Verkon/alkuperäisten kudosten komplikaatioiden seuranta (osa II)
perjantai 3. elokuuta 2018 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Monikeskustutkimus: Komplikaatioiden seuranta naisilla, joille on tehty lantion jälleenrakennusleikkaus verkko/alkuperäinen kudos (osa II).
Tutkia komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja jakautumista erilaisten lantion rekonstruktioleikkausten (verkko/natiivikudos) jälkeen monikeskuksissa.
Tutkijat pyrkivät raportoimaan ja tekemään yhteenvedon leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, jotka on diagnosoitu edellisen 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden aikana, Kansainvälisen urogynekologisen liiton International Continence Societyn (IUGA-ICS) komplikaatioluokituskoodauksen (Category-Time-Site koodausjärjestelmä) mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita on päätelty 27 korkea-asteen sairaalaan, jotka valittavat de novo -komplikaatioista lantion korjaavien leikkausten jälkeen, joissa on käytetty verkkoa, teippiä ja alkuperäiskudosta kesäkuun 2018 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana. Tutkittavien joukossa on potilaita, jotka ottavat vastaan hoitoa paitsi 27 osallistuvassa sairaalassa myös muista sairaaloista. Eikä leikkausten ajankohtaa ole rajoitettu opintojaksolla.
Tämä on tutkimus todellisesta maailmasta. Tutkijat keskittyvät tutkimaan komplikaatioiden ilmaantuvuutta kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1530
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuo Liang, MD
- Puhelinnumero: +86 13718879529
- Sähköposti: leahleung@foxmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lan Zhu, MD
- Puhelinnumero: +86 123911714696
- Sähköposti: zhu_julie@vip.sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuo Liang, MD
- Puhelinnumero: +86 13718879529
- Sähköposti: leahleung@foxmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lan Zhu, MD
- Puhelinnumero: +86 13911714696
- Sähköposti: zhu_julie@vip.sina.com
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of PLA General Hospital (304)
-
Ottaa yhteyttä:
- Ke Niu, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongxian Lu, MD
- Puhelinnumero: +86 13520476024
- Sähköposti: yongxianlu@sina.com
-
Päätutkija:
- Yongxian Lu, MD
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- MD
- Puhelinnumero: +86 13609086710
- Sähköposti: xwzhang81341235@163.com
-
Päätutkija:
- Xiaowei Zhang, MD
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 241002
- Rekrytointi
- Wuxi Obstetrics & Gynecology Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yijuan Huang
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Gong
- Puhelinnumero: +86 13812074116
- Sähköposti: gongjianwx@126.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
- Rekrytointi
- Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University，Shanghai Red House Obstetrics & Gynecology Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaojuan Wang, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Keqin Hua, MD
- Puhelinnumero: +15921515900
- Sähköposti: huakeqin@126.com
-
Päätutkija:
- Keqin Hua, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita on päätelty 27 korkea-asteen sairaalaan, jotka valittavat de novo -komplikaatioista lantion korjaavien leikkausten jälkeen, joissa on käytetty verkkoa, teippiä ja alkuperäiskudosta kesäkuun 2018 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana.
Tutkittavien joukossa on potilaita, jotka ottavat hoitoa paitsi osallistuvissa sairaaloissamme myös muista sairaaloista. Eikä leikkausten päivämäärää ole rajoitettu tutkimusjakson aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Potilaat päätellään klinikalle valittaen de novo -komplikaatioista lantion korjaavien leikkausten jälkeen, joissa käytetään verkkoa, teippiä tai alkuperäiskudosta.
- 2) Lantion korjaavia leikkauksia ovat, mutta niihin rajoittumatta avoin/laparoskooppinen sakrokolpopeksi (Y-muotoinen teippi/itseleikattu syntetisoitu verkko), anteriorinen, apikaalinen, posteriorinen tai täydellinen lantion rekonstruktio trans-emättimen verkolla (kaupalliset verkkosarjat tai itseleikattu syntetisoitu). verkko), korjaus alkuperäiskudoksella (sakrospinous ligamentin kiinnitys, korkea kohdun-sakraalisten ligamenttien suspensio, ischial spinous fascia -kiinnitys, Lefort-leikkaus) ja sekä virtsankarkailua estävät leikkaukset (jännitteetön emätinteippi).
- 3) Sekä ensisijainen että toistuva lantionleikkaus sisältyvät.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sama potilas, jolle kehittyi komplikaatioita lantionpohjan korjaavien leikkausten jälkeen, on diagnosoitu ja raportoitu 27 osallistuvassa sairaalassa ja taas hoidettu "saman koodin komplikaatiosta muissa 26 sairaalassa, hänet suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymistiheys ja suhde
Aikaikkuna: 1 vuosi; 3 vuotta; 5 vuotta
|
Laske eri komplikaatioiden esiintymistiheys (ilmoitettu tapausten lukumääränä) ja suhde (ilmoitettu prosentteina, %) 27 korkea-asteen sairaalasta viimeisen vuoden aikana tai 3 vuoden tai 5 vuoden aikana. Komplikaatiot ilmenivät lantion korjaavien leikkausten, erityisesti mesh-leikkausten jälkeen. /natiivikudokseen liittyvät, luokitellaan IUGA-ICS CTS (category-time-site) -koodausjärjestelmällä.
|
1 vuosi; 3 vuotta; 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden jakautuminen jokaisen lantion korjaavan leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi; 3 vuotta; 5 vuotta
|
Kunkin leikkauksen tyypin kohdalla eri postoperatiivisten komplikaatioiden jakautuminen IUGA-ICS-koodausjärjestelmän mukaan luokiteltuna ilmaistaan esiintymistiheydellä (raportoitu tapausten lukumääränä) ja suhteella (ilmoitettu prosentteina, %).
|
1 vuosi; 3 vuotta; 5 vuotta
|
|
Erilaisten lantion korjaavien leikkausten prosenttiosuus samalla komplikaatioluokituskoodauksella.
Aikaikkuna: 1 vuosi; 3 vuotta; 5 vuotta
|
Analysoi ja laske eri kirurgisten menetelmien prosenttiosuus, kun ne esittävät komplikaatiota samalla IUGA-ICS-koodauksella.
|
1 vuosi; 3 vuotta; 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 6. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-1566-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .