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GoalKeeper : partage intelligent d'informations pour les enfants présentant une complexité médicale (GoalKeeper)

22 septembre 2023 mis à jour par: Stanford University

Partage intelligent d’informations : faire progresser le travail d’équipe dans les soins complexes

Cette proposition relève le défi majeur de l'amélioration des résultats de santé des enfants atteints de cancer et d'autres affections complexes, pour lesquels l'efficacité des soins ambulatoires dépend de la coordination des soins entre un groupe diversifié de soignants comprenant des parents, des organismes de soutien communautaire et des prestataires de soins pédiatriques. Les enquêteurs ont développé GoalKeeper, un système prototype pour soutenir la coordination des soins entre plusieurs prestataires de soins. L'objectif principal de l'essai clinique est d'évaluer le potentiel de ce nouveau système, GoalKeeper, pour améliorer l'utilisation significative des plans de soins centrés sur les objectifs dans la prise en charge des enfants atteints de cancer et d'autres maladies chroniques complexes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif primordial de la recherche est d'améliorer la coordination des soins et l'établissement d'objectifs pour les enfants présentant une complexité médicale (CMC). Les objectifs spécifiques de l'essai clinique pilote sont les suivants : (1) Évaluer l'efficacité de GoalKeeper sur l'établissement d'objectifs lors de la rencontre avec les soins de santé. (2) Examiner les rôles de la littératie en santé des parents et de l'activation des parents dans la modération de l'effet de l'intervention.

Population étudiée : les cliniques de soins primaires et surspécialisés de Stanford à Stanford Children's Health serviront de cadre pour le recrutement des études.

L'essai pilote randomisé contrôlé recrutera 60 parents d'enfants présentant des problèmes médicaux complexes et leurs prestataires de soins de santé. Les critères d'éligibilité pour les participants seront âgés de 18 ans ou plus, anglophones et (pour les parents) d'un enfant de <12 ans. Les critères d'exclusion sont un parent atteint d'une maladie mentale connue ou d'une déficience neurocognitive. Une approche par étapes par prestataire présentera aux familles GoalKeeper à différents moments de l'étude. Une période de pré-intervention aura lieu au moins 1 mois avant le début de l'essai au cours duquel des observations cliniques et des informations d'enquête de base seront obtenues sur la pratique de chaque prestataire.

Chaque famille bénéficiera d'une formation et d'un accès de 4 mois à l'application GoalKeeper et participera à un entretien de sortie à la fin des études.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Stanford Children's Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Dyades parents-enfants et leur prestataire médical
  • Parent et prestataire âgés de 18 ans ou plus
  • Parent anglophone ou hispanophone
  • Enfant > 12 mois et < 12 ans

Critère d'exclusion:

  • Parent atteint d’une maladie mentale ou d’une déficience neurocognitive connue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Réception d'un nouvel outil de santé mobile, GoalKeeper Plus Standard Care
Autre: Gardien de but
Outil de communication mobile en matière de santé pour les parents d'enfants présentant une complexité médicale
Autre: Soins standards
Soins cliniques standards
Expérimental: Contrôle
Soins standards
Autre: Soins standards
Soins cliniques standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la perception des parents du questionnaire sur les soins centrés sur les objectifs entre la ligne de base et le suivi d'un mois
Délai: Base de référence et suivi à 1 mois
La perception des parents des soins centrés sur les objectifs sera mesurée à l'aide d'une version modifiée du questionnaire « Évaluation des patients des soins des maladies chroniques, domaine de définition d'objectifs », en utilisant une échelle de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours) avec des valeurs plus élevées représentant de meilleurs soins centrés sur les objectifs.
Base de référence et suivi à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de parents participants avec un changement dans la perception des soins centrés sur les objectifs entre le départ et le suivi de 3 mois sur la base de l'évaluation de l'investigateur.
Délai: Base de référence et suivi à 3 mois
Le changement dans la perception de la qualité des soins centrés sur les objectifs sera évalué par les enquêteurs sur la base des entretiens de base avec les parents et des entretiens de sortie des parents.
Base de référence et suivi à 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la perception des parents de la qualité de la prise de décision partagée entre le départ et 1 mois
Délai: Base de référence et suivi à 1 mois
La perception des parents sera mesurée à l'aide de « l'Enquête nationale sur les enfants ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé, domaine de prise de décision partagée », qui comprend 4 éléments de domaine chacun avec une échelle de 1 (jamais), 2 (parfois), 3 (généralement) ou 4 ( toujours). Un SDM positif est défini comme un rapport parental « habituellement » ou « toujours » sur les 4 éléments. La prise de décision partagée fait référence à un processus de communication dans lequel les parents et les prestataires participent à la prise de décision pour parvenir à un accord sur le plan de traitement.
Base de référence et suivi à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
Harvard University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lee M Sanders, MD, MPH, Associate Professor, Pediatrics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

19 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2018

Première publication (Réel)

8 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01CA204585-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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