향적 RetroEMBRACE(3/5년 데이터 2015)의 임상 결과를 기반으로 합니다. ).
따라서 EMBRACE II 개입의 성능과 질병(국소, 림프절, 전신 제어, OS, CSS) 및 이환율 결과(다양한 장기 및 종말점) 측면에서 임상 결과는 방사선 화학 요법 및 영상 유도 적응형 근접 치료에 대한 최근 임상 증거를 기반으로 합니다. .
임상 결과에 대한 EMBRACE II 중재의 예상 효과는 Retro-/EMBRACE 하위 그룹의 중재에 대한 비교 분석(부분적으로 게시됨)에서 추정됩니다.
Retro-/EMBRACE 벤치마크를 기반으로 신뢰 구간을 포함한 추정 결과는 전체 예상 환자 수 1000명에 대한 여러 하위 그룹뿐만 아니라 전체 코호트의 각 임상 종점에 대해 정량화됩니다.
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EMBRACE II에서 개선된 치료 범위(IC/IS의 적용 증가를 통해)는 종양 용량(축소) 증량 및/또는 OAR 용량 증량을 위해 활용될 것입니다.
근접 치료 시 잔류 CTVHR 부피가 큰 종양에서 선량 증량은 국소 제어를 크게 향상시킬 가능성이 있습니다.
제한된 크기의 CTVHR 볼륨에서 용량 감소는 이환율을 감소시킬 가능성이 있는 반면 용량 감소는 국소 통제에 미미한 영향을 미치기 때문에 수행될 것입니다.
EMBRACEII의 전략은 각 기관의 환자 중 최소 20%에서 IC/IS 기술을 적용하는 것을 목표로 합니다.
20%의 임계값은 ~20% IB, ~50% IIB, ~20% IIIB 및 ~10% 기타의 고전적 단계 분포와 관련이 있습니다.
특정 환자 모집단에 제한적이거나 광범위한 질병의 비율이 상당히 높은 경우 IC/IS 적용 20%의 임계값을 조정해야 합니다.
3개 기관의 EMBRACE 환자 50명을 대상으로 한 다기관 조사(Mohamed SM. et al, 2015년 제출)에서 링/난형체의 부하 감소와 탠덤(및 가능한 경우 바늘) 부하 증가가 CTVHR 및 GTVres 선량을 손상시키지 않고 적용될 수 있음을 보여줍니다.
평균 50%에서 33%로 상대 질 부하 감소는 평균 4±4Gy까지 ICRU 직장-질 선량을 감소시킬 가능성이 있었고, 더 나아가 방광 및 직장 선량은 동일한 재조정으로 2-3Gy 감소할 수 있었습니다. 적재 배치.
유사한 증거가 EMBRACE 환자의 다양한 강내 표준 부하 패턴 시뮬레이션에 대한 연구에서 사용할 수 있으며, 제한된 크기의 종양이 종종 직렬 부하만으로 커버될 수 있음이 나타났습니다(Nkiwane KS. et al. 2013).
IMRT가 수년 동안 사용 가능했지만 많은 기관에서 4필드 상자 기술을 기반으로 3D 입체적 방사선 요법(3D CRT)을 제공합니다.
EMBRACEI의 관행은 환자의 각각 27%와 73%에서 IMRT와 3D CRT를 활용했습니다.
그러나 Mundt 등(Mundt AJ. et al. 2003)이 발표한 데이터뿐만 아니라 EMBRACE 이환율 데이터는 IMRT가 장 이환율의 발생률을 상당히 감소시킨다는 것을 나타내므로 IMRT는 장 이환율의 발생률을 감소시키는 도구로 간주되며 요로 이환율에도 도움이 될 가능성이 있습니다.
선택적 림프절 대상에 대해 10mm의 PTV 마진이 현재 많은 기관에서 적용되고 있습니다.
이 마진은 피부 자국을 기반으로 수행된 환자 위치 지정의 설정 불확실성과 관련이 있습니다.
그러나 현재 대부분의 기관에서는 골 해부학적 융합에 따라 매일 영상 촬영 및 침상 교정을 수행할 수 있는 실내 영상 촬영이 가능합니다.
매일 영상 촬영, 뼈 영상 융합 및 침상 교정을 통해 대상 적용 범위를 손상시키지 않고 마진을 10mm에서 5mm로 줄일 수 있습니다(Laursen LV. et al. 2012).
5mm 마진 감소는 43Gy에 조사되는 부피를 약 500cm 감소시킬 가능성이 있으며, 이는 장 이환율을 ~50%까지 감소시킬 것으로 예상됩니다.
초기 CTV-T, 초기 CTV-HR, 초기 CTV-LR 및 ITV-LR과 같은 원발성 종양과 관련된 EBRT에 대한 새로운 표적 개념이 도입되었습니다.
사용 가능한 MRI와 함께 이 새로운 윤곽 접근법을 사용하면 저위험 영역(CTV-LRinitial)에 대한 선량에 동의하면서 보이는 종양(CTV-T)과 고위험 영역(CTV-HRintitial)을 안전하게 표적으로 삼을 수 있습니다.
장기 충진 변동 및 자궁경부/자궁 위치로 인한 해부학적 변화가 고려됩니다.
ITV-LR은 치료 위치에서 MRI가 있는 환자의 계획 스캔 및 MR 이미지를 사용하여 설명되며 고정 마진은 진단 MRI만 있는 환자의 CTV-LR 초기에 추가됩니다.
OAR 컨투어링에 대한 새로운 개념이 도입되었습니다.
창자 루프는 장간막을 포함하여 외부 윤곽으로 제한된 하나의 볼륨으로 윤곽이 그려져 창자 용적 및 선량 제한을 더 잘 근사할 수 있습니다.
직장/구불형 구조는 뚜렷하게 윤곽이 잡혀 있습니다.
질 아래쪽 경계는 종양의 꼬리 확장부에서 2,5cm입니다(2cm ITV-LR 초기 + 0,5cm PTV).
현재 45Gy에서 50Gy 범위의 선량과 25-30분할로 전달되는 EMBRACE 연구에서 EBRT 선량 및 분할과 관련하여 상당한 변화가 있습니다.
또한 다양한 림프절 부스팅 전략이 있습니다.
EMBRACEII에서는 선택적 림프절 CTV 및 초기 CTV-T에 대한 EBRT 선량 및 분할을 25 분할에서 45Gy로 고정하고 림프절 부스팅을 동시 통합 부스팅으로 수행해야 합니다.
선량을 50Gy에서 45Gy로 낮추면 이환율을 줄일 수 있습니다.
표적 및 OAR에 대한 선량 보고 시스템은 선량 체적 매개변수 및 질에 대한 점 선량 보고 시스템 측면에서 도입되었습니다.
EMBRACEII는 노드 CTV에 대한 위험 적응 대상 개념을 적용합니다.
이 대상 개념은 재발의 50%가 고전적인 L5/S1 두개골 골반 필드 경계를 넘어선 결절 재발 분석 패턴을 기반으로 합니다.
목표 체적 "큰 골반"은 중간 위험 환자를 위해 정의되며 내부, 외부, 총 장골, 폐색 및 전천골 결절을 포함합니다.
총장골 또는 2개 이상의 결절이 포함된 것으로 정의되는 고위험 환자의 경우 대동맥 주위 영역이 포함됩니다.
IA/IB1/IIA1 기, N0 기, 소세포 암종(SCC), 자궁 침범 없음으로 정의되는 저위험 환자의 경우, "소골반"은 총장골 결절이 없는 "대골반"으로 정의됩니다.
중간 위험은 높지도 낮지도 않은 위험으로 정의됩니다.
국제 표준 및 근거에 따르면 동시 화학 요법(CHT)(min.
5x40 mg/m2 cis Platinum)은 EMBRACE 프로토콜에서 투여 자격이 있는 모든 환자에게 처방되었습니다.
국제 지침에 따라 적응을 위해 특정 규칙이 제공되었습니다.
EMBRACE 환자의 90-95%가 동시에 CHT를 받았습니다.
EMBRACE 코호트의 대부분은 각 센터의 자궁경부암 환자 집단을 대표하는 연속 환자입니다.
약 70%의 환자가 ≥5주기를 받았고 30%는 0~4주기를 받았습니다.
CHT는 전신 재발의 20% 차이로 고위험 환자(결절 양성 및/또는 III/IV기)에서 두드러지는 전신 조절에 영향을 미칩니다.
중심 효과는 5주기 이상의 CHT를 받는 환자의 15-85%에서 화학 요법을 시행할 수 있는 능력에서 발견되었습니다.
특히 고위험군에서 최적의 결과에 도달하기 위해 EMBRACEII 프로토콜은 또한 국제 지침에 따라 적절한 CHT 관리에 중점을 둡니다.
여러 연구에 따르면 전체 치료 시간(OTT)을 80%로 유지하면
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 5 년
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5 년
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로컬 컨트롤
기간: 5 년
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5 년
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노드 컨트롤
기간: 5 년
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5 년
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체계적 통제
기간: 5 년
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5 년
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전반적인 이환율
기간: 5 년
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5 년
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건강 관련 삶의 질: 신체 기능
기간: 5 년
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지.
0에서 100까지의 점수이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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5 년
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건강 관련 삶의 질: 역할 기능
기간: 5 년
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지.
0에서 100까지의 점수이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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5 년
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건강 관련 삶의 질: 사회적 기능
기간: 5 년
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지.
0에서 100까지의 점수이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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암 특이 생존
기간: 5 년
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5 년
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질병 특이 생존
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Richard Pötter, MD, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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