Mesh/Native Tissue 并发症研究的后续进展（下）
2018年8月3日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
一项多中心研究：使用网状/天然组织进行骨盆重建手术的女性并发症的随访（第二部分）。
多中心研究不同骨盆重建手术（补片/天然组织）后并发症的发生率和分布。
研究者旨在根据国际泌尿妇科协会国际尿控学会（IUGA-ICS）并发症分类编码（Category-Time-Site编码系统）分别报告和总结术前1年、3年和5年确诊的术后并发症。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
在 2018 年 6 月至 2023 年 6 月期间，患者在使用网状物、胶带和天然组织进行盆腔重建手术后被推断为 27 家三级医院并抱怨新发并发症。 受试者包括不仅在 27 家参与医院而且在其他医院接受治疗的患者。 并且在研究期间不限制进行手术的日期。
这是对现实世界的研究。 研究人员重点调查了临床实践中并发症的发生率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1530
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shuo Liang, MD
- 电话号码：+86 13718879529
- 邮箱：leahleung@foxmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Lan Zhu, MD
- 电话号码：+86 123911714696
- 邮箱：zhu_julie@vip.sina.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
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接触：
- Shuo Liang, MD
- 电话号码：+86 13718879529
- 邮箱：leahleung@foxmail.com
-
接触：
- Lan Zhu, MD
- 电话号码：+86 13911714696
- 邮箱：zhu_julie@vip.sina.com
-
Beijing、Beijing、中国、100037
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of PLA General Hospital (304)
-
接触：
- Ke Niu, MD
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接触：
- Yongxian Lu, MD
- 电话号码：+86 13520476024
- 邮箱：yongxianlu@sina.com
-
首席研究员：
- Yongxian Lu, MD
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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接触：
- MD
- 电话号码：+86 13609086710
- 邮箱：xwzhang81341235@163.com
-
首席研究员：
- Xiaowei Zhang, MD
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Jiangsu
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Wuxi、Jiangsu、中国、241002
- 招聘中
- Wuxi Obstetrics & Gynecology Hospital
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接触：
- Yijuan Huang
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接触：
- Jian Gong
- 电话号码：+86 13812074116
- 邮箱：gongjianwx@126.com
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200011
- 招聘中
- Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University，Shanghai Red House Obstetrics & Gynecology Hospital
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接触：
- Xiaojuan Wang, MD
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接触：
- Keqin Hua, MD
- 电话号码：+15921515900
- 邮箱：huakeqin@126.com
-
首席研究员：
- Keqin Hua, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
在 2018 年 6 月至 2023 年 6 月期间，患者在使用网状物、胶带和天然组织进行盆腔重建手术后被推断为 27 家三级医院并抱怨新发并发症。
受试者包括不仅在我们参与的医院接受治疗的患者，也包括在其他医院接受治疗的患者。并且在研究期间进行的手术日期不受限制。
描述
纳入标准：
- 1) 患者在使用网状物、胶带或天然组织进行盆腔重建手术后，因主诉新发并发症而被推断到诊所就诊。
- 2) 骨盆重建手术包括但不限于开放/腹腔镜骶骨阴道固定术（Y 形胶带/自切合成网），前路、根尖、后路或全骨盆重建，经阴道网（商业网套件或自切合成网片），使用天然组织修复（骶棘韧带固定，高位子宫骶韧带悬吊，坐骨棘筋膜固定，Lefort手术）以及抗尿失禁手术（无张力阴道胶带）。
- 3) 初次和重复盆腔手术均包括在内。
排除标准：
- 如果同一位在盆底重建手术后出现并发症的患者已在27家参与医院确诊并报告，并在其他26家医院再次治疗“相同代码并发症”，则她将被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同术后并发症发生频率及比例
大体时间：1年；3年；5年
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分别计算27家三级医院近一年或3年或5年报告的不同并发症的频率（以例数报告）和比例（以百分比报告，%）。 /native tissue related,通过IUGA-ICS CTS(category-time-site)编码系统进行分类。
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1年；3年；5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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各种盆腔重建手术后并发症的分布
大体时间：1年；3年；5年
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对于每一种手术，不同术后并发症的分布，按IUGA-ICS编码系统分类，以频率（以例数报告）和比率（以百分比报告，%）表示。
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1年；3年；5年
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同一并发症分类编码下各种骨盆重建手术的百分比。
大体时间：1年；3年；5年
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分析计算不同手术方法在出现具有相同IUGA-ICS编码的并发症时所占的百分比。
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1年；3年；5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月3日
首次发布 (实际的)
2018年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月3日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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