GoalKeeper：为医疗复杂的儿童提供智能信息共享 (GoalKeeper)
2023年9月22日 更新者：Stanford University
智能信息共享：促进复杂护理中的团队合作
该提案解决了改善患有癌症和其他复杂疾病的儿童的健康结果的主要挑战，对他们来说，门诊护理的有效性取决于包括父母、社区支持组织和儿科护理提供者在内的不同护理人员群体的护理协调。
研究人员开发了 GoalKeeper，这是一个用于支持多个护理提供者之间的护理协调的原型系统。
该临床试验的主要目的是评估这个新系统 GoalKeeper 的潜力，以改善以目标为中心的护理计划在癌症和其他复杂慢性病儿童护理中的有意义使用。
研究概览
详细说明
该研究的总体目标是改善患有医疗复杂性 (CMC) 的儿童的护理协调和目标设定。 试点临床试验的具体目标如下： (1) 评估 GoalKeeper 在医疗保健过程中设定目标的功效。 (2) 检验家长健康素养和家长积极性在调节干预效果中的作用。
研究人群：斯坦福儿童健康中心的斯坦福初级和亚专科护理诊所将作为研究招募的场所。
该试点随机对照试验将招募 60 名患有复杂疾病的儿童的家长及其医疗保健提供者。 参与者的资格标准为年满 18 岁、会说英语、以及（对于父母）儿童 <12 岁。 排除标准是父母患有已知的精神疾病或神经认知障碍。 提供者将采取阶梯式楔形方法，在研究的不同时间点向家庭介绍 GoalKeeper。 预干预期将在试验开始前至少 1 个月进行，在此期间将获得每个提供者实践的临床观察和基线调查信息。
每个家庭都将接受培训和 4 个月的 GoalKeeper 应用程序访问权限，并在研究结束时参加退出面试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford Children's Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 亲子夫妻及其医疗提供者
- 父母和提供者年满 18 岁或以上
- 家长说英语或西班牙语
- 年龄 > 12 个月且 < 12 岁的儿童
排除标准：
- 父母患有已知的精神疾病或神经认知障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
收到新型移动健康工具 GoalKeeper Plus Standard Care
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为患有医疗复杂性的儿童的父母提供的移动健康沟通工具
标准临床护理
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实验性的：控制
标准护理
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标准临床护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家长对以目标为中心的护理问卷的看法从基线到 1 个月随访的变化
大体时间：基线和 1 个月随访
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家长对以目标为中心的护理的看法将使用“慢性病护理的患者评估，目标设定领域”调查问卷的修改版本进行测量，使用 1（几乎从不）到 5（几乎总是）的量表，较高的值代表更好的以目标为中心的护理。
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基线和 1 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据研究者评估，从基线到 3 个月随访期间，对以目标为中心的护理的看法发生变化的家长参与者数量。
大体时间：基线和 3 个月随访
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研究人员将根据家长基线访谈和家长退出访谈来评估对以目标为中心的护理质量的看法变化。
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基线和 3 个月随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家长对共同决策质量的看法从基线到 1 个月的变化
大体时间：基线和 1 个月随访
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家长的看法将使用“有特殊医疗保健需求的儿童共同决策领域全国调查”来衡量，其中包括 4 个领域项目，每个领域的评分为 1（从不）、2（有时）、3（通常）或 4（总是）。
积极的 SDM 被定义为家长对所有 4 个项目的报告为“通常”或“总是”。
共同决策是指父母和提供者参与决策以达成治疗计划协议的沟通过程。
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基线和 1 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lee M Sanders, MD, MPH、Associate Professor, Pediatrics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lin JL, Clark CL, Halpern-Felsher B, Bennett PN, Assis-Hassid S, Amir O, Nunez YC, Cleary NM, Gehrmann S, Grosz BJ, Sanders LM. Parent Perspectives in Shared Decision-Making for Children With Medical Complexity. Acad Pediatr. 2020 Nov-Dec;20(8):1101-1108. doi: 10.1016/j.acap.2020.06.008. Epub 2020 Jun 12.
- Lin JL, Huber B, Amir O, Gehrmann S, Ramirez KS, Ochoa KM, Asch SM, Gajos KZ, Grosz BJ, Sanders LM. Barriers and Facilitators to the Implementation of Family-Centered Technology in Complex Care: Feasibility Study. J Med Internet Res. 2022 Aug 23;24(8):e30902. doi: 10.2196/30902.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月19日
初级完成 (实际的)
2021年1月19日
研究完成 (实际的)
2021年3月17日
研究注册日期
首次提交
2018年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月2日
首次发布 (实际的)
2018年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月22日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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