Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GoalKeeper: Intelligent informationsdeling for børn med medicinsk kompleksitet (GoalKeeper)

22. september 2023 opdateret af: Stanford University

Intelligent informationsdeling: Fremme teamwork i kompleks pleje

Dette forslag adresserer den store udfordring med at forbedre sundhedsresultaterne for børn med kræft og andre komplekse tilstande, for hvem effektiviteten af ​​ambulant pleje afhænger af plejekoordinering på tværs af en forskelligartet gruppe af omsorgspersoner, der omfatter forældre, lokale støtteorganisationer og pædiatriske udbydere. Efterforskerne har udviklet GoalKeeper, et prototypesystem til at understøtte plejekoordinering på tværs af flere plejeudbydere. Det primære formål med det kliniske forsøg er at vurdere potentialet for dette nye system, GoalKeeper, til at forbedre meningsfuld brug af målcentrerede plejeplaner i plejen af ​​børn med kræft og andre komplekse kroniske tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med forskningen er at forbedre plejekoordinering og målsætning for børn med medicinsk kompleksitet (CMC). Specifikke mål med pilotens kliniske spor er som følger: (1) At vurdere effektiviteten af ​​GoalKeeper på målsætning i sundhedsvæsenet. (2) At undersøge rollerne af forældresundhedsfærdighed og forældreaktivering i at moderere effekten af ​​interventionen.

Undersøgelsespopulation: Stanfords primære og subspeciale plejeklinikker på Stanford Children's Health vil fungere som rammen for rekruttering af studier.

Det randomiserede kontrollerede pilotforsøg vil inkludere 60 forældre til børn med medicinsk kompleksitet og deres sundhedsudbydere. Berettigelseskriterier for deltagere vil være alderen 18 år eller ældre, engelsktalende og (for forældre) barn under 12 år. Eksklusionskriterier er forælder med kendt psykisk sygdom eller neurokognitiv svækkelse. En stepped wedge-tilgang fra udbyderen vil introducere familier til GoalKeeper på forskellige tidspunkter i undersøgelsen. En præ-interventionsperiode vil finde sted mindst 1 måned før forsøgets start, hvor der vil blive indhentet kliniske observationer og baseline undersøgelsesoplysninger fra hver udbyders praksis.

Hver familie får træning og 4-måneders adgang til GoalKeeper-applikationen og deltager i en exitsamtale ved afslutningen af ​​studiet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford Children's Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre-barn-dyader og deres læge
  • Forælder og forsørger på 18 år eller ældre
  • Forælder engelsk- eller spansktalende
  • Barn > 12 måneder og <12 år

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder med kendt psykisk sygdom eller neurokognitiv funktionsnedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Modtagelse af et nyt mobil-sundhedsværktøj, GoalKeeper Plus Standard Care
Andet: Målmand
Mobil-sundhedskommunikationsværktøj til forældre til børn med medicinsk kompleksitet
Andet: Standardpleje
Standard klinisk pleje
Eksperimentel: Styring
Standardpleje
Andet: Standardpleje
Standard klinisk pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældrenes opfattelse af målcentreret pleje spørgeskema fra baseline til 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline og 1-måneds opfølgning
Forældres opfattelse af målcentreret pleje vil blive målt ved hjælp af en modificeret version af spørgeskemaet "Patientvurdering af kronisk sygdomspleje, målindstillingsdomæne" ved hjælp af en skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid) med højere værdier, der repræsenterer bedre målcentreret pleje.
Baseline og 1-måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forældredeltagere med ændring i opfattelsen af ​​målcentreret pleje fra baseline til 3-måneders opfølgning baseret på Investigators vurdering.
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Ændringer i opfattelsen af ​​kvaliteten af ​​målcentreret pleje vil blive vurderet af efterforskere baseret på forældrebaseline interviews og forældre exit interviews.
Baseline og 3 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældrenes opfattelse af kvaliteten af ​​fælles beslutningstagning fra baseline til 1 måned
Tidsramme: Baseline og 1-måneds opfølgning
Forældrenes opfattelse vil blive målt ved hjælp af "National Survey of Children with Special Health Care Needs Shared Decision Making Domain", som omfatter 4 domæneelementer hver med en skala på 1 (aldrig), 2 (nogle gange), 3 (normalt) eller 4 ( altid). Positiv SDM er defineret som overordnet indberetning af "normalt" eller "altid" på alle 4 punkter. Delt beslutningstagning refererer til en kommunikationsproces, hvor forældre og udbydere deltager i beslutningstagningen for at nå til enighed om behandlingsplan.
Baseline og 1-måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Harvard University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lee M Sanders, MD, MPH, Associate Professor, Pediatrics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2018

Først opslået (Faktiske)

8. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01CA204585-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner