Mesh/Native Tissue Complications 연구의 후속 연구(Part II)
2018년 8월 3일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
다기관 연구: 메쉬/천연 조직을 이용한 골반 재건술을 받은 여성의 합병증에 대한 추적 관찰(Part II).
다중 센터에서 다양한 골반 재건 수술(메쉬/네이티브 조직) 후 합병증의 발생률 및 분포를 연구합니다.
연구자들은 국제요실금학회(IUGA-ICS) Complication Classification Coding(Category-Time-Site coding system)에 따라 각각 이전 1년, 3년 및 5년에 진단된 수술 후 합병증을 보고하고 요약하는 것을 목표로 하였다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
환자는 2018년 6월부터 2023년 6월 사이에 메쉬, 테이프 및 천연 조직을 사용한 골반 재건 수술 후 새로운 합병증을 호소하여 27개 상급 병원으로 추정됩니다. 대상은 27개 참여 병원뿐만 아니라 다른 병원에서도 치료를 받는 환자를 포함한다. 그리고 수행된 수술 날짜는 연구 기간에 제한되지 않습니다.
이것은 실제 세계에 대한 연구입니다. 연구원은 임상 실습에서 합병증 발생률을 조사하는 데 중점을 둡니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1530
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shuo Liang, MD
- 전화번호: +86 13718879529
- 이메일: leahleung@foxmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lan Zhu, MD
- 전화번호: +86 123911714696
- 이메일: zhu_julie@vip.sina.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Shuo Liang, MD
- 전화번호: +86 13718879529
- 이메일: leahleung@foxmail.com
-
연락하다:
- Lan Zhu, MD
- 전화번호: +86 13911714696
- 이메일: zhu_julie@vip.sina.com
-
Beijing, Beijing, 중국, 100037
- 모병
- First Affiliated Hospital of PLA General Hospital (304)
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연락하다:
- Ke Niu, MD
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연락하다:
- Yongxian Lu, MD
- 전화번호: +86 13520476024
- 이메일: yongxianlu@sina.com
-
수석 연구원:
- Yongxian Lu, MD
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
연락하다:
- MD
- 전화번호: +86 13609086710
- 이메일: xwzhang81341235@163.com
-
수석 연구원:
- Xiaowei Zhang, MD
-
-
Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, 중국, 241002
- 모병
- Wuxi Obstetrics & Gynecology Hospital
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연락하다:
- Yijuan Huang
-
연락하다:
- Jian Gong
- 전화번호: +86 13812074116
- 이메일: gongjianwx@126.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
- 모병
- Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University，Shanghai Red House Obstetrics & Gynecology Hospital
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연락하다:
- Xiaojuan Wang, MD
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연락하다:
- Keqin Hua, MD
- 전화번호: +15921515900
- 이메일: huakeqin@126.com
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수석 연구원:
- Keqin Hua, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 2018년 6월부터 2023년 6월 사이에 메쉬, 테이프 및 천연 조직을 사용한 골반 재건 수술 후 새로운 합병증을 호소하여 27개 상급 병원으로 추정됩니다.
피험자는 참여 병원뿐만 아니라 타 병원에서도 치료를 받는 환자를 포함하며, 연구 기간 동안 시행되는 수술 날짜는 제한되지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 1) 메쉬, 테이프 또는 천연 조직을 이용한 골반 재건 수술 후 새로운 합병증을 호소하는 환자를 병원으로 유추합니다.
- 2) 골반 재건 수술에는 개복/복강경 천골질 고정술(Y자형 테이프/자체 절단 합성 메쉬), 질식 메쉬를 사용한 전방, 정점, 후방 또는 전체 골반 재건술(상업용 메쉬 키트 또는 자체 절단 합성 메쉬)이 포함되나 이에 국한되지 않습니다. 메쉬), 자연조직을 이용한 봉합(천극인대 고정술, 자궁천골고부인대 현수술, 좌골극근막 고정술, 르포르 수술) 및 항요실금 수술(긴장력 없는 질 테이프).
- 3) 일차 및 반복 골반 수술이 모두 포함됩니다.
제외 기준:
- 골반저 재건 수술 후 합병증이 발생한 동일 환자가 27개 참여 병원에서 진단 및 보고되고, 다른 26개 병원에서 "동일 코드 합병증"으로 다시 치료를 받은 경우, 그녀는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 수술 후 합병증의 빈도와 비율
기간: 1년, 3년, 5년
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지난 1년 또는 3년 또는 5년 동안 27개 상급병원에서 보고된 다양한 합병증의 빈도(건수로 보고됨) 및 비율(백분율, %로 보고됨)을 각각 계산하십시오. 합병증은 골반 재건 수술, 특히 메쉬 /네이티브 조직 관련은 IUGA-ICS CTS(category-time-site) 코딩 시스템에 의해 분류됩니다.
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1년, 3년, 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반재건수술 종류별 합병증 분포
기간: 1년, 3년, 5년
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수술의 종류에 따라 IUGA-ICS 코딩 시스템에 의해 분류된 수술 후 합병증의 분포를 빈도(건수로 보고)와 비율(백분율, %로 보고)로 표현하였다.
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1년, 3년, 5년
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동일한 합병증 분류 코딩 하에서 다양한 골반 재건 수술의 비율.
기간: 1년, 3년, 5년
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동일한 IUGA-ICS 코딩으로 합병증을 나타낼 때 다른 수술 방법의 비율을 분석하고 계산합니다.
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1년, 3년, 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JS-1566-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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