GoalKeeper: intercambio inteligente de información para niños con complejidad médica (GoalKeeper)
22 de septiembre de 2023 actualizado por: Stanford University
Intercambio inteligente de información: avance del trabajo en equipo en la atención compleja
Esta propuesta aborda el principal desafío de mejorar los resultados de salud de los niños con cáncer y otras afecciones complejas, para quienes la eficacia de la atención ambulatoria depende de la coordinación de la atención entre un grupo diverso de cuidadores que incluye padres, organizaciones de apoyo comunitario y proveedores de atención pediátrica.
Los investigadores han desarrollado GoalKeeper, un sistema prototipo para apoyar la coordinación de la atención entre múltiples proveedores de atención.
El objetivo principal del ensayo clínico es evaluar el potencial de este nuevo sistema, GoalKeeper, para mejorar el uso significativo de los planes de atención centrados en objetivos en la atención de niños con cáncer y otras enfermedades crónicas complejas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de la investigación es mejorar la coordinación de la atención y el establecimiento de objetivos para niños con complejidad médica (CMC). Los objetivos específicos del ensayo clínico piloto son los siguientes: (1) Evaluar la eficacia de GoalKeeper en el establecimiento de objetivos en el encuentro de atención médica. (2) Examinar las funciones de la alfabetización sanitaria de los padres y la activación de los padres para moderar el efecto de la intervención.
Población de estudio: Las clínicas de atención primaria y de subespecialidad de Stanford en Stanford Children's Health servirán como entorno para el reclutamiento del estudio.
El ensayo piloto controlado aleatorio inscribirá a 60 padres de niños con complejidad médica y a sus proveedores de atención médica. Los criterios de elegibilidad para los participantes serán tener 18 años o más, hablar inglés y (para los padres) niños <12 años. Los criterios de exclusión son padres con enfermedad mental conocida o deterioro neurocognitivo. Un enfoque gradual por parte del proveedor presentará GoalKeeper a las familias en diferentes momentos del estudio. Se producirá un período de preintervención al menos 1 mes antes del inicio del ensayo donde se obtendrán observaciones clínicas e información de la encuesta de referencia de la práctica de cada proveedor.
Cada familia recibirá capacitación y acceso durante 4 meses a la aplicación GoalKeeper y participará en una entrevista de salida al final del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Children's Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas de padres e hijos y su proveedor médico
- Padres y proveedores mayores de 18 años
- Padres que hablan inglés o español
- Niño > 12 meses y <12 años
Criterio de exclusión:
- Padre con enfermedad mental conocida o deterioro neurocognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Recepción de una novedosa herramienta de salud móvil, GoalKeeper Plus Standard Care
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Herramienta de comunicación móvil de salud para padres de niños con complejidad médica
Atención clínica estándar
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Experimental: Control
Cuidado estándar
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Atención clínica estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cuestionario de percepción de los padres sobre la atención centrada en objetivos desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento al mes
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La percepción de los padres sobre la atención centrada en objetivos se medirá utilizando una versión modificada del cuestionario "Evaluación del paciente sobre la atención de enfermedades crónicas, dominio de establecimiento de objetivos", utilizando una escala de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre) donde los valores más altos representan mejor atención centrada en objetivos.
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Línea de base y seguimiento al mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de padres participantes con cambios en la percepción de la atención centrada en objetivos desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses según la evaluación del investigador.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses.
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Los investigadores evaluarán el cambio en la percepción de la calidad de la atención centrada en objetivos basándose en las entrevistas iniciales de los padres y las entrevistas de salida de los padres.
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Línea de base y seguimiento a los 3 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la percepción de los padres sobre la calidad de la toma de decisiones compartida desde el inicio hasta 1 mes
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento al mes
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La percepción de los padres se medirá utilizando la "Encuesta Nacional de Niños con Necesidades de Atención Médica Especial Dominio de Toma de Decisiones Compartida", que incluye 4 ítems de dominio, cada uno con una escala de 1 (nunca), 2 (a veces), 3 (generalmente) o 4 ( siempre).
El SDM positivo se define como el informe de los padres de "normalmente" o "siempre" en los 4 ítems.
La toma de decisiones compartida se refiere a un proceso de comunicación en el que los padres y los proveedores participan en la toma de decisiones para llegar a un acuerdo sobre el plan de tratamiento.
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Línea de base y seguimiento al mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Lee M Sanders, MD, MPH, Associate Professor, Pediatrics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lin JL, Clark CL, Halpern-Felsher B, Bennett PN, Assis-Hassid S, Amir O, Nunez YC, Cleary NM, Gehrmann S, Grosz BJ, Sanders LM. Parent Perspectives in Shared Decision-Making for Children With Medical Complexity. Acad Pediatr. 2020 Nov-Dec;20(8):1101-1108. doi: 10.1016/j.acap.2020.06.008. Epub 2020 Jun 12.
- Lin JL, Huber B, Amir O, Gehrmann S, Ramirez KS, Ochoa KM, Asch SM, Gajos KZ, Grosz BJ, Sanders LM. Barriers and Facilitators to the Implementation of Family-Centered Technology in Complex Care: Feasibility Study. J Med Internet Res. 2022 Aug 23;24(8):e30902. doi: 10.2196/30902.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
19 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
17 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Anomalías congénitas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Anomalías cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Parálisis cerebral
- Enfermedades pulmonares
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades metabólicas
Otros números de identificación del estudio
- 1R01CA204585-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .