GoalKeeper: 의학적 복잡성이 있는 어린이를 위한 지능형 정보 공유 (GoalKeeper)
지능형 정보 공유: 복합 진료 분야의 팀워크 향상
연구 개요
상세 설명
연구의 가장 중요한 목표는 의학적 복잡성(CMC)이 있는 아동에 대한 치료 조정 및 목표 설정을 개선하는 것입니다. 파일럿 임상 트레일의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 의료 서비스의 목표 설정에 대한 GoalKeeper의 효능을 평가합니다. (2) 개입 효과를 조절하는 데 있어 부모 건강 지식 및 부모 활성화의 역할을 조사합니다.
연구 대상자: Stanford Children's Health에 있는 Stanford의 일차 및 하위 전문 진료 클리닉은 연구 대상자 모집을 위한 환경 역할을 할 것입니다.
파일럿 무작위 대조 시험에는 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모와 해당 의료 서비스 제공자 60명이 등록됩니다. 참가자의 자격 기준은 18세 이상, 영어 사용 가능자, (부모의 경우) 12세 미만 자녀입니다. 제외 기준은 알려진 정신 질환 또는 신경인지 장애가 있는 부모입니다. 제공업체의 단계별 웨지 접근 방식은 연구의 다양한 시점에 가족에게 GoalKeeper를 소개합니다. 개입 전 기간은 임상 관찰이 시작되기 최소 1개월 전에 발생하며 각 서비스 제공자의 진료에 대한 기본 조사 정보가 수집됩니다.
각 가족은 교육을 받고 4개월 동안 GoalKeeper 애플리케이션에 액세스할 수 있으며 학습이 끝나면 종료 인터뷰에 참여하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Children's Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부모-자녀 쌍과 그들의 의료 서비스 제공자
- 18세 이상의 부모 및 서비스 제공자
- 영어 또는 스페인어를 구사하는 학부모
- 어린이 > 12개월 및 <12세
제외 기준:
- 알려진 정신 질환 또는 신경인지 장애가 있는 부모.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
새로운 모바일 건강 도구인 GoalKeeper Plus Standard Care 수령
|
의학적 복잡성이 있는 자녀의 부모를 위한 모바일 건강 커뮤니케이션 도구
표준 임상 진료
|
|
실험적: 제어
스탠다드 케어
|
표준 임상 진료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목표 중심 진료 설문지에 대한 부모의 인식 변화는 기준선에서 1개월 후속 조치까지입니다.
기간: 기준선 및 1개월 후속 조치
|
목표 중심 치료에 대한 부모의 인식은 "만성 질환 치료에 대한 환자 평가, 목표 설정 영역" 설문지의 수정된 버전을 사용하여 1(거의 전혀)에서 5(거의 항상)까지의 척도를 사용하여 측정됩니다. 더 나은 목표 중심 진료.
|
기준선 및 1개월 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조사자 평가를 기반으로 기준선에서 3개월 후속 조치까지 목표 중심 진료에 대한 인식이 변경된 부모 참가자의 수입니다.
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
|
목표 중심 진료의 질에 대한 인식 변화는 부모 기본 인터뷰와 부모 종료 인터뷰를 기반으로 조사관에 의해 평가됩니다.
|
기준선 및 3개월 후속 조치
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공유 의사결정의 질에 대한 부모의 인식 변화는 기준선에서 1개월까지입니다.
기간: 기준선 및 1개월 후속 조치
|
부모의 인식은 각각 1(전혀 없음), 2(가끔), 3(보통) 또는 4( 언제나).
긍정적인 SDM은 4개 항목 모두에 대해 "보통" 또는 "항상"이라는 상위 보고서로 정의됩니다.
공유된 의사 결정은 부모와 서비스 제공자가 치료 계획 합의에 도달하기 위한 의사 결정에 참여하는 의사소통 과정을 의미합니다.
|
기준선 및 1개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lee M Sanders, MD, MPH, Associate Professor, Pediatrics
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lin JL, Clark CL, Halpern-Felsher B, Bennett PN, Assis-Hassid S, Amir O, Nunez YC, Cleary NM, Gehrmann S, Grosz BJ, Sanders LM. Parent Perspectives in Shared Decision-Making for Children With Medical Complexity. Acad Pediatr. 2020 Nov-Dec;20(8):1101-1108. doi: 10.1016/j.acap.2020.06.008. Epub 2020 Jun 12.
- Lin JL, Huber B, Amir O, Gehrmann S, Ramirez KS, Ochoa KM, Asch SM, Gajos KZ, Grosz BJ, Sanders LM. Barriers and Facilitators to the Implementation of Family-Centered Technology in Complex Care: Feasibility Study. J Med Internet Res. 2022 Aug 23;24(8):e30902. doi: 10.2196/30902.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01CA204585-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .