Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GoalKeeper: Intelligent informasjonsdeling for barn med medisinsk kompleksitet (GoalKeeper)

22. september 2023 oppdatert av: Stanford University

Intelligent informasjonsdeling: Fremme teamarbeid i kompleks omsorg

Dette forslaget tar for seg den store utfordringen med å forbedre helseresultatene for barn med kreft og andre komplekse tilstander, for hvem effektiviteten av poliklinisk omsorg er avhengig av omsorgskoordinering på tvers av en mangfoldig gruppe omsorgspersoner som inkluderer foreldre, samfunnsstøtteorganisasjoner og pediatriske omsorgsleverandører. Etterforskerne har utviklet GoalKeeper, et prototypesystem for å støtte omsorgskoordinering på tvers av flere omsorgsleverandører. Hovedmålet med den kliniske studien er å vurdere potensialet for dette nye systemet, GoalKeeper, for å forbedre meningsfull bruk av målsentrerte omsorgsplaner i omsorgen for barn med kreft og andre komplekse kroniske tilstander.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med forskningen er å forbedre omsorgskoordinering og målsetting for barn med medisinsk kompleksitet (CMC). Spesifikke mål med pilotens kliniske spor er som følger: (1) Å vurdere effektiviteten til GoalKeeper på målsetting i møte med helsetjenester. (2) Å undersøke rollene til foreldrehelsekompetanse og foreldreaktivering for å moderere effekten av intervensjonen.

Studiepopulasjon: Stanfords primær- og subspesialitetsklinikker ved Stanford Children's Health vil fungere som rammen for rekruttering av studier.

Den randomiserte kontrollerte pilotstudien vil registrere 60 foreldre til barn med medisinsk kompleksitet og deres helsepersonell. Kvalifikasjonskriterier for deltakere vil være 18 år eller eldre, engelsktalende og (for foreldre) barn under 12 år. Eksklusjonskriterier er forelder med kjent psykisk lidelse eller nevrokognitiv svikt. En trinnvis tilnærming fra leverandøren vil introdusere familier til GoalKeeper på forskjellige tidspunkt i studien. En pre-intervensjonsperiode vil finne sted minst 1 måned før prøvestart hvor kliniske observasjoner og baseline undersøkelsesinformasjon vil bli innhentet fra hver enkelt tilbyders praksis.

Hver familie vil få opplæring og 4-måneders tilgang til GoalKeeper-applikasjonen og delta i et utgangsintervju på slutten av studiet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford Children's Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre-barn-dyader og deres medisinske leverandør
  • Foreldre og forsørger 18 år eller eldre
  • Foreldre engelsk- eller spansktalende
  • Barn > 12 måneder og <12 år

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre med kjent psykisk lidelse eller nevrokognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Mottak av et nytt mobilt helseverktøy, GoalKeeper Plus Standard Care
Annen: Målvakt
Mobil-helsekommunikasjonsverktøy for foreldre til barn med medisinsk kompleksitet
Annen: Standard Care
Standard klinisk behandling
Eksperimentell: Kontroll
Standard Care
Annen: Standard Care
Standard klinisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i foreldrenes oppfatning av målsentrert omsorg spørreskjema fra baseline til 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline og 1-måneds oppfølging
Foreldres oppfatning av målsentrert omsorg vil bli målt ved hjelp av en modifisert versjon av spørreskjemaet "Pasientvurdering av kronisk sykepleie, målsettingsdomene", med en skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid) med høyere verdier som representerer bedre målsentrert omsorg.
Baseline og 1-måneds oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall foreldredeltakere med endring i oppfatning av målsentrert omsorg fra baseline til 3-måneders oppfølging basert på etterforskers vurdering.
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
Endring i oppfatning av kvalitet på målsentrert omsorg vil bli vurdert av etterforskere basert på foreldrebaselineintervjuer og foreldreutgangsintervjuer.
Baseline og 3 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i foreldrenes oppfatning av kvaliteten på delt beslutningstaking fra baseline til 1 måned
Tidsramme: Baseline og 1-måneds oppfølging
Foreldres oppfatning vil bli målt ved å bruke "National Survey of Children with Special Health Care Needs Shared Decision Making Domain", som inkluderer 4 domeneelementer hver med en skala på 1 (aldri), 2 (noen ganger), 3 (vanligvis) eller 4 ( alltid). Positiv SDM er definert som overordnet rapport av "vanligvis" eller "alltid" på alle 4 elementene. Delt beslutningstaking refererer til en kommunikasjonsprosess der foreldre og forsørgere deltar i beslutningsprosessen for å komme til en avtale om behandlingsplan.
Baseline og 1-måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Harvard University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lee M Sanders, MD, MPH, Associate Professor, Pediatrics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

19. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01CA204585-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere