Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GoalKeeper: Inteligentní sdílení informací pro děti s lékařskou složitostí (GoalKeeper)

22. září 2023 aktualizováno: Stanford University

Inteligentní sdílení informací: Pokrok v týmové práci v komplexní péči

Tento návrh se zabývá hlavní výzvou zlepšení zdravotních výsledků u dětí s rakovinou a dalšími složitými stavy, u nichž účinnost ambulantní péče závisí na koordinaci péče napříč různorodou skupinou pečovatelů, která zahrnuje rodiče, organizace podporující komunitu a poskytovatele pediatrické péče. Vyšetřovatelé vyvinuli GoalKeeper, prototypový systém pro podporu koordinace péče mezi více poskytovateli péče. Primárním cílem klinické studie je zhodnotit potenciál tohoto nového systému, GoalKeeper, zlepšit smysluplné využití plánů péče zaměřené na cíl v péči o děti s rakovinou a dalšími složitými chronickými stavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zastřešujícím cílem výzkumu je zlepšit koordinaci péče a stanovení cílů pro děti s lékařskou složitostí (CMC). Konkrétní cíle pilotní klinické stezky jsou následující: (1) Posoudit účinnost GoalKeeperu při stanovování cílů ve zdravotní péči. (2) Zkoumat roli zdravotní gramotnosti rodičů a aktivace rodičů při zmírňování účinku intervence.

Studijní populace: Stanfordské kliniky primární a specializované péče ve Stanford Children's Health budou sloužit jako prostředí pro nábor do studií.

Do pilotní randomizované kontrolované studie bude zařazeno 60 rodičů dětí se složitým zdravotním stavem a jejich poskytovatelé zdravotní péče. Kritéria způsobilosti pro účastníky budou věk 18 let nebo starší, anglicky mluvící a (pro rodiče) dítě <12 let. Kritéria vyloučení jsou rodiče se známou duševní chorobou nebo neurokognitivní poruchou. Postupný přístup poskytovatele představí rodiny GoalKeeper v různých časových bodech studie. Nejméně 1 měsíc před zahájením studie proběhne období před intervencí, kde budou získána klinická pozorování a informace o základním průzkumu o praxi každého poskytovatele.

Každá rodina dostane školení a 4měsíční přístup k aplikaci GoalKeeper a na konci studia se zúčastní výstupního pohovoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford Children's Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dvojice rodiče-dítě a jejich poskytovatel medicíny
  • Věk rodiče a poskytovatele je starší 18 let
  • Rodič mluvící anglicky nebo španělsky
  • Dítě > věk 12 měsíců a <12 let

Kritéria vyloučení:

  • Rodič se známou duševní chorobou nebo neurokognitivní poruchou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Příjem nového nástroje pro mobilní zdraví, GoalKeeper Plus Standard Care
Jiný: Brankář
Mobilní zdravotnický komunikační nástroj pro rodiče dětí se zdravotními problémy
Jiný: Standardní péče
Standardní klinická péče
Experimentální: Řízení
Standardní péče
Jiný: Standardní péče
Standardní klinická péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku rodičovské percepce péče zaměřené na cíl z výchozího stavu na jednoměsíční sledování
Časové okno: Základní a 1měsíční sledování
Vnímání péče zaměřené na cíl ze strany rodičů bude měřeno pomocí upravené verze dotazníku „Hodnocení pacientem péče o chronické onemocnění, doména stanovující cíl“ pomocí škály 1 (téměř nikdy) až 5 (téměř vždy), přičemž vyšší hodnoty představují lepší péče zaměřená na cíl.
Základní a 1měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet rodičovských účastníků se změnou ve vnímání péče zaměřené na cíl od výchozího stavu do 3měsíčního sledování na základě hodnocení zkoušejícího.
Časové okno: Výchozí stav a 3měsíční sledování
Změnu ve vnímání kvality péče zaměřené na cíl posoudí vyšetřovatelé na základě výchozích rozhovorů s rodiči a výstupních rozhovorů s rodiči.
Výchozí stav a 3měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rodičovského vnímání kvality sdíleného rozhodování z výchozího stavu na 1 měsíc
Časové okno: Základní a 1měsíční sledování
Vnímání rodičů bude měřeno pomocí „Národního průzkumu dětí se zvláštními potřebami zdravotní péče sdílené oblasti rozhodování“, který zahrnuje 4 položky domény, každou se stupnicí 1 (nikdy), 2 (někdy), 3 (obvykle) nebo 4 ( vždy). Pozitivní SDM je definováno jako nadřazené hlášení „obvykle“ nebo „vždy“ u všech 4 položek. Sdílené rozhodování se týká komunikačního procesu, kde se rodiče a poskytovatelé podílejí na rozhodování o dosažení dohody o léčebném plánu.
Základní a 1měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Harvard University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lee M Sanders, MD, MPH, Associate Professor, Pediatrics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01CA204585-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit